เป็นเวลาแปดเดือนแล้วที่วัคซีนสำหรับ COVID-19 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) Pfizer-BioNTech COVID-19 เป็นคนแรกที่ได้รับผลกระทบ ด้วยเหตุนี้ สหรัฐอเมริกาจึงสามารถเริ่มใช้โปรแกรมการฉีดวัคซีนที่สำคัญเพื่อต่อสู้กับโควิด-19 และตอนนี้ การฉีดวัคซีน ได้รับตราประทับอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก อย. สำหรับคนอายุ 16 ปีขึ้นไป
ตาม สหรัฐอเมริกาวันนี้, อนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ วัคซีนโควิด-19 ที่ได้รับสูงสุดในสหรัฐอเมริกาด้วยมูลค่ากว่า 200 ล้าน ปริมาณที่ได้รับการจัดการแล้ว มาหลังจากหน้าหลายแสนหน้าที่มีรายละเอียดข้อมูลเดือนเกี่ยวกับประสิทธิภาพและ ความปลอดภัย. การอนุมัติทั้งหมดขึ้นอยู่กับข้อมูลที่รวบรวมจากผู้คนมากกว่า 44,000 คนที่ติดตามเป็นเวลาหกเดือนหลังจากได้รับวัคซีน
“ประชาชนสามารถมั่นใจได้มากว่าวัคซีนนี้เป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิตที่องค์การอาหารและยาต้องการสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง” กล่าวว่า รักษาการกรรมาธิการองค์การอาหารและยา เจเน็ต วูดค็อก “เหตุการณ์สำคัญในวันนี้ทำให้เราเข้าใกล้การเปลี่ยนแปลงของการระบาดใหญ่ในสหรัฐฯ ไปอีกขั้น”
ดังนั้น การอนุมัตินี้หมายความว่าอย่างไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อชาวอเมริกันจำนวนมากได้รับวัคซีนในช่วงการใช้ฉุกเฉิน หมายความว่าอย่างไรสำหรับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี? การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบอาจมีผลกระทบที่สำคัญในสองด้านโดยเฉพาะ สำหรับเด็ก ผลกระทบจะน้อยลง
คนที่ลังเลเกี่ยวกับวัคซีนอาจแสวงหาวัคซีน
เหตุผลแรกการอนุมัติสำคัญคืออาจเป็นปัจจัยที่เชื่อได้ สำหรับประชากรที่ลังเลวัคซีน ที่อ้างว่า "ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มที่" เป็นเหตุผลหนึ่งที่พวกเขาไม่ได้รับนัด
ตอนนี้วัคซีนได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์แล้ว อาจช่วยลดความกังวลและช่วยเพิ่มเปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับวัคซีนทั่วประเทศ ที่มีความเสี่ยงสูงในทางดาราศาสตร์ ป่วยหนัก รักษาตัวในโรงพยาบาล และเสียชีวิตจากโควิด-19
“จากข้อมูลติดตามผลระยะยาวที่เราส่ง การอนุมัติสำหรับผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไปในวันนี้เป็นการยืนยันว่า ข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนของเราในเวลาที่จำเป็นอย่างเร่งด่วน” อัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานและซีอีโอกล่าว ของไฟเซอร์ “ฉันหวังว่าการอนุมัตินี้จะช่วยเพิ่มความมั่นใจในวัคซีนของเรา เนื่องจากการฉีดวัคซีนยังคงเป็นเครื่องมือที่ดีที่สุดที่เราต้องช่วยปกป้องชีวิตและบรรลุภูมิคุ้มกันของฝูง”
พนักงาน รัฐบาลท้องถิ่น และอื่นๆ อาจเริ่มบังคับใช้วัคซีนเพื่อการจ้างงาน
แต่การอนุมัติยังมีผลกระทบอีกประการหนึ่งที่เราอาจเห็นเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ด้วยการอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์โควิด-19 อย่างเต็มรูปแบบจากองค์การอาหารและยา เราอาจเริ่มเห็นว่ามีการบังคับใช้วัคซีนในมหาวิทยาลัย รัฐบาลท้องถิ่น และบริษัทต่างๆ มากขึ้น
“การมอบอำนาจจะง่ายขึ้นมากเมื่อคุณได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่” ดร.คาร์ลอส เดล ริโอแห่งมหาวิทยาลัยเอมอรีกล่าว “ฉันคิดว่ามีธุรกิจมากมายรอมันอยู่”
ข่าวต้อนรับนี้มาพร้อมกับ ตัวแปรเดลต้า ยังคงแพร่กระจายไปทั่วประเทศในช่วงเวลาเดียวกับฤดูใบไม้ร่วงและฤดูกาลเปิดเทอมก็มาถึงเช่นกัน
สำหรับเด็กอายุไม่เกิน 15 ปี ไม่มีอะไรเปลี่ยนแปลงมากนัก — ยกเว้นความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น
สำหรับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี วัคซีนยังอยู่ภายใต้ EUA นั่นหมายความว่าในขณะที่เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปยังสามารถรับวัคซีนได้อย่างแน่นอน แต่ยังไม่ 'ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่' สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่า EUA ยังคงต้องเป็นไปตามมาตรฐานการทดสอบที่เข้มงวด และวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพอย่างยิ่งในเด็ก ซึ่งจะมากกว่า มีความเสี่ยงมากกว่าตอนที่โรงเรียนอยู่ห่างไกลเมื่อพวกเขากลับเข้าไปในห้องเรียนและติดต่อกับผู้คนมากมายในห้องเรียนและในห้องเรียน โลก. การอนุมัติเต็มรูปแบบจะมาในเร็วๆ นี้
และในขณะที่การอนุมัติเต็มรูปแบบยังไม่ปูทางให้ เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีต้องฉีดวัคซีน แต่คาดว่ากลุ่มอายุนี้จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
สิ่งที่จะเปลี่ยนไปสำหรับเด็ก ๆ คือความหวังที่อาจเกิดขึ้นว่าอัตราการฉีดวัคซีนจะเพิ่มขึ้นด้วยการอนุมัติอย่างเต็มที่ทำให้เด็ก ๆ โล่ของผู้ใหญ่ที่ได้รับการฉีดวัคซีนรอบตัวพวกเขาและทำให้พวกเขาปลอดภัยจาก COVID-19 ซึ่งทำให้เด็ก ๆ เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ราคา.
