Oldu ilaç yeni yürümeye başlayan çocuğunuza çocuklar üzerinde test mi yaptınız? Bu, birkaç ebeveynin kendilerine sorduğu, ancak muhtemelen yapması gereken bir sorudur. Büyük ve yeni bir çalışma, doktorların çocuklara, ilaçlara giderek daha fazla "etiket dışı" ilaçlar reçete ettiğini buldu. FDA'nın çocuklar için onaylamadığı veya belirli bir durum için onaylanmadığı işlenmiş. Bir çocuk doktoruna yapılan her beş ziyaretten biri, etiket dışı bir ilacın reçetelenmesiyle sonuçlandı. Bu, eğer yürümeye başlayan çocuğunuzun ilaca ihtiyacı varsa - antibiyotikler antihistaminiklere - yetişkinlere yönelik ve yetişkinler üzerinde test edilmiş bir ilaç olma ihtimali %20'den daha yüksek.
Bu neden bir sorun olabilir? Çünkü çocuklar sadece küçük yetişkinler değildir. Çok daha hafifler, evet, ama aynı zamanda vücut ve beyin yapıları da farklıdır, yani ilaçları farklı şekilde metabolize ederler ve farklı yan etkiler yaşayabilirler. Bu faktörler önemli olmayabilir - fizyolojik farklılıklardan bağımsız olarak, bir ilaç bir çocuk için en az çocuk kadar etkili olabilir. bir yetişkin - ancak bir ilaç özellikle çocuklar üzerinde klinik bir denemeden geçmedikçe, bunu kesin olarak bilemeyiz.
Açık olmak gerekirse, etiket dışı ilaç siparişi tamamen yasaldır ve doktorlar bunu on yıllardır yapıyor. Bazı durumlarda, özellikle ciddi veya yaşamı tehdit eden tıbbi durumlarla karşı karşıya kalındığında, etiket dışı bir ilaç en iyi veya tek seçenek olabilir. Bununla birlikte, bu uygulama her zaman bir dereceye kadar risk taşır ve birçok ebeveyn, yükselişte olduğunu bırakın, bunun gerçekleştiğinden bile habersizdir.
Her Yıl 41 Milyon Etiketsiz Reçete
yeni için ders çalışma Amerikan Pediatri Akademisi dergisinde yayınlanan Pediatri, araştırmacılar on yıllık bir süre boyunca 1,7 milyardan fazla pediatrik ofis ziyaretini göz önünde bulundurdu. Neredeyse beş ziyaretten birinin çocuklara bir veya daha fazla etiket dışı ilaç verilmesiyle sonuçlandığını buldular. Ve sipariş edilen en az bir ilaçla yapılan ziyaretler arasında, etiket dışı sipariş oranları 2006'da yüzde 42'den 2015'te yüzde 47'ye yükseldi. Bu nedenle, şu anda olduğu gibi, her yıl çocuklar için 41 milyondan fazla etiket dışı ilaç sipariş edilmektedir.
Bunun bu kadar yaygın olmasının büyük bir nedeni, FDA onayı için bir gereklilik olan, çocuklarda titizlikle test edilmiş yeterli ilaç olmamasıdır. “Geleneksel olarak çocuklar, koruma gerektiren savunmasız bir nüfus oldukları varsayımıyla çoğu klinik araştırmanın dışında tutuldu. Riskler," diyor çalışmanın kıdemli yazarı ve Rutgers Robert Wood Johnson Medical'de pediatrik romatoloji yardımcı doçenti Dr. Daniel Horton Okul. "İroni, çocukları dışlamanın onları test edilmemiş ilaçların kullanımına karşı daha da savunmasız hale getirmesidir."
Bununla birlikte Horton, FDA onayının olmamasının her zaman bir ilacın çocuklar üzerinde sıfır araştırma yapıldığı veya doktorların karanlıkta tam bir atış yaptığı anlamına gelmediği konusunda ısrar ediyor. “Çocuklara etiket dışı verilen birçok ilaç aslında ya bazı bilimsel kanıtlarla ya da çocukları bu ilaçlarla tedavi etme konusundaki kolektif klinik deneyimlerle ya da her ikisi ile destekleniyor” diye açıklıyor. “Kullanımları genellikle onaylanmış seçeneklerin olmaması veya onaylanmış alternatiflerin işe yaramamasıdır. Dürüst olmak gerekirse, bazen çocukların tedavi görmelerinin tek yolu bu ilaçlardan birini ruhsatsız kullanmaktır.”
Pediatrik bir romatolog olarak Horton, bu profile uyan hastalıkları olan birçok çocuk görüyor. “Yararların risklerden daha ağır basması gerektiğini düşündüğümde, çocuklara genellikle etiket dışı ilaçlar yazıyorum” diyor. "Ayrıca, iki küçük çocuk babasıyım ve onaylanmış seçenekleri olmayan bir şey için tedaviye ihtiyaçları olsaydı, kesinlikle işe yaradığı düşünülen her şeyle tedavi edilmelerini isterim."
Etiket Dışı Reçetelerin Riskleri
Birçok etiket dışı senaryoda, bir ilacın işe yaradığına dair yeterli kanıt yoktur - ve çocuklar için sorunlara neden olabileceğini düşündüren çok sayıda kanıt vardır. Horton, "Örneğin, fibromiyalji gibi yaygın ağrıyı tedavi eden ilaçların gençler ve çocuklarda o kadar etkili olmadığı gösterildi" diyor. "Ve bu ilaçların bilinen pek çok yan etkisi olduğundan, bilinen faydaların yokluğunda, çocuklar için neredeyse her zaman risk almaya değmezler."
Başka bir örnek, mide reflüsü tedavisinde kullanılan asit baskılayıcı ilaçlardır. Horton, "Gastroözofageal reflü olan bebeklerin genellikle etiket dışı asit blokerleri ile tedavi edildiğini bulduk, ancak çoğu çalışma bu ilaçların onlar için iyi çalışmadığını gösterdi" diyor. "Asit baskılayıcı ilaçlar genellikle güvenli olsa da, son literatür, daha fazla kırık veya daha fazla kırık gibi çocuklar için zararlar taşıyabileceğini öne sürüyor. alerjik hastalıkların gelişimi. Belirgin bir fayda eksikliği ve belgelenmiş olumsuzluklar göz önüne alındığında, bebeklere asit bloker verilmesi gereksiz görünüyor. riskli.
Çalışma ayrıca antidepresanların etiket dışı kullanımında bir artış buldu. Bu durumda Horton, her iki senaryonun da gerçekleştiğini söylüyor: Depresyonu olan çocuklar, yetişkinler için onaylanmış ancak çocuklar için onaylanmayan antidepresanlarla ve depresyona giren çocuklarla tedavi ediliyor. Olumsuz depresyonu var, ancak DEHB veya obsesif-kompulsif bozukluğu varsa, antidepresanlarla tedavi ediliyor. İkinci durum, iki yönlü bir durumdur, çünkü bunlar yalnızca yanlış ilaçlar değil, aynı zamanda yaşları veya durumları için onaylanmamıştır.
Horton, "Antidepresanlar, özellikle gençlerde nadir görülen ancak ciddi intihar düşünceleri ve intihar eğilimi de dahil olmak üzere birçok yan etki taşıyor" diyor. "Bu nedenle, çocuklar için bu ilaçlar hakkında daha iyi kanıtlar üretmemiz önemlidir."
Ebeveynler Etiketsiz İlaçlar Hakkında Ne Yapabilir?
Mevcut haliyle, çocuklarına etiket dışı bir ilaç reçete edildiğinde, ebeveynler kanıt veya kanıt eksikliği hakkında bilgilendirilmez. Bu yüzden sormak ebeveynlere kalmış. Bu endikasyon dışı ilaç mı? Bir alternatif var mı? Ve riskler nelerdir? Tüm bilgilere sahip olduğunuzda, risklerin ödüllere karşı olup olmadığını değerlendirebilir ve çocuk doktorunuzla ciddi bir tartışma yapabilirsiniz.
Horton, "Durumun ağırlığı ve ciddiyeti, ilaçların riskleri ve yararları hakkında nasıl düşündüğümüzü etkiler" diyor. “Bir çocuğun hayatı veya yaşam kalitesi tehdit edildiğinde, ebeveynler genellikle daha fazla şansa tolerans göstermeye daha isteklidir.” durumda örneğin, bazı çocuklar alerjiden hiç rahatsız olmayabilirler, bu nedenle etiket dışı ilaçların riski bunun için çok büyük görünebilir. aile. Diğerleri için, alerjiler bir çocuğun hayatını büyük ölçüde etkiler - onu daha da kötüleştirir ve hatta gelişimini geciktirir. Bu çocuğun ebeveynleri muhtemelen şansı değerlendirecek ve yakından izleyerek bir şans verecekti. Görünüşe göre biraz ebeveyn gözetimi, doktorun emrettiği şey.
