Pfizer-BioNTech, 5 ila 11 yaş arasındaki sağlıklı çocukların, denemesini tamamladıktan sonra COVID-19 güçlendiricisine sağlam ve güvenli bir bağışıklık tepkisi verdiğini söyledi. Şirket şu anda güçlendiricinin bu yaş aralığındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliğine ilişkin verileri derliyor ve yakında bir acil kullanım uygulamasına başvurmayı planlıyor. Peki bu çocuklarımız için ne anlama geliyor? Bilmen gereken şey budur.
5-11 Yaş Arası Pfizer Booster Denemesinin Olumlu Sonuçları Var
Pfizer'in sahip olduğu deneme aşamasını tamamladı 5 ila 11 yaş arası çocuklar için güçlendiriciler ve güçlendiricinin iyi bir bağışıklık tepkisi sağladığı ve çocuklar için güvenli olduğu sonucuna varmıştır. Klinik araştırmaya, yaş grubundaki 140 çocuk dahil edildi. Üçüncü COVID aşısı, bu 140 çocukta orijinal COVID-19 türüne karşı antikorları altı kat artırdı. Bir alt analiz, 30 çocuğun Omicron varyantına karşı 36 kat artış olduğunu gösterdi.
göre Pfizer haber bülteni, olumlu sonuçlar “yüksek koruma seviyelerinin korunmasında üçüncü bir aşı dozunun potansiyel işlevini güçlendirir. Bu yaş grubunda virüse karşı.” Şu an itibariyle, deneme sonuçları dışarıdan bilim adamlarının kullanımına sunulmadı. gözden geçirmek.
için Pfizer aşısı 5-11 yaş arası çocuklar geliyor 30 mikrograma kıyasla 10 mikrogramda daha büyük çocuklar için mevcut olandan daha küçük bir dozda. Bu yaş grubundaki çocuklar için güçlendirici doz da 10 mikrogram olacaktır. Denemedeki çocuklar, ikinci aşılamalarından altı ay sonra destek dozu aldı.
Güçlendiriciye yetişkinler için zaten izin verildiğinden, düzenleyiciler, gerçek COVID enfeksiyonlarına bakmak yerine denemede bir bağışıklık tepkisinin ölçüm yapmasına izin verdi.
Pfizer-BioNTech'in pediatrik COVID aşısı çalışmaları, Amerika Birleşik Devletleri, İspanya ve Polonya dahil olmak üzere birkaç ülkede 10.000'den fazla çocuğu kapsıyor. Yaklaşık olarak grup arasında yeni güvenlik sorunları ortaya çıkmadı. 400 çocuk güçlendirici denemelerde yer aldı.
Pfizer, 5 ila 11 Yaş Arasında Booster Yetkilendirmesi İçin Başvuruda Bulunacak
Bu verilerle, Pfizer'in bu yaş grubundaki güçlendirici aşılar için acil kullanım izinleri almak için sonuçları Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunması bekleniyor.
5-11 yaş arası çocuklar için COVID aşısı Kasım 2021'in başlarında yetkilendirilmiştir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (CDC) verilerine göre, ABD'de yaklaşık 28 milyon çocuk bu yaş grubuna giriyor. Yaklaşık 10 milyon kişi en az bir doz Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı aldı, sadece bir tanesi kullanım için onaylanmıştır yaş grubunda.
bu sadece yaş grubu Henüz koronavirüse karşı yetkili bir aşısı olmayanlar ise 5 yaş altı çocuklar. Denemeler halen devam etmektedir, ancak iki aşı dozunun güçlü bir bağışıklık tepkisi sağlamaması ve Pfizer'in başvurusunu geri çekmesinin ardından henüz izin için sunulmamıştır. Veriler FDA'ya sunulmadan önce bu yaş grubu için üçüncü bir doz deneniyor.
