Bara veckor efter att ha lämnat in en ansökan till Food and Drug Administration (FDA) om att utöka användningen av Pfizer COVID-19 vaccin för användning till barn från 6 månader upp till 5 års ålder har Pfizer dragit tillbaka sin ansökan.
Företaget - som hade ansökt om godkännande för små barn, den sista gruppen som ännu inte har ett auktoriserat COVID-19-vaccin, för bara några veckor sedan — kommer att "vänta på tredosdata" för att se om vaccinerna är effektivare med ett högre antal doser. Pfizer tror faktiskt att "det kan ge en högre skyddsnivå i den här åldersgruppen," per Axios.
Det betyder att istället för att vaccinerna rullas ut så tidigt som den 21 februari - som förväntades och rapporterades för bara några dagar sedan - vaccinerna kanske inte är auktoriserad för denna åldersgrupp förrän i april.
Bakslaget kommer utan tvekan att vara frustrerande för föräldrar till små barn, särskilt när skoldistrikt och stater rullar på ryggmaskmandat som hjälpte till att ge ett lager av sjukdomsskydd för deras ovaccinerade barn offentligt mellanslag.
När Pfizer först ansökte om godkännande av vaccinet den 1 februari 2022, har uppgifterna blandats om huruvida två doser av vaccinet faktiskt ger ett tillräckligt immunsvar hos barn mellan två och fem år gammal. Även om två doser av ett 3-mikrogramsvaccin genererade ett adekvat immunsvar för barn upp till två år, barn mellan två och fem hade inte lika mycket skydd från den tvådosregimen. Trots det ansökte Pfizer fortfarande om tillstånd i hopp om att vaccinet skulle godkännas för de två doserna utökade till en tredje dos när uppgifterna var tillgängliga.
Medan små barn är mycket mindre benägna att bli mycket sjuka eller dö av covid-19, är att vaccinera dem ett viktigt sätt att hålla dem säkra och även bromsa spridningen av covid-19 bland vuxna.
Det verkar istället som att Pfizer kommer att skjuta upp sin "rullande ansökan" för att vänta på mer data om tredosvaccinet.
