FDA-panelen rekommenderar Pfizer-auktorisering för barn 5-11 — Vad är nästa steg?

En rådgivande panel av experter till den federala Food and Drug Administration röstade på tisdagen för att rekommendera Pfizer-BioNTech-vaccinet mot COVID-19 för barn i åldern 5-11. Om vaccinet får tillstånd och rekommendation efter den omröstningen, kan yngre barn börja vaccineras nästa vecka, STATISTIK rapporterar. Efter detta möte kommer FDA sannolikt att utfärda ett nödtillstånd för användning av Pfizer-BioNTech-vaccinet inom de närmaste dagarna, och CDC kommer sannolikt att utfärda riktlinjer nästa vecka. Det betyder att barn kan börja få sina doser av vaccin i god tid före Thanksgiving.

I ett försök med över 2 000 barn mellan 5 och 11 år var vaccinet 90,7 % effektivt för att förebygga symtomatisk covid-19, enligt uppgifter som lämnats till FDA av läkemedelsföretagen. Barnen i fråga fick två doser, vardera 1/3 styrkan av standarddosen för vuxna, med tre veckors mellanrum. Företagsdata noterar också att mycket av denna studie ägde rum under den senaste deltavariantens våg, vilket indikerar att vaccinet är effektivt mot den mer smittsamma stammen.

De CDC rapporterar att Pfizer-BioNTech-vaccinationen mot COVID-19 är säker och effektiv hos personer som är 12 år och äldre. Förra veckan släppte FDA en rapport noterar att de potentiella fördelarna med vaccination mot covid-19 hos barn i åldrarna 5-11 "klart uppväger riskerna", från sällsynta biverkningar som t.ex. myokardit, The New York Times rapporterar. En ökad risk för myokardit, en typ av hjärtinflammation, har varit förknippad med vaccinerna Pfizer-BioNTech och Moderna. Men dessa fall uppstår vanligtvis inom ett par dagar efter att ha vaccinerats, och från och med denna augusti, endast 327 fall och noll dödsfall hade rapporterats bland de över 17 miljoner doserna av Pfizer-BioNTech-vaccinet som gavs till personer i åldern 16-29.

Under det rådgivande panelmötet diskuterade CDC COVID-19 Response Team-medlemmen Dr. Fiona Havers hur coronaviruset har påverkat barn. Medan de flesta av de värsta scenarierna inträffar bland äldre vuxna, har amerikanska barn blivit smittade, inlagda på sjukhus och dött till följd av covid-19. Mellan januari 2020 och 16 oktober 2021 dog 94 barn i åldrarna 5–11 av coronaviruset, rapporterade Dr. Havers – 1,7 % av alla dödsfall i den åldersgruppen under den perioden. Hon noterade att detta sannolikt skulle placera COVID-19 som en av de tio främsta dödsorsakerna bland barn i den åldern.

Infekterade barn har också visat sig överföra viruset till både andra barn och vuxna, sa Dr. Havers. Hos vuxna har forskning visat att även om vaccinet inte eliminerar riskerna för överföring, minskar det sannolikt chansen att någon kommer att överföra sjukdomen, enligt Ny vetenskapsman.

Om det gäller barn, skaffa dessa yngre barn vaccinerade skulle vara ett viktigt steg mot att upprätthålla låga nivåer av virus i våra samhällen. Detta vaccin är redan fullt godkänt för alla 18 år och äldre och godkänt vid akut användning för barn från 12 år och uppåt.

Live-Action 'Aladdin' får positiva tidiga recensioner från kritiker

Live-Action 'Aladdin' får positiva tidiga recensioner från kritikerMiscellanea

Enligt kritiker är det verkligen en helt ny värld för Disney. Trots skepsis att dess live-action-remake av Aladdin skulle falla platt för den ursprungliga tecknade filmen, tyder tidiga recensioner ...

Läs mer
Disneyland tar tillbaka en "elektrisk" fanfavorit i sommar

Disneyland tar tillbaka en "elektrisk" fanfavorit i sommarMiscellanea

Precis när du tänkte Disneyland kunde inte bli mer överstimulerande, det är det här. Denna vecka, parken meddelade att dess fan-favorit, Main Street Electrical Parade, återvänder till Disneyland Re...

Läs mer
Slutet "Once Upon a Time In Hollywood" förklaras: Varför Twist Fungerar

Slutet "Once Upon a Time In Hollywood" förklaras: Varför Twist FungerarMiscellanea

Om slutet av Once Upon a Time In Hollywood är förvirrande, det ska vara så. Faktum är att anledningen till slutet av Quentin Tarantinos senaste film är så påverkande är att hela filmen leker snabbt...

Läs mer