FDA แนะนำให้อนุญาตไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี — อะไรต่อไป?

คณะที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหพันธรัฐได้ลงมติเมื่อวันอังคารที่ผ่านมาเพื่อแนะนำวัคซีนไฟเซอร์-BioNTech ต่อต้าน COVID-19 สำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี หากวัคซีนได้รับการอนุมัติและคำแนะนำหลังการโหวตนั้น เด็กที่อายุน้อยกว่าสามารถเริ่มรับการฉีดวัคซีนได้ในสัปดาห์หน้า สถิติ รายงาน หลังจากการประชุมครั้งนี้ FDA มีแนวโน้มที่จะออกใบอนุญาตการใช้วัคซีนไฟเซอร์-BioNTech ในกรณีฉุกเฉินในอีกไม่กี่วันข้างหน้า โดย CDC มีแนวโน้มที่จะออกแนวทางปฏิบัติภายในสัปดาห์หน้า นั่นหมายความว่าเด็ก ๆ สามารถเริ่มรับวัคซีนได้ก่อนวันขอบคุณพระเจ้า

ในการทดลองกับเด็กกว่า 2,000 คนที่มีอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปี วัคซีนมีประสิทธิภาพ 90.7% ในการป้องกันอาการ COVID-19 ตามอาการ ข้อมูลที่มอบให้กับอย. โดยบริษัทยา เด็กที่เป็นปัญหาได้รับยาสองครั้ง โดยแต่ละครั้งมีความเข้มข้น 1/3 ของขนาดยาผู้ใหญ่มาตรฐาน ห่างกันสามสัปดาห์ ข้อมูลของบริษัทยังระบุด้วยว่าการทดลองนี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงคลื่นตัวแปรเดลต้าเมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งบ่งชี้ว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพในการต่อต้านสายพันธุ์ที่ติดเชื้อมากกว่านั้น

NS CDC รายงาน ว่าการฉีดวัคซีน Pfizer-BioNTech ต้าน COVID-19 มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป สัปดาห์ที่แล้ว อย. ออก

รายงาน โดยสังเกตว่าประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 ในเด็กอายุ 5-11 ปี “เกินดุลความเสี่ยงอย่างชัดเจน” จากผลข้างเคียงที่หายาก เช่น กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, The New York Times รายงาน ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ myocarditis, ชนิดของหัวใจอักเสบ, has มีความเกี่ยวข้องกับ วัคซีน Pfizer-BioNTech และ Moderna แต่กรณีเหล่านี้มักเกิดขึ้น ภายในไม่กี่วัน หลังฉีดวัคซีนและ เดือนสิงหาคมนี้มีรายงานผู้ป่วยเพียง 327 รายและผู้เสียชีวิตเป็นศูนย์เท่านั้น ในบรรดาวัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคที่มอบให้แก่ผู้ที่มีอายุ 16-29 ปีกว่า 17 ล้านโดส

ในระหว่างการประชุมคณะที่ปรึกษา ดร. ฟิโอนา ฮาเวอร์ส สมาชิกทีมรับมือโควิด-19 ของ CDC กล่าวถึงผลกระทบของโคโรนาไวรัสที่มีต่อเด็ก ในขณะที่สถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดส่วนใหญ่เกิดขึ้นในหมู่ผู้สูงอายุ เด็กในสหรัฐฯ ติดเชื้อ เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และเสียชีวิตจากผลของโควิด-19 ระหว่างมกราคม 2020 ถึง 16 ตุลาคม 2021 เด็กอายุ 5-11 ปี 94 คนเสียชีวิตจาก coronavirus ดร. ฮาเวอร์สรายงาน — 1.7% ของการเสียชีวิตทั้งหมดในกลุ่มอายุนั้นในช่วงเวลานั้น เธอตั้งข้อสังเกตว่าสิ่งนี้น่าจะทำให้ COVID-19 เป็นหนึ่งในสาเหตุการเสียชีวิต 10 อันดับแรกของเด็กในวัยนั้น

เด็กที่ติดเชื้อยังแสดงให้เห็นว่าสามารถแพร่เชื้อไวรัสไปยังทั้งเด็กและผู้ใหญ่ได้ Dr. Havers กล่าว ในผู้ใหญ่ การวิจัยพบว่าในขณะที่วัคซีนไม่ได้กำจัดโอกาสในการแพร่เชื้อ แต่ก็มีโอกาสที่คนจะแพร่เชื้อน้อยลงตาม นักวิทยาศาสตร์ใหม่.

ถ้านั่นเป็นเรื่องจริงสำหรับเด็ก รับเด็กที่อายุน้อยกว่าเหล่านี้ ฉีดวัคซีนแล้ว จะเป็นขั้นตอนสำคัญในการรักษาระดับไวรัสให้ต่ำในชุมชนของเรา วัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์สำหรับทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป และได้รับการอนุมัติในกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป