Pfizer และ BioNTech ได้ยื่นขอใช้ COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินอย่างเป็นทางการ การฉีดวัคซีน สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) บริษัทยาได้ส่งข้อมูลการทดลองทางคลินิกของพวกเขาหลังจากรายงานว่ามีประสิทธิผลและปลอดภัยในการผลิตการตอบสนองของแอนติบอดี หากทุกอย่างเป็นไปตามที่คาดไว้ เราก็สามารถมี อนุมัติวัคซีนสำหรับเด็ก ในเวลาเพียงห้าสัปดาห์ และดูเหมือนว่าการเปิดตัวจะรวดเร็ว นี่คือสิ่งที่ผู้ปกครองจำเป็นต้องรู้
“เราและ @BioNTech_Group ได้ส่งคำขออย่างเป็นทางการถึง @US_FDA เพื่อการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ของวัคซีน #COVID19 ในเด็กอายุ 5 ถึง 12 ปี” ไฟเซอร์ทวีตเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม พ.ศ. 2564 “ด้วยกรณีเด็กใหม่ในสหรัฐอเมริกาที่ยังคงอยู่ในระดับสูง การส่งนี้เป็นขั้นตอนสำคัญในความพยายามอย่างต่อเนื่องของเราในการต่อสู้กับ Covid-19 เรามุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกับ FDA โดยมีเป้าหมายสูงสุดในการช่วยปกป้องเด็กๆ จากภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่ร้ายแรงนี้”
UPDATE: เราและ @BioNTech_กรุ๊ป ส่งคำขอของเราอย่างเป็นทางการไปที่ @US_FDA สำหรับการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ของเรา #โควิด -19 วัคซีนในเด็กอายุ 5 ถึง <12 pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— ไฟเซอร์อิงค์ (@pfizer) 7 ตุลาคม 2564
ตามที่รายงานก่อนหน้านี้ ไฟเซอร์ประมาณการ ข้อมูลการทดลองทางคลินิกวัคซีนสำหรับเด็ก พร้อมส่งเดือนต.ค. และดูเหมือนว่ากระบวนการจะทำงานตามกำหนดเวลา ผู้เชี่ยวชาญและนักวิทยาศาสตร์ต่างกล่าวมานานแล้วว่าการฉีดวัคซีนเป็นทางออกที่ดีที่สุดของเราในการยุติการแพร่ระบาดและกลับสู่สภาวะปกติ แม้ว่าการฉีดวัคซีนจะเป็นทางเลือกสำหรับผู้ใหญ่และเด็กโตมาระยะหนึ่งแล้ว แต่เราทราบดีว่าเมื่อฉีดวัคซีนแล้ว อนุมัติให้เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี แสงสว่างที่ปลายอุโมงค์จะมองเห็นได้ง่ายขึ้นมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ ผู้ปกครอง.
คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของ FDA มีกำหนดจะประชุมในปลายเดือนนี้เพื่อตรวจสอบข้อมูลการทดลองทางคลินิก หากทุกอย่างเป็นไปด้วยดี การอนุมัติและการอนุญาตอาจมาภายในสิ้นเดือนตุลาคมหรือต้นเดือนพฤศจิกายน
หากวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กของไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติ การเปิดตัวจะเกิดขึ้นได้เร็วแค่ไหน?
แม้ว่าเราจะยังคงต้องรออีกสองสามสัปดาห์เพื่อฟังผลการตรวจสอบข้อมูลของ FDA ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าเมื่อได้รับการอนุมัติฉุกเฉินแล้ว สิ่งต่างๆจะดำเนินไปอย่างรวดเร็ว
วัคซีนไฟเซอร์สำหรับเด็กเป็นเทคโนโลยี COVID-19 mRNA เดียวกับวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตาม เป็นขนาดที่เล็กกว่า (10 มก. สำหรับเด็กเทียบกับ 30 มก. สำหรับวัยรุ่นและผู้ใหญ่) ซึ่งหมายความว่าจำเป็นต้องส่งมอบวัคซีนให้กับผู้ให้บริการวัคซีนทั่วประเทศ แต่ตามที่ตัวแทนของไฟเซอร์กล่าวว่าอุปทานจะ "เพียงพอ" เพื่อให้สามารถฉีดวัคซีนได้อย่างรวดเร็ว
“นับเป็นข่าวดีที่จะไม่มีการจำกัดจำนวน แน่นอนว่าไม่ใช่สถานการณ์ที่เราเผชิญเมื่อปีที่แล้วสำหรับผู้ใหญ่” แคลร์ ฮันแนน กรรมการบริหารของสมาคมผู้จัดการการสร้างภูมิคุ้มกันกล่าว CNN. แต่ “อุปทานที่เพียงพอไม่ได้หมายความว่าผู้ให้บริการทุกรายที่สั่งซื้อวัคซีนจะได้รับการจัดส่งในสัปดาห์แรก”
หากวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กของไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติ การเปิดตัวจะเป็นอย่างไร?
การเปิดตัววัคซีนสำหรับเด็กมีแนวโน้มที่จะคล้ายกับการฉีดวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่ โดยมีการจัดส่งเป็น ส่งไปยังผู้ให้บริการวัคซีนทั่วประเทศ เช่น สำนักงานกุมารแพทย์ ร้านขายยาในพื้นที่ และแม้กระทั่ง โรงเรียน และผู้ให้บริการวัคซีนที่มีศักยภาพหลายรายได้รับการจัดตั้งขึ้นแล้ว ซึ่งช่วยประหยัดเวลาได้มาก
“ร้านขายยาได้ลงทะเบียนเป็นผู้ให้บริการวัคซีนป้องกันโควิด-19 แล้ว พวกเขาได้ให้วัคซีนสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น พวกเขารู้วิธีจัดเก็บและจัดการและให้วัคซีน” ฮันนันอธิบาย
“และนอกจากนี้ จะมีโรงเรียนต่างๆ — มีคลินิกในโรงเรียนและคลินิกที่โรงเรียนตั้งอยู่เพื่อให้วัคซีน สิ่งเหล่านี้จำเป็นต้องมีการวางแผนอย่างมาก และเราไม่จำเป็นต้องมีข้อมูลทั้งหมดที่เราต้องการในตอนนี้เกี่ยวกับวัคซีน แต่นั่นคือสิ่งที่กำลังพูดถึงอยู่ในขณะนี้”
เรารู้ว่าวัคซีนเป็นทางออกที่ดีที่สุดของเราในการทำให้ชุมชนของเราปลอดภัยและช่วยชะลอการแพร่ระบาด ดังนั้นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กเล็กจะช่วยบรรเทาทุกข์สำหรับผู้ปกครองที่กังวลหลาย ๆ คนทั่วประเทศ
