Den 31 mars Food and Drug Administration (FDA) beviljade Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo godkännande för dess förmåga att hålla sovande bebisar säkert placerade på rygg. Detta FDA-godkännande gör det till den första och enda produkten av denna typ - en produkt designad för att hålla spädbarn sova på rygg - som beviljats denna godkännandeklassificering.
Att lägga bebisar att sova på rygg är en stark rekommendation från American Academy of Pediatrics för att minska sömnrelaterade dödsfall hos spädbarn, inklusive plötslig spädbarnsdöd (SIDS), en term som används för att beskriva plötslig och oväntad död hos ett barn som är yngre än 1 år. SIDS dödsfall inträffar ofta under sömnen eller i barnets sovområde.
Det är dock viktigt att notera att detta FDA-godkännande inte betyder att produkten kommer att minska förekomsten av SID. Just nu säger FDA att Snoo "inte direkt har visat en minskning av förekomsten av SIDS/SUID.”
Snoo tar emot De Novo-godkännande från FDA betyder nu att den är klassificerad som en
Vad är Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, som kom ut på marknaden 2016, har många intressanta funktioner som gör tupplurar och läggdags lättare för bebisar och deras föräldrar. Det är en smart spjälsäng, så den är utformad för att svara på den sovande bebisen om den vaknar, börjar gråta eller verkar rastlös.
Spjälsängen kan reagera på spädbarn med en kombination av rörelse, ljud och lindning för att simulera miljön av livmodern och förhindrar att bebisar kan rulla upp på magen, och håller dem säkert på ryggen.
För många föräldrar är produkten en gudagåva, men en dyr sådan. Spjälsängen kostar 1 500 USD eller, att hyra, 159 USD i månaden – vilket gör det i princip till en lyxvara som du bara använder i sex månader, eftersom den bara är designad för spädbarn upp till 6 månader gamla.
Hjälper Snoo att förhindra SIDS?
En av de viktigaste sömnrekommendationerna för att minska risken för SIDS är att alltid söva barn på ryggen och för att hindra dem från att rulla över innan de är självständiga nog att rulla över på sina egen.
Det är funktionen hos Snoo som ledde till dess FDA-godkännande. Produkten säkrar spädbarn på rygg under sömnen.
"SNOO Smart Sleeper bassinet plus Snoo Sleep Sack är gemensamt avsedda att underlätta en ryggläge under sömnen", står det i FDA-anslaget, enligt ett pressmeddelande. "SNOO har visat sig underlätta en ryggläge under sömnen."
Produkten är dock inte kopplad till en minskning av förekomsten av SIDS, uppger FDA.
Vad kan detta godkännande ekonomiskt betyda för föräldrar?
Föräldrar vill ha Snoo, men Snoo är dyr. Det är inte billigt att få alla klockor och visselpipor som Snoo erbjuder för att hjälpa bebisar att sova och få dem att drömma lugnt.
Det nya De Novo-godkännandet kan innebära att sovvagnen i framtiden blir mindre lyx för trötta föräldrar som har råd med prislappen att köpa eller hyra en och mer av en medicinteknisk produkt, liknande bröstpumpar, som helt eller delvis kan täckas av försäkring. Detta kan öka tillgången till produkten.
ABC: erna för säker spädbarnssömn
Det är viktigt att föräldrar följer sömnriktlinjerna för att hålla sina barn säkra medan de sover. ABC: erna för säker spädbarnssömn rekommenderar att spädbarn alltid sover ensam, på deras ryggar, och i deras spjälsängar.
Andra riktlinjer inkluderar följande:
- Lägg barnet på rygg medan han sover, inklusive alla tupplurar.
- En babys madrass ska alltid vara fast och utan lutning.
- Håll spjälsängen eller barnvagnen fri från stötfångare, leksaker, filtar och kuddar.
- Baby ska alltid sova i sin egen säng (spjälsäng, säng).
- Håll ditt barns sovplats i samma rum där du sover.
För att läsa hela FDA De Novo-godkännandet, besök happiestbaby.com.
