Pfizer och BioNTech har officiellt ansökt om akut användning av sin COVID-19 vaccination för barn 5 till 11 år gamla med U.S. Food and Drug Administration (FDA). Läkemedelsföretagen lämnade in sina kliniska prövningsdata efter att ha rapporterat att det var effektivt och säkert att producera antikroppssvar. Om allt går som förväntat kan vi ha en godkänt vaccin för barn om så lite som fem veckor, och det låter som att lanseringen kommer att gå snabbt. Här är vad föräldrar behöver veta.
"Vi och @BioNTech_Group skickade officiellt in vår begäran till @US_FDA för nödtillstånd (EUA) av vårt #COVID19-vaccin för barn 5 till <12", twittrade Pfizer den 7 oktober 2021. "Med nya fall av barn i USA som fortsätter att vara på en hög nivå är denna inlämning ett viktigt steg i vår pågående insats mot Covid-19. Vi är fast beslutna att arbeta med FDA med det yttersta målet att hjälpa till att skydda barn mot detta allvarliga hot mot folkhälsan.”
UPPDATERING: Vi och @BioNTech_Group officiellt lämnat in vår begäran till
@US_FDA för Emergency Use Authorization (EUA) av vår #COVID-19 vaccin hos barn 5 till <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 oktober 2021
Som tidigare rapporterats uppskattade Pfizer data från kliniska prövningar av vaccin för barn kan vara redo att lämnas in i oktober. Och det verkar som om processen löper rätt enligt schemat. Experter och forskare har länge sagt att vaccinering är vårt bästa val för att få ett slut på pandemin och få tillbaka lite normalitet. Även om vaccinationer har varit ett alternativ för vuxna och äldre barn ett tag, vet vi att när ett vaccin är det godkänd för barn under 12 år kommer ljuset i slutet av tunneln att vara så mycket lättare att se, särskilt för föräldrar.
FDA: s rådgivande kommitté för vacciner och relaterade biologiska produkter är preliminärt planerad att träffas senare denna månad för att granska data från kliniska prövningar. Om allt går bra kan godkännande och auktorisation komma i slutet av oktober eller början av november.
Om Pfizers COVID-19-vaccin för barn godkänns, hur snabbt kommer utrullningen att ske?
Även om vi fortfarande kommer att behöva vänta några veckor för att höra resultaten av FDA: s granskning av data, säger experter när nödtillstånd har godkänts; saker kommer att gå snabbt.
Pfizer-vaccinet för barn är samma COVID-19-mRNA-teknologi som vuxenvaccinet. Det är dock en mindre dos (10 mg för barn vs. 30 mg för tonåringar och vuxna). Detta innebär att leveranser måste levereras till vaccinleverantörer över hela landet. Men enligt Pfizer-representanter kommer utbudet att vara "tillräckligt" för att möjliggöra snabba vaccinationer.
"Det är goda nyheter att det inte kommer att vara begränsat utbud. Det är verkligen inte den situation som vi hade att göra med förra året för de vuxna, säger Claire Hannan, verkställande direktör för Association of Immunization Managers, till CNN. Men "tillräckligt utbud betyder inte nödvändigtvis att varje leverantör som beställer vaccin får leveransen under den första veckan."
Om Pfizers COVID-19-vaccin för barn godkänns, hur kommer utrullningen se ut?
Utbyggnaden av vacciner för barn kommer sannolikt att likna de vuxna vaccinationerna, med leveranser skickas till vaccinleverantörer runt om i landet som barnläkare, lokala apotek och till och med skolor. Och många av de potentiella vaccinleverantörerna är redan etablerade, vilket är en enorm tidsbesparing.
"Apoteken är redan inskrivna som covid-19-vaccinleverantörer. De har tillhandahållit vaccin för vuxna och ungdomar. De vet hur de ska förvara och hantera och ge vaccinet”, förklarade Hannan.
"Och sedan, dessutom, kommer det att finnas skolor - med skolbaserade kliniker och skollokaliserade kliniker för att ge vaccinet. De kräver mycket planering, och vi har inte nödvändigtvis all information vi behöver just nu om vaccinet, men det är de saker som det pratas om just nu."
Vi vet att vacciner är vårt bästa val för att hålla våra samhällen säkra och hjälpa till att bromsa pandemin. Så ett säkert och effektivt COVID-19-vaccin för de yngre barnen kommer att vara en lättnadens suck för många oroliga föräldrar över hela landet.
