I februari i år, FDA började undersöka konsumentrapporter om förorenad pulverformig modermjölksersättning tillverkad vid Abbott Nutritions anläggning i Sturgis, Michigan. De FDA stängde ner anläggningen på grund av bakteriell kontaminering efter rapporter om fyra bebisar som insjuknade i Cronobacter-bakterier, och två dog. De varumärken som påverkades var Similac, Alimentum och EleCare, och produktionsstoppet förvärrade ett redan osäkert utbud av modersmjölksersättning.
De brist på modersmjölksersättning sedan dess har det blivit dramatiskt värre allt eftersom månaderna gått, eftersom specifika formelmärken som hjälper spädbarn med näringsbehov har blivit otroligt svåra att hitta. Föräldrar rapporterar att de måste köra till många olika butiker för att hitta den formel de behöver och har varit lämnas med lite tillvägagångssätt eftersom att urvattna formeln, till exempel, inte är en lösning och kan skada bebisar. Men månader efter att en Abbotts fabrik i Michigan stoppade produktionen av sina märken för spädbarnsmjölksersättning, nådde företaget ett avtal med Food and Drug Administration (FDA) för att återöppna anläggningen, vilket kan hjälpa till att hantera formeln brist.
Även genom den månader långa avstängningen, Abbott har sagt att det inte finns några bevis för att fabriken är kopplad till bakterieutbrottet.
FDA-kommissionär Robert Califf sa företag kommer att rätta till förhållandena i anläggningen som ledde till föroreningen som ledde till att anläggningen stängdes.
"Allmänheten bör vara säker på att byrån kommer att göra allt för att fortsätta att säkerställa att spädbarn och andra specialitetsformler som produceras av företaget uppfyller FDA: s säkerhets- och kvalitetsstandarder," sa Califf i en påstående.
Avtalet, som kallas ett samtyckesdekret, godkändes av U.S. District Court för Western District of Michigan den 16 maj 2022. Enligt avtalet kan Abbott-fabriken i Sturgis öppna igen och återuppta produktionen inom två veckor med klartecken från FDA.
För att få det FDA klartecken för att återuppta produktionen måste Abbott uppfylla myndighetens livsmedelsstandarder, utöver andra åtgärder när anläggningen känner sig redo att återuppta produktionen. Top FDA-tjänstemän sade att ringa ett samtal om att det finns en direkt relation var för tidigt att göra.
Som trycket har byggts upp för tjänstemän att göra något åt det farliga brist på modersmjölksersättning, kommer återöppningen av Abbott-anläggningen sannolikt att hjälpa till att lindra en del av detta problem med försörjningen. Men det kommer fortfarande att ta ett tag för oss att se hyllorna fulla igen. Företaget noterar att även om produktionen kan starta om så lite som två veckor, kommer det fortfarande att ta ungefär sex till åtta veckor för formeln att komma på butikshyllor.
