Snoo Smart Bassinet ได้รับการอนุมัติจาก FDA นั่นเป็นข้อตกลงที่ยิ่งใหญ่

เมื่อวันที่ 31 มี.ค. ร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้รับการอนุมัติจาก Snoo Smart Sleeper De Novo ของ Happiest Baby สำหรับความสามารถในการให้ทารกนอนหลับได้อย่างปลอดภัยในท่านอนหงาย การอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) นี้ทำให้ผลิตภัณฑ์ประเภทนี้เป็นผลิตภัณฑ์แรกและผลิตภัณฑ์เดียวที่ออกแบบมาเพื่อให้ทารกนอนหลับบนหลัง ได้รับการอนุมัติการจัดประเภทนี้

การให้ทารกนอนหงายเป็นคำแนะนำที่ดีจาก สถาบันกุมารเวชศาสตร์แห่งอเมริกา เพื่อลดการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับของทารก รวมถึง Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) ซึ่งเป็นคำที่ใช้อธิบายการเสียชีวิตอย่างกะทันหันและไม่คาดคิดของทารกอายุน้อยกว่า 1 ปี การเสียชีวิตจาก SIDS มักเกิดขึ้นระหว่างการนอนหลับ หรือบริเวณที่นอนของทารก.

อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าการอนุมัติจาก FDA นี้ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์จะลดอุบัติการณ์ ของ SID ขณะนี้องค์การอาหารและยากล่าวว่า Snoo "ไม่ได้แสดงให้เห็นโดยตรงในการลดอุบัติการณ์ของ ซิด/SUID”

สนูได้รับ เดอ โนโว ผ่านการรับรองจากอย ตอนนี้หมายความว่ามันถูกจัดประเภทเป็น เครื่องมือแพทย์ประเภท IIเปิดประตูให้เปลเด็กมูลค่า 1,500 ดอลลาร์ขึ้นไปที่จะได้รับความคุ้มครองจากบริษัทประกัน เพิ่มการเข้าถึงผู้ปกครอง และอาจช่วยยับยั้งวิกฤตของ

ทารกเสียชีวิต 3,400 ราย จาก SIDS ทุกปีในสหรัฐอเมริกา

Snoo Sleeper คืออะไร?

สนูสลีปเปอร์, ซึ่งออกสู่ตลาดในปี 2559 มีฟีเจอร์ที่น่าสนใจมากมายที่ทำให้เวลางีบหลับและเวลานอนง่ายขึ้นสำหรับทารกและพ่อแม่ เป็นเปลเด็กอัจฉริยะ จึงออกแบบมาเพื่อตอบสนองต่อทารกที่กำลังหลับ หากพวกเขาตื่น เริ่มร้องไห้ หรือดูเหมือนกระสับกระส่าย

เปลสามารถตอบสนองต่อทารกโดยใช้การเคลื่อนไหว เสียง และการห่อตัวเพื่อจำลองสภาพแวดล้อม ของครรภ์และป้องกันไม่ให้ทารกกลิ้งไปมาบนท้องได้ อุ้มลูกไว้บนหลังได้อย่างปลอดภัย

สำหรับพ่อแม่หลายๆ คน ผลิตภัณฑ์นี้ถือเป็นของที่มาจากสวรรค์ แต่ก็มีราคาแพง เปลมีราคา 1,500 ดอลลาร์ หรือเช่า 159 ดอลลาร์ต่อเดือน ทำให้เป็นสินค้าที่หรูหรา คุณใช้เพียงหกเดือนเพราะออกแบบมาสำหรับทารกอายุไม่เกิน 6 เดือนเท่านั้น

Snoo ช่วยป้องกัน SIDS หรือไม่?

คำแนะนำในการนอนที่สำคัญที่สุดข้อหนึ่งเพื่อลดความเสี่ยงของ SIDS คือให้ทารกเข้านอนเสมอ บนหลังของพวกเขาและเพื่อป้องกันไม่ให้พวกเขาพลิกคว่ำก่อนที่พวกเขาจะเป็นอิสระพอที่จะเกลือกกลิ้งได้ เป็นเจ้าของ.

นั่นคือคุณสมบัติของ Snoo ที่นำไปสู่การอนุมัติจาก FDA ผลิตภัณฑ์ช่วยพยุงทารกไว้บนหลังอย่างปลอดภัยระหว่างการนอนหลับ

"เปลเด็ก SNOO Smart Sleeper และ Snoo Sleep Sack มีวัตถุประสงค์ร่วมกันเพื่ออำนวยความสะดวกในท่านอนหงายระหว่างการนอนหลับ" องค์การอาหารและยาให้อนุญาตอ่านตามข่าวประชาสัมพันธ์ “SNOO ได้รับการสาธิตเพื่ออำนวยความสะดวกในท่านอนหงายระหว่างการนอนหลับ”

อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้เชื่อมโยงกับการลดลงของอุบัติการณ์ของ SIDS องค์การอาหารและยาระบุ

การอนุมัตินี้มีความหมายทางการเงินสำหรับผู้ปกครองอย่างไร

ผู้ปกครองต้องการ Snoo แต่ Snoo มีราคาแพง ไม่ถูกเลยที่จะรับเสียงระฆังและเสียงนกหวีดทั้งหมดที่ Snoo เสนอเพื่อช่วยให้ทารกหลับสบายและทำให้พวกเขาฝันอย่างสงบสุข

การอนุมัติใหม่ของ De Novo อาจหมายความว่าในอนาคต ไม้หมอนจะหรูหราน้อยลงสำหรับพ่อแม่ที่เหนื่อยล้าซึ่งสามารถจ่ายได้ในราคาที่เอื้อมถึง เพื่อซื้อหรือเช่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น เครื่องปั๊มนม ซึ่งอาจครอบคลุมบางส่วนหรือทั้งหมดโดย ประกันภัย. สิ่งนี้สามารถเพิ่มการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ได้

พื้นฐานของการนอนหลับที่ปลอดภัยของทารก

สิ่งสำคัญคือผู้ปกครองต้องปฏิบัติตามแนวทางการนอนเพื่อให้ลูกน้อยปลอดภัยในขณะนอนหลับ ABCs ของการนอนหลับที่ปลอดภัยของทารกแนะนำให้ทารกนอนหลับเสมอ ตามลำพัง, ของพวกเขา หลัง, และในพวกเขา เปล

หลักเกณฑ์อื่นๆ ได้แก่:

  • วางทารกไว้บนหลังขณะนอนหลับ รวมทั้งการงีบหลับทั้งหมด
  • ที่นอนของทารกควรแน่นเสมอและไม่เอียง
  • เก็บเปลหรือเปลเด็กให้ปราศจากกันชน ของเล่น ผ้าห่ม และหมอน
  • ทารกควรนอนบนเตียงของตัวเองเสมอ (เปล เปลเด็ก)
  • จัดพื้นที่นอนของลูกน้อยไว้ในห้องเดียวกับที่คุณนอน

หากต้องการอ่านการอนุมัติของ FDA De Novo ฉบับเต็ม โปรดไปที่ happyestbaby.com.

อินเทอร์เน็ตแยกเมื่อผู้ปกครองยอมรับที่จะบินชั้นหนึ่งกับเด็กใน Coach

อินเทอร์เน็ตแยกเมื่อผู้ปกครองยอมรับที่จะบินชั้นหนึ่งกับเด็กใน Coachเบ็ดเตล็ด

นักแสดงโทรทัศน์ชาวอังกฤษ Kirstie Allsopp กำลังเป็นที่จับตามองหลังจากยอมรับว่าเธอและสามีเป็นบางครั้ง บินธุรกิจหรือชั้นหนึ่ง ในขณะที่เธอสองคน เด็กนั่งในรถโค้ช. ออลซอปอธิบายการตัดสินใจในการสัมภาษณ์ว่า...

อ่านเพิ่มเติม
ดูเด็กอายุ 12 ขวบคนนี้ครองสนามบาสเก็ตบอลอย่างแน่นอน

ดูเด็กอายุ 12 ขวบคนนี้ครองสนามบาสเก็ตบอลอย่างแน่นอนเบ็ดเตล็ด

เมื่อ Oliver Rioux ชาวแคนาดาวัย 12 ปี ก้าวเข้าสู่สนามบาสเก็ตบอล, เขาเป็น แรงที่ต้องคำนึงถึง. และใช้เวลาไม่นานในการดูว่าทำไม Rioux สูง 6 ฟุต 10 (ใช่ ตอนอายุ 12 ปี) และสูงตระหง่าน การแข่งขันของเขาซึ่...

อ่านเพิ่มเติม
ลูกชายของ MLK วิพากษ์วิจารณ์ Mike Pence สำหรับการอ้างถึง King เพื่อปกป้อง Border Wall

ลูกชายของ MLK วิพากษ์วิจารณ์ Mike Pence สำหรับการอ้างถึง King เพื่อปกป้อง Border Wallเบ็ดเตล็ด

รองประธาน ไมค์ เพนซ์ กำลังถูกวิพากษ์วิจารณ์โดย มาร์ติน ลูเธอร์ คิง จูเนียร์ ลูกชายเพื่อเปรียบเทียบผู้นำสิทธิพลเมืองกับ ประธานาธิบดีทรัมป์.ในการให้สัมภาษณ์กับ CBS's เผชิญหน้ากับชาติ ในวันอาทิตย์ เพน...

อ่านเพิ่มเติม