เมื่อวันที่ 31 มี.ค. ร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้รับการอนุมัติจาก Snoo Smart Sleeper De Novo ของ Happiest Baby สำหรับความสามารถในการให้ทารกนอนหลับได้อย่างปลอดภัยในท่านอนหงาย การอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) นี้ทำให้ผลิตภัณฑ์ประเภทนี้เป็นผลิตภัณฑ์แรกและผลิตภัณฑ์เดียวที่ออกแบบมาเพื่อให้ทารกนอนหลับบนหลัง ได้รับการอนุมัติการจัดประเภทนี้
การให้ทารกนอนหงายเป็นคำแนะนำที่ดีจาก สถาบันกุมารเวชศาสตร์แห่งอเมริกา เพื่อลดการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับของทารก รวมถึง Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) ซึ่งเป็นคำที่ใช้อธิบายการเสียชีวิตอย่างกะทันหันและไม่คาดคิดของทารกอายุน้อยกว่า 1 ปี การเสียชีวิตจาก SIDS มักเกิดขึ้นระหว่างการนอนหลับ หรือบริเวณที่นอนของทารก.
อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าการอนุมัติจาก FDA นี้ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์จะลดอุบัติการณ์ ของ SID ขณะนี้องค์การอาหารและยากล่าวว่า Snoo "ไม่ได้แสดงให้เห็นโดยตรงในการลดอุบัติการณ์ของ ซิด/SUID”
สนูได้รับ เดอ โนโว ผ่านการรับรองจากอย ตอนนี้หมายความว่ามันถูกจัดประเภทเป็น เครื่องมือแพทย์ประเภท IIเปิดประตูให้เปลเด็กมูลค่า 1,500 ดอลลาร์ขึ้นไปที่จะได้รับความคุ้มครองจากบริษัทประกัน เพิ่มการเข้าถึงผู้ปกครอง และอาจช่วยยับยั้งวิกฤตของ
Snoo Sleeper คืออะไร?
สนูสลีปเปอร์, ซึ่งออกสู่ตลาดในปี 2559 มีฟีเจอร์ที่น่าสนใจมากมายที่ทำให้เวลางีบหลับและเวลานอนง่ายขึ้นสำหรับทารกและพ่อแม่ เป็นเปลเด็กอัจฉริยะ จึงออกแบบมาเพื่อตอบสนองต่อทารกที่กำลังหลับ หากพวกเขาตื่น เริ่มร้องไห้ หรือดูเหมือนกระสับกระส่าย
เปลสามารถตอบสนองต่อทารกโดยใช้การเคลื่อนไหว เสียง และการห่อตัวเพื่อจำลองสภาพแวดล้อม ของครรภ์และป้องกันไม่ให้ทารกกลิ้งไปมาบนท้องได้ อุ้มลูกไว้บนหลังได้อย่างปลอดภัย
สำหรับพ่อแม่หลายๆ คน ผลิตภัณฑ์นี้ถือเป็นของที่มาจากสวรรค์ แต่ก็มีราคาแพง เปลมีราคา 1,500 ดอลลาร์ หรือเช่า 159 ดอลลาร์ต่อเดือน ทำให้เป็นสินค้าที่หรูหรา คุณใช้เพียงหกเดือนเพราะออกแบบมาสำหรับทารกอายุไม่เกิน 6 เดือนเท่านั้น
Snoo ช่วยป้องกัน SIDS หรือไม่?
คำแนะนำในการนอนที่สำคัญที่สุดข้อหนึ่งเพื่อลดความเสี่ยงของ SIDS คือให้ทารกเข้านอนเสมอ บนหลังของพวกเขาและเพื่อป้องกันไม่ให้พวกเขาพลิกคว่ำก่อนที่พวกเขาจะเป็นอิสระพอที่จะเกลือกกลิ้งได้ เป็นเจ้าของ.
นั่นคือคุณสมบัติของ Snoo ที่นำไปสู่การอนุมัติจาก FDA ผลิตภัณฑ์ช่วยพยุงทารกไว้บนหลังอย่างปลอดภัยระหว่างการนอนหลับ
"เปลเด็ก SNOO Smart Sleeper และ Snoo Sleep Sack มีวัตถุประสงค์ร่วมกันเพื่ออำนวยความสะดวกในท่านอนหงายระหว่างการนอนหลับ" องค์การอาหารและยาให้อนุญาตอ่านตามข่าวประชาสัมพันธ์ “SNOO ได้รับการสาธิตเพื่ออำนวยความสะดวกในท่านอนหงายระหว่างการนอนหลับ”
อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้เชื่อมโยงกับการลดลงของอุบัติการณ์ของ SIDS องค์การอาหารและยาระบุ
การอนุมัตินี้มีความหมายทางการเงินสำหรับผู้ปกครองอย่างไร
ผู้ปกครองต้องการ Snoo แต่ Snoo มีราคาแพง ไม่ถูกเลยที่จะรับเสียงระฆังและเสียงนกหวีดทั้งหมดที่ Snoo เสนอเพื่อช่วยให้ทารกหลับสบายและทำให้พวกเขาฝันอย่างสงบสุข
การอนุมัติใหม่ของ De Novo อาจหมายความว่าในอนาคต ไม้หมอนจะหรูหราน้อยลงสำหรับพ่อแม่ที่เหนื่อยล้าซึ่งสามารถจ่ายได้ในราคาที่เอื้อมถึง เพื่อซื้อหรือเช่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น เครื่องปั๊มนม ซึ่งอาจครอบคลุมบางส่วนหรือทั้งหมดโดย ประกันภัย. สิ่งนี้สามารถเพิ่มการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ได้
พื้นฐานของการนอนหลับที่ปลอดภัยของทารก
สิ่งสำคัญคือผู้ปกครองต้องปฏิบัติตามแนวทางการนอนเพื่อให้ลูกน้อยปลอดภัยในขณะนอนหลับ ABCs ของการนอนหลับที่ปลอดภัยของทารกแนะนำให้ทารกนอนหลับเสมอ ตามลำพัง, ของพวกเขา หลัง, และในพวกเขา เปล
หลักเกณฑ์อื่นๆ ได้แก่:
- วางทารกไว้บนหลังขณะนอนหลับ รวมทั้งการงีบหลับทั้งหมด
- ที่นอนของทารกควรแน่นเสมอและไม่เอียง
- เก็บเปลหรือเปลเด็กให้ปราศจากกันชน ของเล่น ผ้าห่ม และหมอน
- ทารกควรนอนบนเตียงของตัวเองเสมอ (เปล เปลเด็ก)
- จัดพื้นที่นอนของลูกน้อยไว้ในห้องเดียวกับที่คุณนอน
หากต้องการอ่านการอนุมัติของ FDA De Novo ฉบับเต็ม โปรดไปที่ happyestbaby.com.