Moderna hoppas få ett godkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA) för nödtillstånd (EUA) av sitt COVID-19-vaccin för barn under 6 år.
Moderna har sagt att man kommer att ansöka om vaccintillstånd för åldersgruppen, och det kunde inte komma vid en mer nödvändig tidpunkt. För bara några veckor sedan, efter att Pfizer ansökte om ett EUA för sitt vaccin under 5 år, drog företaget snabbt tillbaka sin ansökan efter tvådosregimen gav inte tillräckligt skydd mot viruset hos små barn, till stor del på grund av olöst dosering frågor. Nu har Moderna tagit steget för att få ett eget vaccin under 6 år godkänt av FDA.
Här är vad föräldrar behöver veta om resultaten av vaccinstudien och när den kan godkännas och rullas ut för barn.
Moderna söker EUA för ett lågdos COVID-19-vaccin för barn under 6 år.
Den 23 mars delade Moderna sina tidsplaner för att skicka in en begäran till FDA "under de kommande veckorna" för akut användning av sitt COVID-19-vaccin för barn i åldrarna sex månader till sex år.
Godkännandet skulle gälla ett vaccinschema med två doser. Varje dos skulle vara 25 mikrogram, 25 % av de två första Moderna-doserna som vuxna fick i sitt vaccinschema. I jämförelse Pfizer vuxendos är 30 mikrogram och Pfizer-dosen under 5 år är tre mikrogram.
"Med tanke på behovet av ett vaccin mot covid-19 hos spädbarn och småbarn, arbetar vi med USA: s FDA och tillsynsmyndigheter globalt för att skicka in dessa uppgifter så snart som möjligt, säger Modernas vd Stéphane Bancel sa a påstående.
Modernas vaccin för barn under 6 år visade lovande i försöken.
Företaget uppgav att dess interimsresultat från den kliniska prövningen visade att barn under 6 år hade liknande immunsvar som unga vuxna. Effektiviteten för att förebygga symtom om barnen skulle få covid var dock inte lika stark.
Moderna-vaccinet var "bara omkring 44 procent effektivt för att förebygga symtomatisk sjukdom bland barn mellan sex månader och två år", New York Times skrev. Vaccinet var också "37 procent effektivt hos barn 2 till 5 år gamla." Inga fall av allvarlig covid-19 rapporterades dock under försöken.
Företaget undersöker för närvarande möjligheten av ett boostershot för barn under 6 år. Enligt New York Times, förväntar sig en av Modernas högsta tjänstemän att det kommer att finnas ett behov av en booster även i denna åldersgrupp.
Under försöken observerades inga negativa effekter av vaccinet i åldersgruppen. Men biverkningarna av vaccinationen liknade vad de andra åldersgrupperna upplevde: låggradig feber och värk i kroppen.
Moderna-utgåvan sa att dessa resultat är "överensstämmande med andra vanliga och rekommenderade pediatriska vacciner."
Ett vaccin för barn under 6 år är ännu inte tillgängligt.
Barn under 6 år är den enda åldersgruppen som inte har ett godkänt vaccin mot covid-19. Men eftersom restriktioner och hälsomandat höjs över hela landet, att låta den yngre åldersgruppen vaccineras, vilket står för cirka 18 miljoner människor, kommer att lindra vissa bekymmer som föräldrar känner två år in i pandemin.
Det finns ingen tydlig tidslinje för när Modernas vaccin för barn under 6 år kommer att skickas till FDA för EUA. Men företaget sa vagt "under de kommande veckorna", så det kan komma så tidigt som i mitten av april. Det kan innebära att om vaccinerna godkänns kan de rullas ut i maj.
