Pfizer-BioNTech กล่าวว่าเด็กที่มีสุขภาพดีอายุ 5 ถึง 11 ปีมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่มั่นคงและปลอดภัยต่อตัวกระตุ้น COVID-19 หลังจากเสร็จสิ้นการทดลองใช้ ขณะนี้บริษัทกำลังรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของบูสเตอร์ในเด็กในช่วงอายุดังกล่าว และมีแผนจะสมัครแอปพลิเคชันฉุกเฉินเร็วๆ นี้ แล้วมันมีความหมายอะไรกับลูก ๆ ของเรา? นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้
Pfizer Booster Trial สำหรับอายุ 5 ถึง 11 ปีมีผลในเชิงบวก
ไฟเซอร์มี เสร็จสิ้นระยะทดลอง ของดีเด่นสำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีและได้ข้อสรุปว่าตัวกระตุ้นนั้นให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีและปลอดภัยสำหรับเด็ก การทดลองทางคลินิกรวมเด็ก 140 คนในกลุ่มอายุ วัคซีนโควิด-19 ครั้งที่ 3 เพิ่มแอนติบอดีต่อเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ดั้งเดิมถึง 6 เท่าในเด็ก 140 คนเหล่านี้ การวิเคราะห์ย่อยพบว่าเด็ก 30 คนเพิ่มขึ้น 36 เท่าเมื่อเทียบกับตัวแปร Omicron
ตามที่ ไฟเซอร์ ข่าวประชาสัมพันธ์ผลลัพธ์ที่เป็นบวก “เสริมศักยภาพการทำงานของวัคซีนเข็มที่สามในการรักษาระดับการป้องกันในระดับสูง ต้านไวรัสในกลุ่มวัยนี้” ขณะนี้ยังไม่มีผลการทดลองสำหรับนักวิทยาศาสตร์ภายนอกถึง ทบทวน.
วัคซีนไฟเซอร์สำหรับ
เนื่องจากบูสเตอร์ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่แล้ว หน่วยงานกำกับดูแลจึงอนุญาตให้มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเพื่อใช้เป็นตัววัดในการทดลอง แทนที่จะดูที่การติดเชื้อโควิดจริง
การศึกษาวัคซีนโควิด-19 ในเด็กจาก Pfizer-BioNTech ได้รวบรวมเด็กมากกว่า 10,000 คนในไม่กี่ประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา สเปน และโปแลนด์ ไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นในกลุ่มประมาณ เด็ก 400 คน ที่เข้าร่วมในการทดลองบูสเตอร์
ไฟเซอร์ส่งไฟล์สำหรับการอนุญาตบูสเตอร์ในอายุ 5 ถึง 11
ด้วยข้อมูลนี้ คาดว่าไฟเซอร์จะส่งผลไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อขอสิทธิ์การใช้งานฉุกเฉินสำหรับการฉีดบูสเตอร์ในกลุ่มอายุนี้
การฉีดวัคซีนป้องกันโควิดสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี ได้รับอนุญาตในต้นเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2564 ตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) เด็กประมาณ 28 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาตกอยู่ในกลุ่มอายุนี้ ประมาณ 10 ล้านคนได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 อย่างน้อยหนึ่งครั้ง อนุมัติให้ใช้เพียงตัวเดียว ในกลุ่มอายุ
ดิ เฉพาะกลุ่มอายุ ที่ยังไม่มีวัคซีนป้องกัน coronavirus คือเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี การทดลองยังอยู่ระหว่างดำเนินการ แต่ยังไม่ได้ยื่นขออนุมัติหลังจากฉีดวัคซีนสองโดสไม่ได้ให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง และไฟเซอร์ถอนใบสมัคร ขณะนี้กำลังทดลองใช้ยาตัวที่สามสำหรับกลุ่มอายุนั้น ก่อนที่ข้อมูลนั้นจะถูกส่งไปยัง FDA
