Цього тижня були чудові новини для батьків дітей алергія на арахіс після того, як Управління з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило перший препарат від алергії на арахіс. Препарат називається Palforzia і не є ліками, але він може допомогти зменшити більш серйозні наслідки анафілактичної алергії. Підраховано, що майже 1 млн діти в США живуть з алергією на арахіс, і цей новий препарат стане додатковим інструментом, який допоможе уникнути випадкового контакту з арахісом. Ось все, що вам потрібно знати про Palforzia, і як вона може допомогти вашій дитині.
Що таке пальфорція?
Пальфорція - це порошок з арахіс, дозволений для дітей віком від 4 до 17 років, у яких була діагностована алергія на арахіс. Ідея полягає в тому, щоб дитина розвивала толерантність до арахісу, не до того, щоб вона могла навмисне їсти арахіс, а щоб захистити його у разі випадкового проковтування або контакту.
«Коли використовується разом із уникненням арахісу, Palforzia забезпечує схвалений FDA варіант лікування, щоб допомогти знизити ризик цих алергічних реакцій. реакції у дітей з алергією на арахіс», – написав Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів FDA. заяву.
Як діє Palforzia?
Ідея Palforzia полягає в тому, щоб створити толерантність за допомогою форми експозиційної терапії. (Так, це означає, що ви знайомите своїх дітей з деякими справжніми арахісом.) Палфорція — це, по суті, знежирене арахісове борошно в поєднанні з такими неактивними інгредієнтами: мікрокристалічна целюлоза 324, частково прежелатинізований кукурудзяний крохмаль (лише 0,5 мг, 1 мг, 10 мг, 20 мг у вигляді капсул 325), стеарат магнію та колоїдний діоксид кремнію.
Приблизно через 6 місяців терапії пацієнти можуть переносити еквівалент приблизно 1-2 арахісу. Дітям, які приймають Palforzia, необхідно буде приймати добову підтримуючу дозу необмежено, щоб підтримувати захист.
Які побічні ефекти Palforzia?
FDA попереджає, що є деякі поширені побічні ефекти, які виникають разом із застосуванням Palforzia. Це такі речі, як блювота, нудота, біль у животі, поколювання в роті, нежить, свербіж та кашель. Реакції алергічного типу, включаючи подразнення горла, хрипи, ущільнення та задишку. Також можуть виникнути кропив’янка та анафілаксія. Palforzia недоступний для дітей, які страждають на неконтрольовану астму.
Скільки коштує Palforzia?
Вартість препарату становить лперша ціна 890 доларів на місяць, але компанія пропонує програму допомоги, яка може знизити ціну до 20 доларів. FDA каже, що препарат доступний лише через «спеціально сертифікованих постачальників медичних послуг, заклади охорони здоров’я та аптеки», які знають про небезпеки, ознаки та лікування анафілаксія.
FDA стверджує, що початкова доза Palforzia може відбуватися лише в сертифікованих медичних закладах під медичним наглядом, де доступне обладнання та монітори для виявлення та лікування анафілаксії. Сім'ї, які мають дітей на Palforzia, повинні завжди носити і мати Доступний EpiPen.
Про це кажуть у Центрі контролю та профілактики захворювань У 1 з 13 дітей є харчова алергія, і оскільки дуже мало дітей коли-небудь переростають алергію на арахіс, цей препарат є додатковим рівнем безпеки, який може врятувати багато життів.