ส่งยา COVID เพื่อการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA

click fraud protection

Merck บริษัทยาสัญชาติอเมริกัน เพิ่งยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินจาก FDA for molnupiravir แท็บเล็ตที่พัฒนาขึ้นโดยความร่วมมือกับ Ridgeback Biootherapeutics เพื่อรักษาระดับอ่อนถึงปานกลาง กรณีของ โควิด -19. หากได้รับอนุญาต ยาดังกล่าวจะเป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดแรกสำหรับโรคนี้ และอาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมในการต่อสู้กับโรคนี้อย่างต่อเนื่อง

ปัจจุบันผู้ป่วยโควิดมักได้รับยาต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์และยาเด็กซาเมทาโซนสเตียรอยด์ทั่วไปเมื่อเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล การบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดียังถูกใช้เป็นการรักษาโควิดภายใต้การอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจากองค์การอาหารและยา

Molnupiravir แตกต่างกันเพราะได้รับการพัฒนาโดยนักวิทยาศาสตร์ที่มหาวิทยาลัยเอมอรีโดยเฉพาะเพื่อรักษา โควิด -19. เป็นแอนะล็อก ribonucleoside ที่มีศักยภาพซึ่งยับยั้งการจำลองแบบของ coronavirus ที่เป็นสาเหตุของ COVID-19 และได้รับ แสดงว่ามีฤทธิ์ต้านไวรัส "ที่พบบ่อยที่สุด" ซึ่งเป็นตัวอธิบายที่ดูเหมือนจะรวมตัวแปรสูง โรคติดต่อ ตัวแปรเดลต้า.

เมอร์คกำลังขอใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินจาก FDA ซึ่งเป็นการอนุญาตแบบเดียวกับที่วัคซีนโควิด-19 ทั้งหมดมีในตอนแรก และทั้งหมดยกเว้น

วัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค จัดจำหน่ายต่อไปภายใต้. หลักฐานของประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยามาจากการทดสอบทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่า molnupiravir มีประสิทธิภาพสูงเมื่อให้แก่ผู้ที่ติดเชื้อแต่ไม่รุนแรงถึงขั้นรุนแรง โควิด -19. ยานี้ให้แก่ผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอย่างน้อยหนึ่ง ปัจจัยเสี่ยง ซึ่งทำให้อาการของพวกเขาแย่ลงจนจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

ผ่านไปครึ่งทางของการศึกษา ผู้ป่วยที่ได้รับ molnupiravir ทำได้ดีกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกอย่างมาก ตามที่ Merck. พวกเขามีโอกาสเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตเพียงครึ่งเดียว (ร้อยละ 7.3 เทียบกับ 14.1 เปอร์เซ็นต์) และตลอด 29 วันที่ไม่มีใครเสียชีวิตในขณะที่ผู้ที่ได้รับยาหลอกแปดคนเสียชีวิต

รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ทำสัญญาจัดหา molnupiravir 1.7 ล้านหลักสูตรในราคา 700 ดอลลาร์ต่อหลักสูตร และบริษัทก็มีอุปทานและ ข้อตกลงซื้อล่วงหน้ากับรัฐบาลอื่น ๆ ทั่วโลกเพื่อจัดสรรหลักสูตรที่เหลืออีก 10 ล้านหลักสูตรที่วางแผนจะผลิตภายในสิ้นปี ปี. นอกจากนี้ เมอร์คยังออกใบอนุญาตให้ผู้ผลิตยาสามัญหลายรายที่คาดว่าจะผลิตมอลนูพิราเวียร์เพื่อจำหน่ายในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางมากกว่า 100 ประเทศ

การอนุญาตใช้โมลนูพิราเวียร์ในกรณีฉุกเฉินที่ร้องขอนั้นมีไว้สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น ดังนั้นเด็กที่ติดเชื้อโควิด-19 จะไม่มีสิทธิ์ได้รับ อย่างน้อยก็ยังไม่ได้รับ ไม่ชัดเจนว่าเช่น ผู้ผลิตวัคซีน, เมอร์คจะปฏิบัติตามการอนุมัติของ FDA สำหรับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี

ดังนั้นแม้ว่าการใช้โดยตรงสำหรับผู้ปกครองที่มีเด็กเล็กอาจมีจำกัด แต่การมียาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ควบคู่ไปกับวัคซีนที่แพร่หลายในปัจจุบัน พร้อมใช้งาน—เป็นข่าวดีสำหรับพวกเราที่กระตือรือร้นที่จะนำไปสู่โลกหลังการระบาดของโรคระบาดซึ่งมี COVID-19 อยู่ แต่ไม่ใช่ประเภทของผู้ก่อกวนโลกทั้งหมดเป็นเวลาเกือบสองปี ตอนนี้.

'เล่นด้วยไฟ' Blooper Reel นำเสนอ John Cena: Exclusive

'เล่นด้วยไฟ' Blooper Reel นำเสนอ John Cena: Exclusiveเบ็ดเตล็ด

นำแสดงโดย John Cena, Keegan-Michael Key และ John Leguizamo รับบทใหม่เป็น SmokeJumper นักผจญเพลิง ในภาพยนตร์เรื่องใหม่ เล่นกับไฟ. ในระหว่างการโทรฉุกเฉิน คนเหล่านี้ช่วยชีวิตเด็กสามคนจากกระท่อมที่ถูกไ...

อ่านเพิ่มเติม
ดิสนีย์ทำโดนัทแตกแน่นอน

ดิสนีย์ทำโดนัทแตกแน่นอนเบ็ดเตล็ด

หากมีสิ่งหนึ่งที่คนทั้งโลกเห็นพ้องต้องกันเป็นส่วนใหญ่ นั่นก็คือ โดนัทเป็นงานสร้างสรรค์ที่อร่อยและควรค่าแก่การเคารพอย่างสูงสุด ไม่ว่าจะเป็นเยลลี่ ช็อกโกแลตครีมบาวาเรีย หรือผลงานสร้างสรรค์ที่ฟรอสติ้ง...

อ่านเพิ่มเติม
นี่คือสิ่งที่ชอบเมื่อเห็นลูกน้อยของคุณกลายเป็นเด็กอายุ 5 ขวบ

นี่คือสิ่งที่ชอบเมื่อเห็นลูกน้อยของคุณกลายเป็นเด็กอายุ 5 ขวบเบ็ดเตล็ด

ต่อไปนี้ถูกรวบรวมจาก ปานกลาง สำหรับ The Fatherly Forumชุมชนของผู้ปกครองและผู้มีอิทธิพลที่มีข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับงาน ครอบครัว และชีวิต หากคุณต้องการเข้าร่วมฟอรั่ม ส่งข้อความหาเราที่ TheForum@Father...

อ่านเพิ่มเติม