เด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีจะมีสิทธิ์ได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 หลังจากที่ FDA ขยายการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินในวันที่ 10 พฤษภาคม คืนวันจันทร์ การย้ายครั้งนี้ไม่น่าแปลกใจเลย – มีข่าวลือมาหลายเดือนแล้ว – และเป็นข่าวต้อนรับสำหรับผู้ปกครองที่ต้องการมีลูก วัคซีนโควิด ในขณะที่โรงเรียนเปิดใหม่ทั่วประเทศ—และ ค่ายฤดูร้อน ทอผ้า
“องค์การอาหารและยาได้ขยายการอนุญาตให้ใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินเพื่อ รวมวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 15 ปีเป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้กับ COVID-19 การระบาดใหญ่," กล่าวว่า รักษาการกรรมาธิการองค์การอาหารและยา ดร.เจเน็ต วูดค็อก “การดำเนินการในวันนี้ช่วยให้ประชากรที่อายุน้อยกว่าได้รับการปกป้องจาก COVID-19 ทำให้เราใกล้ชิดกับความรู้สึกปกติและยุติการแพร่ระบาด พ่อแม่และผู้ปกครองสามารถมั่นใจได้ว่าหน่วยงานได้ตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดอย่างเข้มงวดและถี่ถ้วนตามที่เรามีกับการอนุมัติการใช้วัคซีน COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินทั้งหมดของเรา”
นี่คือทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับข่าว
อัปเดต: ณ วันที่ 12 พฤษภาคม CDC ได้อนุมัติและแนะนำให้ใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ในเด็กอายุ 12-15 ปี เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปในทุกรัฐทั่วประเทศสามารถฉีดวัคซีนไฟเซอร์ได้แล้ว
FDA ใช้หลักฐานอะไรในการตัดสินใจครั้งนี้?
แม้ว่าโดยทั่วไปแล้ว คนที่อายุน้อยกว่าจะมีโรคโควิด-19 ที่รุนแรงน้อยกว่าผู้ใหญ่ แต่เด็กอายุ 11-17 ปีประมาณ 1.5 ล้านคนติดเชื้อโควิด-19 ระหว่างวันที่ 1 มีนาคม 2020 ถึง 30 เมษายน 2021 นั่นเป็นแรงจูงใจเพียงพอที่จะพิจารณาขยายการอนุญาตฉุกเฉินสำหรับวัคซีนแทนกระบวนการอนุมัติวัคซีนมาตรฐานที่ช้ากว่า
เพื่อให้การอนุมัตินี้ FDA จำเป็นต้องพิจารณาว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
องค์การอาหารและยาอ้างถึงการทดลองของผู้เข้าร่วม 2,260 อายุ 12 ถึง 15 ปีในการให้เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง ผู้เข้าร่วมครึ่งหนึ่งได้รับวัคซีนไฟเซอร์ในขณะที่อีกครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก ผลข้างเคียงมีความคล้ายคลึงกันทั้งในด้านชนิดและระยะเวลากับรายงานโดยทั่วไปโดยผู้รับวัคซีนอายุ 16 ปีขึ้นไป ข้อมูลดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการป้องกันโควิดในเด็ก
ในการวิเคราะห์แยกกัน พบผู้ป่วยโควิด-19 เป็นศูนย์ในผู้รับวัคซีน 1,005 ราย ขณะที่พบผู้ป่วย 16 รายในผู้รับยาหลอก 978 ราย
วัคซีนที่เด็กได้รับแตกต่างจากรุ่นผู้ใหญ่หรือไม่?
ไม่ วัคซีนไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีเป็นวัคซีนชนิดเดียวกัน (ในขนาดเดียวกัน) ที่ให้แก่ผู้ใหญ่หลายล้านคนทั่วโลก ในทางปฏิบัติ นี่เป็นสิ่งที่ดี เนื่องจากสถานที่ผลิตวัคซีนจะไม่ต้องสต็อกกระสุนเพิ่มเติมในขณะนี้
วัคซีน Moderna และ Johnson & Johnson เป็นอย่างไร?
Moderna และ Johnson & Johnson ซึ่งเป็นบริษัทที่อยู่เบื้องหลังวัคซีนอีกสองชนิดที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา กำลังตามหลังไฟเซอร์ในด้านนี้ ในขณะที่เห็นได้ชัดว่าพวกเขากำลังศึกษาอยู่ในคนหนุ่มสาว—การทดลองในคนหนุ่มสาว วัยรุ่น ทารก คนท้อง เด็กมาก ฯลฯ—ยังคงดำเนินต่อไป
เด็กอายุน้อยกว่าจะมีสิทธิ์ได้รับวัคซีน COVID-19 เมื่อใด
ไฟเซอร์คาดว่าวัคซีนของบริษัทจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเด็กวัยหัดเดินและเด็กเล็ก (เด็กอายุ 2-11 ปี) ในเดือนกันยายนและทารกในเดือนพฤศจิกายน นั่นเป็นเรื่องที่ค่อนข้างยุ่งยาก เนื่องจากเด็กที่อายุน้อยจะต้องได้รับวัคซีนในปริมาณที่แตกต่างกัน
ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า "เมื่อเราเป็นเด็กเล็กอายุ 11 ปีหรือต่ำกว่า วัคซีนในปริมาณที่แตกต่างกันจะต้องใช้" “นอกจากนี้ยังมีการพิจารณาความเสี่ยงด้านผลประโยชน์ที่แตกต่างกันเพราะเรารู้ว่าเด็กเล็กมีความอ่อนไหวต่อสิ่งที่น่าสนใจนี้ กลุ่มอาการอักเสบหลายจุดกับ COVID-19 และเราต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเราจะไม่เห็นสิ่งเลวร้ายในน้องคนสุดท้อง เด็ก."
เด็ก ๆ จะได้รับการฉีดวัคซีนจริงหรือ?
เด็กหลายล้านคนมีแนวโน้มที่จะได้รับการฉีดวัคซีน แต่ผลสำรวจล่าสุดจาก Kaiser Family Foundation พบว่า ที่พ่อแม่เพียง 1 ใน 3 ของเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีจะลงมือทำทันทีเพื่อเอาลูกไป ยิง นี้แพร่หลาย ความลังเลของวัคซีนในผู้ปกครอง จะทื่อผลในเชิงบวกของการขยายตัวนี้ตอกย้ำความจริงที่ว่าหลังจากสร้างและได้รับการอนุมัติสำหรับ วัคซีนโควิด-19 ที่จริงแล้วโน้มน้าวใจให้คนไปฉีดยา—และลูกๆ ของพวกเขา—เป็นเรื่องที่ทำได้ยาก ทำ.
