โมเดิร์นนา หวังว่าจะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อการอนุมัติการใช้วัคซีน COVID-19 สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีในกรณีฉุกเฉิน (EUA)
Moderna ได้กล่าวว่าจะขออนุมัติวัคซีนสำหรับกลุ่มอายุ และไม่สามารถมาได้ในเวลาที่จำเป็นมากขึ้น เมื่อไม่กี่สัปดาห์ก่อน หลังจากที่ไฟเซอร์ยื่นขอ EUA สำหรับวัคซีนอายุต่ำกว่า 5 ปี บริษัทก็ถอนใบสมัครอย่างรวดเร็วหลังจากนั้น ระบบการปกครองแบบสองโด๊สไม่สามารถสร้างการป้องกันไวรัสที่เพียงพอในเด็กเล็ก ส่วนใหญ่เกิดจากการให้ยาที่ไม่ได้รับการแก้ไข ปัญหา. ตอนนี้ Moderna ได้ก้าวขึ้นเพื่อรับวัคซีนอายุต่ำกว่า 6 ปีของตัวเองที่ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา
นี่คือสิ่งที่ผู้ปกครองจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับผลการศึกษาวัคซีน และเมื่อใดจึงจะได้รับอนุญาตและเปิดตัวสำหรับเด็ก
Moderna แสวงหา EUA สำหรับวัคซีน COVID-19 ขนาดต่ำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
เมื่อวันที่ 23 มีนาคม Moderna ได้เปิดเผยแผนการที่จะยื่นคำร้องต่อ FDA “ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า” สำหรับการใช้วัคซีน COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุ 6 เดือนถึง 6 ขวบ
การอนุญาตจะเป็นสำหรับกำหนดการวัคซีนสองโดส แต่ละโดสจะเท่ากับ 25 ไมโครกรัม หรือ 25% ของโดส Moderna สองโดสแรกที่ผู้ใหญ่ได้รับในตารางวัคซีน ในการเปรียบเทียบ
“เนื่องจากความจำเป็นในการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในทารกและเด็กเล็ก เรากำลังทำงานร่วมกับ องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาและหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อส่งข้อมูลเหล่านี้โดยเร็วที่สุด” Stéphane Bancel ซีอีโอของ Moderna กล่าวว่า คำแถลง.
วัคซีนของ Moderna สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีแสดงให้เห็นในการทดลอง
บริษัทระบุผลระหว่างการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีมีภูมิคุ้มกันที่คล้ายคลึงกับคนหนุ่มสาว อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพในการป้องกันอาการหากเด็กติดเชื้อโควิดไม่รุนแรงเท่าที่ควร
วัคซีน Moderna นั้น “มีประสิทธิภาพเพียง 44 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันการเจ็บป่วยตามอาการในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 2 ขวบเท่านั้น” the นิวยอร์กไทม์ส เขียน. วัคซีนยัง "มีประสิทธิภาพ 37 เปอร์เซ็นต์ในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี" อย่างไรก็ตาม ไม่มีรายงานกรณีของ COVID-19 ที่รุนแรงในระหว่างการทดลอง
ขณะนี้บริษัทกำลังศึกษาความเป็นไปได้ของการฉีดกระตุ้นสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ให้เป็นไปตาม นิวยอร์กไทม์สหนึ่งในเจ้าหน้าที่ระดับสูงของ Moderna คาดหวังว่าจะต้องมีผู้สนับสนุนในกลุ่มอายุนี้เช่นกัน
ในระหว่างการทดลอง ไม่พบผลข้างเคียงของวัคซีนในกลุ่มอายุ อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงของการฉีดวัคซีนมีความคล้ายคลึงกับอาการในกลุ่มอายุอื่นๆ ได้แก่ มีไข้ต่ำและปวดเมื่อยตามร่างกาย
การเผยแพร่ Moderna กล่าวว่าผลลัพธ์เหล่านี้ "สอดคล้องกับวัคซีนสำหรับเด็กที่ใช้กันทั่วไปและที่แนะนำ"
วัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปียังไม่มีจำหน่าย
เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีเป็นกลุ่มอายุกลุ่มเดียวที่ไม่มีวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ผ่านการรับรอง อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อจำกัดและอาณัติด้านสุขภาพถูกยกขึ้นทั่วประเทศ จึงมีกลุ่มอายุน้อยฉีดวัคซีน ซึ่ง บัญชีสำหรับประมาณ 18 ล้านคน จะช่วยคลายความกังวลที่ผู้ปกครองจะรู้สึกสองปีในการแพร่ระบาด
ยังไม่มีกำหนดเวลาชัดเจนว่าเมื่อใดที่วัคซีนของ Moderna สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีจะถูกส่งไปยัง FDA สำหรับ EUA อย่างไรก็ตาม บริษัทกล่าวอย่างคลุมเครือว่า "ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า" ดังนั้นมันจึงอาจมาเร็วอย่างกลางเดือนเมษายน นั่นอาจหมายความว่าหากวัคซีนได้รับการอนุมัติ วัคซีนจะวางจำหน่ายภายในเดือนพฤษภาคม
