Küçük çocukların ebeveynleri için COVID-19 aşısı için bekleyiş yakında (nihayet, aslında birçok gecikmeden sonra) sona erebilir. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer'in 5 yaş altı kitle için COVID-19 aşılarının yetkilendirilmesi başvurusunu az önce kabul etti. 5 yaşın altındaki çocuklar ABD nüfusunun kalan tek kesimidir onaylanmış bir COVID aşısı olmadanve olası onay aylarca süren gecikmelerden sonra gelir.
Pfizer başlangıçta ilk başvurusunu çekti Şubat ayında geri döndü. Orijinal uygulamaya eşlik eden veriler, iki dozun etkinliği hakkında bazı şüpheler bıraktı. 2 ila 5 yaş arası çocuklar için aşı, ancak 2 yaşın altındaki çocuklar iyi yanıt verdi ve beklenen aşıyı geliştirdi bağışıklık. Şirket bu uygulamayı çekmeyi ve daha fazlasını beklemeyi seçti. üçüncü bir dozun potansiyel etkinliğine ilişkin veriler Başvuruyu onay için FDA'ya yeniden göndermeden önce aşının
Üç dozluk aşı hile yapmış gibi görünüyor. Pfizer tarafından yayınlanan veriler, üç dozun küçük çocuklarda semptomatik COVID-19'u önlemede %80 etkili olduğunu gösteriyor, ancak bu rakam yalnızca 10 COVID-19 vakasına dayanıyor. Biyoteknoloji şirketi, çalışma grubunda 21 vaka teşhis edildiğinde daha kapsamlı bir analiz yapacak.
İki dozlu Moderna aşısının altı ay ile 2 yaş arasındaki çocuklarda %51, 2 ile 6 yaş arasındaki çocuklarda ise %37 etkili olduğu söyleniyor.
Her iki şirket de yan etkilerin derinlemesine incelenmesini bekliyor ve bunların her ikisi de "tolere edilebilir" olarak listeleniyor, ancak aşıların aşıların aşılanabileceğine dair kanıtlar var. çocuklarda yüksek ateşe neden olur.
Pfizer'in başvurusu yapılmış olsa da, başvurunun ne zaman veya gerçekten onaylanıp kamuya açık hale getirilip getirilmeyeceği konusunda henüz bir zaman çizelgesi yok. "Ebeveynlerin küçük çocuklarına COVID-19 aşısı yaptırmak konusunda endişeli olduklarını ve FDA'nın ne kadar süreceğini tahmin edemediğini biliyoruz. Verilerin ve bilgilerin değerlendirilmesi alacak, aldığımız herhangi bir EUA talebini bilime dayalı bir yöntem kullanarak mümkün olan en kısa sürede inceleyeceğiz. yaklaşmak," FDA sözcüsü söyledi.
FDA'nın bağımsız danışma paneli olan Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi, hem üç doz Pfizer aşısı hem de aşı için bu ayın sonlarında oturumlar düzenleyecek. iki doz Moderna aşısı28 Nisan'da onaya sunuldu. Başvurular onaylanırsa, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından incelenecek ve Haziran ayı sonlarında tüketicilere sunulabilecek.
