เมื่อวันจันทร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออก a จำ ของ การคุมกำเนิด, เตือนว่าบรรจุภัณฑ์ผิดพลาดอาจส่งผลให้ การตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์. การเรียกคืนนี้มีไว้สำหรับแพ็คเก็ตของ Drospirenone และ Ethinyl Estradiol Tablets ที่ผลิตโดย Apotex Corp ซึ่งอาจมีประเภทหรือจำนวนยาที่ไม่ถูกต้อง
“จากความผิดพลาดของบรรจุภัณฑ์นี้ ซึ่งผู้ป่วยไม่ได้กินแท็บเล็ตเนื่องจากแท็บเล็ตหายไปหรือผู้ป่วย ใช้ยาหลอกแทนยาเม็ดออกฤทธิ์ การสูญเสียประสิทธิภาพอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากความผันแปรของปริมาณที่บริโภค” FDA เขียนไว้ในแถลงการณ์ว่า. หน่วยงานเสริมว่ายังไม่มีรายงานการตั้งครรภ์หรืออาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ อันเนื่องมาจากความผิดพลาด
การเรียกคืนนี้ใช้กับยาคุมกำเนิดชนิดเอสโตรเจน/โปรเจสตินที่จำหน่ายในแพ็คเก็ต 28 เม็ด โดยมียาเม็ดสีเหลือง 21 เม็ด ตามด้วยยาหลอกสีขาว 7 เม็ด
สี่ลอตนั้นคือ กำลังถูกเรียกคืน คือหมายเลข 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A และ 7DY011A และแต่ละหมายเลขมีวันหมดอายุในเดือนสิงหาคม 2020 บนกล่องด้านใน หมายเลข NDC คือ 60505-4183-1 และบนกล่องด้านนอก หมายเลขคือ 60505-4183-3
ตัวแทนจากบริษัทยา บอกกับ RedTri, “Apotex มุ่งมั่นในคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของผู้ป่วย และดำเนินการทุกขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อปกป้องผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของเรา ดังนั้น การเรียกคืนโดยสมัครใจนี้จึงเกิดขึ้นจากความระมัดระวังอย่างยิ่ง”
ใครก็ตามที่ได้รับหนึ่งในแพ็คเก็ตที่ได้รับผลกระทบควรส่งคืนยาไปที่ร้านขายยาที่ซื้อทันทีและติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนหากมีข้อกังวลใด ๆ องค์การอาหารและยายังแนะนำให้ผู้หญิง "ไม่ขัดจังหวะการรักษา" และแทนที่จะ "ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน"
สำหรับคำถามเกี่ยวกับการเรียกคืน ผู้บริโภคสามารถติดต่อ Apotex ทางโทรศัพท์ได้ที่หมายเลข 1-800-706-5575 วันจันทร์ถึงวันศุกร์ หรือทางอีเมลที่ [email protected]
