แผนสูตรขององค์การอาหารและยาอาจน้อยเกินไป สายเกินไป ต่อผู้เชี่ยวชาญ

ในวันที่ 28 มีนาคม ก่อนการประชุมคณะกรรมการกำกับดูแลและความรับผิดชอบของสภาเพื่อตรวจสอบปัญหาการขาดแคลนนมผงสำหรับทารกที่ยาวนานและคุกคามชีวิตในปี 2565 อย.ประกาศ ในที่สุดก็มีแผนที่จะแก้ปัญหาการขาดแคลนนมผงสำหรับทารกในอนาคต อย่างไรก็ตาม หน่วยงานดังกล่าวยังกล่าวด้วยว่าผู้มีส่วนสนับสนุนจำนวนมากในการขาดแคลนนั้น “อยู่นอกเหนือขอบเขตขององค์การอาหารและยา”

“ในขณะที่เรายืนอยู่ที่นี่ในวันนี้ เป็นเวลากว่าหนึ่งปีแล้วนับตั้งแต่การเรียกคืน ฉันมองว่าสถานะของอุตสาหกรรมนมผงดัดแปลงสำหรับทารกในปัจจุบันไม่ได้แตกต่างไปจากเดิมมากนัก จากนั้น” แฟรงก์ ยานนิส ซึ่งลาออกจากตำแหน่งรองผู้อำนวยการฝ่ายนโยบายและการตอบสนองด้านอาหารขององค์การอาหารและยาในเดือนกุมภาพันธ์ปีนี้ กล่าวในระหว่างการให้ปากคำต่อคณะกรรมการเรื่อง วันอังคาร. “ประเทศยังคงเหลือการระบาด พายุทอร์นาโด น้ำท่วม หรือการโจมตีทางไซเบอร์เพียงจุดเดียว เพื่อไม่ให้เกิดสถานการณ์ที่คล้ายกับวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2565”

Yiannis ยังได้กล่าวถึงความล่าช้าระหว่างเวลาที่มีการยื่นเรื่องร้องเรียนครั้งแรกและเวลาที่ปัญหาการขาดแคลนสูตรได้รับการแก้ไขจริง ๆ แต่ไม่ได้ให้เหตุผลใด ๆ สำหรับความล่าช้า

“เห็นได้ชัดว่าฉันต้องการจริงๆ และฉันควรได้รับแจ้งเร็วกว่านี้ เพื่อที่ฉันจะได้เริ่มขั้นตอนการกักกันก่อนหน้านี้ หากเป็นเช่นนั้น ฉันเชื่อว่าเราอาจไม่ได้อยู่ที่นี่ในวันนี้” Yiannis กล่าว “หากหน่วยงานตอบสนองต่อสัญญาณบางอย่างก่อนหน้านี้เร็วกว่านี้ ผมเชื่อว่าวิกฤตนี้อาจถูกหลีกเลี่ยงหรืออย่างน้อยก็ลดความรุนแรงลง”

สำหรับผู้เชี่ยวชาญหลายคน แผนสำหรับการขาดแคลนสูตรนั้นเกินกำหนดไปนานแล้ว แต่การดำเนินการที่ดำเนินการนั้นเพียงพอที่จะป้องกันวิกฤตในอนาคตหรือไม่นั้นเป็นอีกคำถามหนึ่ง

“เราต้องการซัพพลายเชนที่ปลอดภัย จากมุมมองด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ [และ] ด้านความปลอดภัย มีความยืดหยุ่น ตอบสนอง และปรับเปลี่ยนได้ ข้อเสนอได้ทำบางอย่างเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ แต่ส่วนที่เหลือยังไม่ค่อยดีนัก” กล่าว สตีเว่น เมลนิกปริญญาเอก ศาสตราจารย์ด้านการจัดการห่วงโซ่อุปทานที่มหาวิทยาลัยมิชิแกนสเตท พ่อ พูดคุยกับในปี 2565 เกี่ยวกับการขาดแคลนครั้งแรก

แผนใหม่ขององค์การอาหารและยาในการป้องกันปัญหาการขาดแคลนสูตรอื่นคืออะไร?

ในรายงานฉบับใหม่ 27 หน้า หน่วยงานได้สรุปขั้นตอนที่ใช้เพื่อจัดการกับปัญหาการขาดแคลนในปีที่แล้ว และวางแผนการที่จะ แก้ไขปัญหาที่มีอยู่และเพิ่มความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทานของสูตรตั้งแต่โรงงานผลิตไปจนถึงซุปเปอร์มาร์เก็ต ชั้นวางของ

แผนประกอบด้วยสองขั้นตอนที่แตกต่างกัน การดำเนินการที่หน่วยงานจะดำเนินการทันที และกลยุทธ์ที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น (ยังไม่ประกาศอย่างสมบูรณ์) ซึ่งจะเปิดตัวในปี 2567

การเปลี่ยนแปลงในทันที ได้แก่:

• การตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารประจำปีที่โรงงานผสมอาหารทุกแห่ง
• การฝึกอบรมขั้นสูงสำหรับผู้ตรวจสอบสูตร
• ปรับปรุงและเสริมสร้างการสื่อสารกับผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายสูตรที่มีอยู่และมีศักยภาพ
• ปรับปรุงการตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานสูตรทั้งหมด รวมถึงวัตถุดิบ อัตราสินค้าคงคลัง ข้อมูลการขาย และการหยุดชะงักที่อาจเกิดขึ้นของโลจิสติกส์ห่วงโซ่อุปทาน

หน่วยงานยังวางแผนที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับ USDA มากขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าความต้องการของโปรแกรมโภชนาการเสริมพิเศษสำหรับผู้หญิง โปรแกรมสำหรับทารกและเด็ก ซึ่งเป็นผู้ซื้อสูตรอาหารรายใหญ่ที่สุดในสหรัฐอเมริกา ได้พบกับครอบครัวที่ต้องการนมผง จำเป็นต้อง. สามารถดูแผนฉบับเต็มได้ที่ เว็บไซต์ อย.

ผู้เชี่ยวชาญพูดอะไรเกี่ยวกับแผนขององค์การอาหารและยา?

อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญบางคนไม่เห็นด้วยว่าแผนใหม่ขององค์การอาหารและยามีความแข็งแกร่งเพียงพอที่จะจัดการกับความเสี่ยงของการขาดแคลนในอนาคต หนึ่งในปัจจัยหลักที่ก่อให้เกิดปัญหาการขาดแคลนในปีที่แล้วคืออัตราภาษีสูงที่เรียกเก็บจากสหรัฐฯ สำหรับนมผงดัดแปลงสำหรับทารกที่นำเข้าจากต่างประเทศ อัตราภาษีหมายความว่าหลายบริษัทไม่สามารถทำกำไรจากการนำเข้า ดังนั้นตลาดสหรัฐยังคงมีความเสี่ยง

“ฉันไม่ได้รับสายที่ชัดเจน เป็นการเรียกร้องด้วยพละกำลังใด ๆ เพื่อยกเลิกอุปสรรค [ภาษี]” แกรี่ ฮัฟบาวเออร์เพื่อนร่วมงานอาวุโสนอกสถาบัน Peterson Institute for International Economics กล่าว พ่อ. “แต่รายงานกลับเสนอเหตุผลชวนน้ำลายสอสำหรับโควตาอัตราภาษี แม้ว่าจะอธิบายถึงต้นทุนเงินทุนที่สูงซึ่งจำกัดการเข้าสู่อุตสาหกรรมแล้วก็ตาม ผลลัพธ์สุทธิคือทำให้ธุรกิจดำเนินไปตามปกติ ตลาดในประเทศที่มีความเข้มข้นสูง และมีความเสี่ยงจากการขาดแคลนในอนาคต”

Melnyk กล่าวว่าปัญหาอีกประการหนึ่งคือวิธีการตั้งค่าห่วงโซ่อุปทานนมผงสำหรับทารกของสหรัฐฯ

“เรามีระบบที่มีลักษณะเป็นคอขวด (เช่น ความเข้มข้นของการผลิตในโรงงานไม่กี่แห่ง)... การดำเนินการของ FDA เป็นเรื่องที่น่ารำคาญด้วยเหตุผลสองประการ: การดำเนินการเหล่านี้เฉพาะเจาะจงกับเหตุการณ์ที่ส่งผลกระทบต่ออุปทานในปี 2565 และพวกเขาไม่ได้ทำสิ่งใดเกี่ยวกับปัญหาคอขวด”

จากข้อมูลของ Melnyk กลยุทธ์ที่เสนอนั้นขึ้นอยู่กับสิ่งที่เกิดขึ้นในปี 2565 เท่านั้น และไม่คำนึงถึงปัญหาอื่น ๆ ที่อาจทำให้ระบบเสียหายในอนาคต

“สิ่งที่เราได้เรียนรู้จากเหตุการณ์ในปี 2563-2566 คือ ห่วงโซ่อุปทานสามารถได้รับผลกระทบจากปัจจัยต่างๆ มากมาย ซึ่งหลายๆ ปัจจัยที่เรามี ไม่เคยพิจารณามาก่อน เช่น การอุดตันของคลองสุเอซในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 โดย [Ever Given] ใครจะทำนายเรื่องนี้ได้” เมลนีค อธิบาย “ด้วยเหตุนี้ สิ่งหนึ่งที่ผู้จัดการห่วงโซ่อุปทานจำนวนมากได้เรียนรู้คือการเริ่มวางแผนสำหรับสิ่งที่ไม่คาดฝัน”

อธิบายการขาดแคลนนมผงสำหรับทารกปี 2022

การขาดแคลนสูตรที่รุนแรงในปีที่แล้ว ส่วนหนึ่งเริ่มขึ้นเนื่องจากการปิดโรงงานผลิตสูตรผสมหลักในเมืองสเตอร์กิส รัฐมิชิแกน โรงงานแห่งนี้ซึ่งเป็นเจ้าของโดย Abbot Pharmaceuticals ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้ผลิตสูตรยารายใหญ่ที่สุดของประเทศ ได้หยุดชั่วคราว การผลิตหลังจากการร้องเรียนของผู้แจ้งเบาะแสในปี 2564 เกี่ยวกับความสะอาดและสุขอนามัย การปฏิบัติ การร้องเรียนไม่ได้รับการแก้ไขจนกระทั่งหนึ่งปีต่อมาในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 หลังจากที่ทารกหลายคนติดเชื้อ อันตราย โครโนแบคเตอร์ แบคทีเรีย จากสูตรชงดื่มที่พืชผลิตขึ้น

หลังจากการปิดตัวของ Sturgis แอ๊บบอตได้ออกการเรียกคืนหลายครั้ง ซึ่งส่งผลให้จำนวนสูตรที่ครอบครัวมีได้จำกัดอย่างมาก ไม่เพียงแต่มีผู้ผลิตสูตรผสมเพียงไม่กี่รายในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น แต่แอ๊บบอตยังควบคุมตลาดสูตรผสมมากกว่า 40% ต่อหนึ่งราย ว็อกซ์ประมาณการในปี 2565 และที่แย่ไปกว่านั้น เนื่องจากนโยบายการนำเข้าที่เข้มงวดของสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับสูตรอาหาร มันเกือบจะกลายเป็น เป็นไปไม่ได้ที่ประเทศอื่นจะสนับสนุนอุปทานของเราหรือพ่อแม่จะสั่งซื้อสูตรโดยตรงจากต่างประเทศ ผู้ผลิต

“ปัญหาห่วงโซ่อุปทาน” ที่แพร่หลายในหลายภาคส่วนหลังการแพร่ระบาดเป็นส่วนหนึ่งที่ต้องโทษ และ ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายพยายามที่จะเก็บชั้นวางสินค้าไว้ในสต็อกของแบรนด์ที่ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืนหรือ การปิดโรงงาน

ภายในเดือนมิถุนายน 2565 มีรายงานว่า ทารกอย่างน้อยเก้าคนเสียชีวิตหลังจากกินนมผงที่ปนเปื้อน โรงงาน Sturgis ถูกปิดเป็นเวลา 5 เดือนเพื่อแก้ไขปัญหาด้านสุขอนามัย ซึ่งเป็นช่วงเวลาที่ครอบครัวต่างๆ ทั่วประเทศประสบปัญหาในการหาสูตรอาหารให้เพียงพอสำหรับเลี้ยงทารก

มีการเรียกคืนสูตรทารกอื่น ๆ ในปัจจุบันหรือไม่?

Abbott Pharmaceuticals ไม่ใช่บริษัทผู้ผลิตสูตรเพียงรายเดียวที่เรียกคืน ล่าสุด เรคคิทท์ผู้ผลิตนมผงดัดแปลงยอดนิยมยี่ห้อ Enfamil ออกคำสั่งเรียกคืนในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2566 เตือนว่านมผงดัดแปลงจากพืชสำหรับทารก ProSobee มากถึง 145,000 กระป๋อง อาจปนเปื้อนด้วย โครโนแบคเตอร์.

บริษัท ออกการเรียกคืน ร่วมกับอย. “เรายึดมั่นในคุณภาพและความปลอดภัยในระดับสูงสุด ด้วยเหตุนี้ เราจึงใช้มาตรการพิเศษนี้” Reckitt กล่าว ในแถลงการณ์ บนเว็บไซต์ “สุขภาพและความปลอดภัยของทารกเป็นสิ่งสำคัญที่สุดของเรา”

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเรียกคืนและหมายเลขแบทช์ที่เกี่ยวข้อง โปรดไปที่ เว็บไซต์ อย.