31 Mart tarihinde, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), uyuyan bebekleri güvenli bir şekilde sırt üstü pozisyonda tutma özelliği nedeniyle Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo'ya onay verdi. Bu FDA onayı, onu, bu tip onay sınıflandırmasını alan, bebekleri sırt üstü uyutmak için tasarlanmış bir ürün olan ilk ve tek ürün yapmaktadır.
Bebekleri sırtüstü yatırmak, güçlü bir tavsiyedir. Amerikan Pediatri Akademisi 1 yaşından küçük bir bebeğin ani ve beklenmedik ölümünü tanımlamak için kullanılan bir terim olan Ani Bebek Ölümü Sendromu (SIDS) dahil olmak üzere bebeklerde uykuya bağlı ölümleri azaltmak için. SIDS ölümleri genellikle uyku sırasında meydana gelir veya bebeğin uyku alanında.
Bununla birlikte, bu FDA onayının, ürünün insidansı azaltacağı anlamına gelmediğini not etmek önemlidir. SID sayısı. Şu anda FDA, Snoo'nun “doğrudan insidansında bir azalma göstermediğini söylüyor. SIDS/SUID.”
Snoo alımı FDA'dan De Novo onayı şimdi olarak sınıflandırıldığı anlamına gelir Sınıf II tıbbi cihaz1.500 $'ı aşan beşiğin potansiyel olarak sigorta şirketleri tarafından karşılanması için kapıyı açarak, ebeveynlere erişimini artırarak ve potansiyel olarak krizin kökünü kazımaya yardımcı olarak
Snoo Uyuyan Nedir?
Snoo Uyuyan, 2016 yılında piyasaya çıkan bebeklerin uyku ve uyku zamanlarını bebekler ve ebeveynleri için kolaylaştıran birçok ilginç özelliğe sahiptir. Akıllı bir beşik olduğundan, uyuyan bebeğe uyandığında, ağlamaya başladığında veya huzursuz göründüğünde tepki verecek şekilde tasarlanmıştır.
Beşik, ortamı simüle etmek için hareket, ses ve kundaklama kombinasyonunu kullanarak bebeklere yanıt verebilir. Anne karnındaki bebeklerin yüzüstü dönmesini engelleyerek güvenli bir şekilde sırtlarında kalmalarını sağlar.
Birçok ebeveyn için ürün bir nimettir, ancak bu konuda pahalıdır. Beşik ayda 1.500 dolar veya kiralamak için 159 dolar - bu, onu esasen lüks bir mal haline getiriyor. sadece altı ay kullanırsın, çünkü yalnızca 6 aya kadar olan bebekler için tasarlanmıştır.
Snoo ABÖS'ü Önlemeye Yardımcı Olur mu?
SIDS riskini azaltmak için en önemli uyku tavsiyelerinden biri, bebekleri her zaman uyutmaktır. sırtlarında ve yuvarlanacak kadar bağımsız olmadan yuvarlanmalarını önlemek için sahip olmak.
Bu, Snoo'nun FDA onayına yol açan özelliğidir. Ürün, uyku sırasında bebekleri güvenli bir şekilde sırtlarında sabitler.
Bir basın açıklamasına göre, "SNOO Smart Sleeper beşiği ve Snoo Sleep Sack, ortaklaşa uyku sırasında sırtüstü pozisyonu kolaylaştırmak için tasarlanmıştır," diyor FDA hibesi. "SNOO'nun uyku sırasında sırtüstü pozisyonu kolaylaştırdığı kanıtlanmıştır."
Bununla birlikte, FDA, ürünün SIDS insidansındaki bir azalma ile bağlantılı olmadığını belirtmektedir.
Bu Onayın Ebeveynler İçin Mali Açıdan Ne Anlamı Olabilir?
Ebeveynler Snoo'yu istiyor ama Snoo pahalı. Snoo'nun bebeklerin uykuya dalmasını kolaylaştırmaya ve huzur içinde rüya görmelerini sağlamaya yardımcı olmak için sunduğu tüm çan ve ıslıklara sahip olmak ucuz değil.
Yeni De Novo onayı, uyuyan kişinin gelecekte fiyat etiketini karşılayabilen yorgun ebeveynler için daha az lüks olduğu anlamına gelebilir. kısmen veya tamamen karşılanabilecek göğüs pompası benzeri bir veya daha fazla tıbbi cihaz satın almak veya kiralamak sigorta. Bu, ürüne erişimi artırabilir.
Güvenli Bebek Uykusunun ABC'si
Ebeveynlerin, bebeklerini uyurken güvende tutmak için uyku kurallarına uyması önemlidir. Güvenli bebek uykusunun ABC'si, bebeklerin her zaman uyumasını önerir. yalnız, üzerinde kendi sırtlar, ve onların içinde beşikler.
Diğer yönergeler aşağıdakileri içerir:
- Tüm şekerlemeler dahil, uyurken bebeği sırt üstü yatırın.
- Bebek yatağı her zaman sağlam ve eğimsiz olmalıdır.
- Bebeğin beşiğini veya beşiğini tamponlardan, oyuncaklardan, battaniyelerden ve yastıklardan uzak tutun.
- Bebek her zaman kendi yatağında (beşik, beşik) uyumalıdır.
- Bebeğinizin uyku alanını sizin uyuduğunuz odada tutun.
FDA De Novo onayının tamamını okumak için şu adresi ziyaret edin: mutlubaby.com.
