Güncelleme: 17 Eylül gün ortası itibariyle FDA, 16+ tüm Amerikalılara güçlendiriciler vermenin değerini ezici bir çoğunlukla reddetti. Yaşlılar veya bağışıklığı baskılanmış insanlar gibi daha hedefli gruplar için güçlendirici önerip önermeyecekleri konusunda muhtemelen ikinci bir oylama yapacaklar.
Ağustos ayının ortalarında Biden yönetimi, hükümet sağlık yetkililerinin yanı sıra, halihazırda COVID-19'a karşı tam aşıları olan kişiler için destekleyici aşılar önerdiklerini duyurdu.
Bir güçlendirici tavsiyesi hedeflendi İlk aşılanan kişilerin sırasına göre. Biden yönetimi, Amerikalıların ikinci dozdan yaklaşık 8 ay sonra başka bir doz almasını önerdi. Ancak tavsiyeden bu yana, FDA, güçlendiricileri Amerikalılar için tavsiye edip etmeyeceklerine henüz karar vermedi.
Başına Wall Street Dergisi, 20 bilimsel danışmandan oluşan grup, verileri tartışmak için bir araya gelecek güçlendiriciler ve COVID-19 Pfizer aşısının zaman geçtikçe daha az etkili olup olmadığı hakkında. Panelin bakacağı veriler, dünyanın farklı yerlerinde zaman içinde bağışıklığı ve üçüncü dozun önemli ölçüde artıp artmadığını gösteren verileri gösterecek.
Pfizer, FDA'nın zaten üçüncü dozun güvenli ve etkili olduğunu söylediğini söylüyor. Bu nedenle, duruşma esas olarak üçüncü dozun bağışıklığı önemli ölçüde artırıp artırmadığı veya gerekli olup olmadığı hakkında olacaktır.
Geçmişte, FDA'nın aşıları yetkilendirmesi bir olasılıktan çok bir kesinlik gibi hissettirirken, Halka sunulan üç COVID-19 aşısının hepsinin ne kadar güvenli ve etkili olduğuna dair veriler göz önüne alındığında, meşru bir olasılık var FDA'nın güçlendirici atışları onaylamayabilir tıbbi gereklilik potansiyel eksikliği nedeniyle.
Ne de olsa verilerin, aşının etkinliğinin herkes için tam onay için yaklaşık 8 aylık bir işaretle azaldığını göstermesi gerekiyor. NS WSJ toplantının olası bir sonucunun, destekçilerin sağlık alanında çalışan insanlar gibi hedeflenen bir düzeyde onaylanması olabileceğini öne sürüyor bakım ve bu nedenle COVID kapma riski daha yüksektir veya 65 yaşından büyük, ölüm riski daha yüksek olan kişiler için virüs.
Bu potansiyel FDA onayı, Biden yönetiminin güçlendirici planın arkasına tüm ağırlığını koyduğu bir zamanda geliyor.
Bu arada, uzmanlar konunun her iki tarafına da düştü, bazıları aşının hala etkili olduğunu ve verilerin henüz bir aşı ihtiyacını desteklemediğini öne sürdü; diğerleri, verilerin giderek artan sayıda agresif COVID-19 türevine karşı çok ihtiyaç duyulan koruma sağladığını gösterdiğini söyledi.
Bu, küresel sağlık kuruluşlarının Dünya Sağlık Örgütü (WHO) gibi küresel nüfus COVID-19 aşılarına erişmek için mücadele ederken, sağlıklı insanlara destekleyici aşı yaptırmamaları için yalvardı. FDA'nın kararı oldukça yakında gelmelidir. Şimdilik ne diyecekleri belli değil.
