เนื่องจากกรณีของ COVID-19 ยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในสหรัฐอเมริกา ผู้ปกครองจึงคอยจับตาดูรายละเอียดของการอนุมัติอย่างใกล้ชิด วัคซีน สำหรับเด็ก. ปัจจุบัน Pfizer BioNTech เป็นวัคซีนชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป แต่ไม่มีวัคซีนใด ๆ — Johnson & Johnson, Moderna หรือ Pfizer — ได้รับการอนุมัติสำหรับกลุ่มน้องที่ยังมีเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Pfizer-BioNTech ยืนยันว่าบริษัทใกล้จะได้รับการอนุมัติแล้ว วัคซีนสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปีขอแนะนำให้ใช้การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนตุลาคม และตอนนี้เรามีไทม์ไลน์สำหรับเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้
ในระหว่างการแถลงข่าว Frank D'Amelio ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของไฟเซอร์ได้พูดคุยกับผู้เข้าร่วมประชุมและแจ้งไทม์ไลน์ที่อัปเดตว่าเมื่อใด ไฟเซอร์คาดว่าจะยื่นขอใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับอายุ 6 เดือนถึง 11 ปี กลุ่ม และในขณะที่การอนุมัติวัคซีนเต็มรูปแบบสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปหมายถึง สามารถใช้สำหรับการใช้งาน "นอกฉลาก" ได้,ผู้ปกครองควรรอการอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉิน
บริษัทแชร์ว่าพวกเขาคาดหวังว่าข้อมูลจะถูกส่งไปยังอย การอนุมัติสำหรับกลุ่มอายุ 5 ถึง 11 ปี ภายในสิ้นเดือน ไทม์ไลน์ของพวกเขากล่าวว่าพวกเขาหวังว่าการใช้งานฉุกเฉินจะสามารถทำได้ในเดือนตุลาคม ขึ้นอยู่กับข้อมูล แต่เราไม่เคยได้ยินมากนักเกี่ยวกับไทม์ไลน์ที่คาดหวังสำหรับเด็กอายุ 6 เดือนถึง 5 ขวบ และนั่นคือสิ่งที่ D’Amelio พูดด้วยเมื่อเร็วๆ นี้
ในระหว่างการประชุม Morgan Stanley Global Healthcare Conference ดาเมลิโอกล่าวว่าความคาดหวังว่า แอปพลิเคชันสำหรับเด็กอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 5 ขวบอยู่ไม่ไกลหลังเด็กโต กลุ่ม.
ความคาดหวังคือบริษัทจะยื่นข้อมูลต่อ อย. “ในอีกไม่กี่สัปดาห์หลังจากนั้น การจัดเก็บข้อมูลสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี … สมมติว่าข้อมูลทั้งหมดเป็นบวก” D’Amelio ตาม เป็น การถอดเสียง ของความคิดเห็นของเขา
ไฟเซอร์ CFO บนไทม์ไลน์สำหรับ #โควิด 19 วัคซีนสำหรับเด็ก วันนี้ที่ Morgan Stanley conf:
-ผลเด็ก 5-11 ปลาย ก.ย. ยื่น EUA ต้นต.ค
-ยื่น EUA สำหรับเด็ก 6 เดือน – 5 ปี ประมาณหนึ่งเดือนต่อมา ต้นเดือนพฤศจิกายน
(ความชัดเจนของไทม์ไลน์สำหรับน้องยังใหม่อยู่) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— เม็ก Tirrell (@megtirrell) 14 กันยายน 2564
“แต่ฉันคิดว่า 5 ถึง 11 เรามีข้อมูลสิ้นเดือนกันยายน” เขากล่าว “เราคาดว่าจะยื่น – เราคาดว่าจะมีข้อมูลในเดือนกันยายน เราคาดว่าจะยื่นต้นเดือนตุลาคม”
นี่เป็นข้อมูลอัปเดตที่น่ายินดีสำหรับไทม์ไลน์สำหรับผู้ปกครองที่ต้องการให้บุตรหลานของตนได้รับวัคซีนที่ได้รับอนุมัติ เนื่องจากเดลต้ายังคงเดินหน้าผลักดันกรณีเด็กทั่วประเทศ แน่นอน ไทม์ไลน์นี้อาจเปลี่ยนแปลงได้ เนื่องจากเป็นเพียงการประมาณการและอาศัยข้อมูลที่แสดงให้เห็น แต่โดยรวมแล้ว ถือเป็นข่าวดี
