ในขณะที่ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันกำลังลงทะเบียนเพื่อรับดีเด่น ผู้ปกครองของเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปียังคงรอฟังว่าเมื่อใดที่บุตรของพวกเขาจะมีสิทธิ์ได้รับ วัคซีนโควิด. โชคดีที่ตอนนี้เหมือนวัคซีน สามารถใช้ได้ภายในสิ้นเดือนกุมภาพันธ์. แต่สำหรับผู้ปกครองที่ต้องการพาลูกไปฉีดวัคซีนเมื่อวานนี้ โดยเฉพาะกับ Omicron ในเดือนหน้า การระบาดใหญ่ของโควิด -19 สัญญาว่าจะลากต่อไป หากพวกเขาสามารถเอาวัคซีนออกนอกฉลากได้ในระหว่างนี้ ก็จะเป็นการบรรเทาทุกข์ครั้งใหญ่ และแม้ว่าจะได้รับอนุญาตในทางเทคนิคและผู้เชี่ยวชาญบางคนสนับสนุน แต่การใช้วัคซีนโควิดนอกฉลากก็ไม่เกิดขึ้น
การใช้ยานอกฉลากหมายถึงการใช้การรักษาหรือยาในลักษณะที่ไม่ได้รับอนุญาตหรืออนุมัติจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.). การใช้นอกฉลากเป็นเรื่องปกติและไม่ผิดกฎหมายแม้แต่น้อย เกี่ยวกับ 1 ใน 5 ใบสั่งยา มีไว้สำหรับการใช้งานนอกฉลาก
เหตุใดแพทย์จึงไม่เสนอทางเลือกนี้สำหรับวัคซีนโควิด ผู้เชี่ยวชาญสองคนที่มีมุมมองที่ขัดแย้งกันแสดงข้อโต้แย้ง
อาร์กิวเมนต์ต่อต้านการใช้วัคซีนนอกฉลาก
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) และ American Academy of Pediatrics (AAP) ไม่สนับสนุนให้วัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กมีฉลากติดฉลาก แม้ว่ายามักใช้นอกฉลากก็ตาม เหตุผลที่ว่าทำไม?
"ปริมาณผู้ใหญ่และเด็กเป็นปริมาณที่แตกต่างกัน" เธอกล่าว “คุณไม่สามารถแค่ใช้ยาสำหรับผู้ใหญ่ หารด้วยหนึ่งในสาม และใช้เป็นวัคซีนสำหรับเด็กได้”
เมื่อเร็ว ๆ นี้ ความเห็นจาก AAP อธิบายว่าการใช้งานนอกฉลากมักจะได้รับการตรวจสอบสำหรับภาวะสุขภาพที่แตกต่างจากที่ได้รับอนุมัติ ไม่ใช่อายุที่ต่างกัน เช่นเดียวกับผลข้างเคียงของวัคซีนในผู้ใหญ่และวัยรุ่น การตอบสนองในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีอาจแตกต่างจากเด็กโต
และเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีอาจต้องได้รับยาหรือตารางวัคซีนที่แตกต่างกัน ไฟเซอร์กำลังทดสอบการยิงครั้งที่สาม เนื่องจากสองนัดแรกอาจไม่ได้ให้การปกป้องที่เพียงพอสำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี
“เรายังไม่รู้ว่าขนาดยาที่เหมาะสมคืออะไร ตารางวัคซีน และความเสี่ยงด้านความปลอดภัยจากปริมาณการให้ยา” Nachman กล่าว กล่าวอีกนัยหนึ่ง ปัญหาในการใช้วัคซีนโควิดนอกฉลากยังไม่เป็นที่ทราบ
ข้อโต้แย้งสำหรับการใช้วัคซีนนอกฉลาก
แชนนอน ไฟฟ์ ปริญญาเอกศาสตราจารย์ปรัชญาและเพื่อนในสถาบันปรัชญาและนโยบายสาธารณะที่มหาวิทยาลัยจอร์จเมสัน ให้เหตุผลว่าการฉีดวัคซีนนอกฉลากควรเป็นทางเลือกส่วนบุคคลระหว่างแพทย์ของเด็กกับของพวกเขา ผู้ปกครอง.
แต่ตอนนี้ มันมักจะทำไม่ได้ แพทย์ไม่ได้เสนอให้ใช้วัคซีนโควิด-19 นอกฉลาก เนื่องจากการย้อนกลับที่พวกเขาจะได้รับจาก CDC Fyfe กล่าว
“ CDC มีข้อตกลงผู้ให้บริการวัคซีนที่กำหนดข้อกำหนดและเงื่อนไขสำหรับการใช้วัคซีน COVID-19 ที่ซื้อโดยรัฐบาลกลาง แต่ข้อตกลงนี้ระบุว่าห้ามฉีดวัคซีนให้กับบุคคลที่อายุน้อยกว่าที่ FDA อนุมัติหรืออนุญาตให้ใช้” เธอกล่าว “พวกเขาไม่เคยทำอย่างนั้นมาก่อน”
หากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ละเมิดข้อกำหนด CDC อาจเพิกถอนสิทธิพิเศษในการบริหารวัคซีนและปฏิเสธการชำระเงินคืนสำหรับวัคซีน Fyfe กล่าวว่า CDC ไม่ได้เปิดเผยเหตุผลใดๆ ในการจำกัดการใช้นอกฉลาก
เกี่ยวกับคำอธิบายของ AAP Fyfe แนะนำว่าองค์กรอาจกังวลว่ากุมารแพทย์จะต้องเผชิญกับความรับผิดทางกฎหมายในการบริหารปริมาณวัคซีนที่ไม่ได้รับอนุญาต อย่างไรก็ตาม, เธอให้เหตุผลว่า ผู้เชี่ยวชาญสามารถสร้างโดสตามข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบัน.
“สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี ไฟเซอร์กล่าวว่าไม่มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอกับขนาดยา 3 ไมโครกรัม แต่ไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัย กุมารแพทย์อาจยังคงให้ [ขนาดยา] อยู่เพราะมันคุ้มกับการปกป้อง” Fyfe กล่าว อีกทางเลือกหนึ่งคือขนาด 6 ไมโครกรัม เนื่องจากความเสี่ยงต่ำของผลข้างเคียงมักจะไม่เปลี่ยนแปลง เนื่องจากยังเป็นขนาดที่ค่อนข้างต่ำ (ผู้ใหญ่ได้รับยา 30 ไมโครกรัม)
การให้วัคซีนนอกฉลากแก่เด็ก ๆ เป็นประโยชน์ต่อทุกคน Fyfe โต้เถียงในเร็วๆ นี้ เรียงความ. การฉีดวัคซีนสามารถสร้างการป้องกันอีกชั้นหนึ่งเพื่อให้เด็กอยู่ในสถานรับเลี้ยงเด็กหรือโรงเรียนด้วยตนเองในขณะที่ปกป้องผู้ที่มีความเสี่ยงทางการแพทย์ ในระดับบุคคล การขาดการใช้นอกฉลากเป็นอันตรายต่อเด็กที่มีความเสี่ยงสูงและผู้ที่ได้รับประโยชน์สูงสุดจากวัคซีนอย่างไม่เป็นสัดส่วน
ทางเลือกอื่นในการใช้วัคซีนโควิดนอกฉลาก
การใช้นอกฉลากไม่ใช่วิธีเดียวที่จะรับวัคซีนเข้าสู่อ้อมแขนของเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี อีกวิธีหนึ่งคือ ลงทะเบียนบุตรของท่านให้ทดลองวัคซีนโควิด. แม้ว่าตัวเลือกนี้จะเปิดอยู่เสมอ แต่ Fyfe กล่าวว่าโอกาสในการได้รับการยอมรับในการทดลองมีน้อย และยังมีความเป็นไปได้ที่บุตรหลานของคุณอาจได้รับยาหลอก
อีกทางเลือกหนึ่งคือการสมัคร การเข้าถึงที่กว้างขวาง / การใช้ความเห็นอกเห็นใจ. ผู้ป่วยสามารถขอรับการอนุมัติล่วงหน้าของยาทดลองได้เมื่อไม่มีการทดลองทางคลินิกและการรักษาในปัจจุบันยังไม่เพียงพอ
อย่างไรก็ตาม Nachman กล่าวว่าโอกาสในการได้รับการยอมรับสำหรับการขยายการเข้าถึงนั้นต่ำ เนื่องจากตัวเลือกอื่นๆ ยังไม่หมดลง “วัคซีนไม่ใช่ทั้งหมดหรือไม่มีเลย” เธอกล่าว “ยังมีมาตรการอื่นๆ ในการปกป้องเด็ก เช่น ปล่อยให้พวกเขาอยู่ใกล้เฉพาะผู้ที่ได้รับวัคซีน และทำให้พวกเขาสวมหน้ากากเมื่ออยู่นอกบ้าน”
หากนั่นทำให้คุณกลอกตาแสดงว่าคุณไม่ได้อยู่คนเดียว แต่หวังว่าวัคซีนจะได้รับอนุญาตสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในเร็วๆ นี้ และคุณจะรู้สึกปลอดภัยมากขึ้นในการรับมือกับโรคระบาด
