Covid-test: Två felaktiga tester hemma ger falska resultat, säger FDA

Hemma tester för covid-19 har varit ett nyckelverktyg under pandemisk. I takt med att de blir mer utbredda har Food and Drug Administration (FDA) utfärdat en varning mot två covid-test hemma som potentiellt kan ge ett falskt resultat. Här är vad du behöver veta.

Tisdagen den 11 januari 2022 FDA utfärdade en varning mot att använda LuSys Laboratories Antigen Tests och LuSys Laboratories Antibody Tests. Dessa två tester kan också ha sålts under namnen EagleDx, Vivera Pharmaceuticals eller Luscient Diagnostics.

"Prestandan av dessa tester har inte fastställts tillräckligt och FDA tror att det sannolikt finns en hög risk för falska resultat när man använder dessa tester", förklarade byrån. "Ingen av testerna har godkänts, godkänts eller godkänts av FDA för distribution eller användning i USA."

Dessa två tester distribuerades för både hemmabruk och i laboratorier, tror FDA. LuSys Laboratories COVID-19 Antigen Test använder antingen ett nasal swap eller salivprov för att detektera antigener, som är proteiner från SARS-CoV-2-viruset som orsakar COVID-19. LuSys Laboratories COVID-19 IgG/IgM Antibody-test använder blod-, plasma- eller serumprover för att leta efter antikroppar associerade med Sars-CoV-2.

Enligt FDA: s varning har dessa tester gett både falskt positiva och falskt negativa resultat. "Falsknegativa antigentestresultat betyder att testet säger att personen inte har covid-19 men att personen faktiskt är infekterad", förklarade byrån. "Falskpositiva antigentestresultat betyder att testet säger att personen har covid-19 men att de faktiskt inte är infekterade."

Om du använde ett av de två potentiellt felaktiga testerna rekommenderar FDA att du tar ett nytt COVID-19-test med ett annat märke, och eventuella problem bör riktas till ditt vårdteam. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas också att kontakta och testa om patienter som kan ha fått ett resultat från ett av dessa tester.

"FDA övervakar regelbundet marknadsföringen av otillåtna, ej godkända eller okända tester, inklusive rapporter om problem med testprestanda eller resultat", sa byrån. "FDA kommer att hålla allmänheten informerad om betydande ny information blir tillgänglig."

Alla som är oroade över ett potentiellt felaktigt test uppmuntras att lämna in en rapport via FDA: s MedWatch frivilligt rapporteringsformulär.

LARA-metoden är din nyckel till lugnare, snällare argumentMiscellanea

När argumenterar med din partner är chansen stor att du har dina go-to-tekniker. Du använder jag-påståenden, väljer dina strider, söker en medelväg. Du tenderar att anta goda avsikter och gör ditt ...

Läs mer

Chrissy Teigen & John Legends fjärde babys unika namn har en mycket speciell betydelseMiscellanea

Onsdagen den 28 juni överraskade Chrissy Teigen och John Legend världen med tillkännagivandet att, bara månader efter att ha välkomnat sin dotter, Esti Maxine, välkomnade paret ytterligare en ny be...

Läs mer

Hemligheten att leva ett lyckligare och mer tillfredsställande livMiscellanea

Förmågan att vara allmänt, konsekvent lycklig kan kännas som en medfödd gåva som skänks till några lyckliga. Även människor som verkar ha allt och till synes inte har något att vara olyckliga över ...

Läs mer