Чи схвалить FDA вакцину AstraZeneca після помилки даних?

Усі понад 124 мільйони Вакцини від COVID-19 які до цього часу керувалися в Сполучених Штатах, були Pfizer, Moderna, і Джонсон і Джонсон різновиди.

Але незабаром у американців може з’явитися інший варіант, розроблений в Оксфордському університеті та вироблений і проданий британсько-шведською фармацевтично-біотехнологічною компанією AstraZeneca. Але звинувачення в тому, що AstraZeneca, можливо, помилково представила дані про ефективність, і побоювання, що це може спричинити утворення тромбів, зірвали розгортання.

Ось чому вакцина все ще, ймовірно, відправиться в штати, як вона працює, інформація про неправильне використання даних, оновлена дані, які показують його справжню ефективність і який вплив він матиме на повернення країни до чогось схожого на нормальності.

Які суперечки з вакциною?

Наприкінці березня AstraZeneca опублікувала кращі, ніж очікувалося, проміжні результати нового дослідження, яке виявило її вакцина зменшила симптоматичне захворювання COVID-19 на 79 відсотків, а важкий COVID-19 і госпіталізацію на 100 відсотків. AstraZeneca заявила, що вакцина однаково ефективна у людей старше 65 років.

«Цей аналіз підтверджує вакцину AstraZeneca від COVID-19 як вкрай необхідний додатковий варіант вакцинації, що дає впевненість, що дорослі будь-якого віку можуть отримати користь від захисту від вірусу», сказав Енн Фелсі, професор Школи медицини Університету Рочестера та один із провідних дослідників дослідження.

Однак невдовзі після оприлюднення даних представники охорони здоров’я США негайно помітили, що дослідження може мати оманливі дані, які завищують ефективність вакцини. Цілком імовірно, що вакцина скоріше на 69-75 відсотків ефективна у зниженні симптоматичного ризику COVID, і все ще на 100 відсотків ефективна для зменшення госпіталізації або серйозного захворювання.

На північ від кордону має Канада призупинено введення вакцини AstraZeneca для людей віком до 55 років через побоювання, що вона може бути пов’язана з рідкісною кров’ю згустки, а нові дані з Європи свідчать про те, що ризик ближчий до 1 на 100 000, ніж 1 на 1 000 000, як вважалося раніше бути.

Чи ще ефективна вакцина?

Так. Суперечка щодо ефективності вакцини полягає не в тому, чи вона взагалі ефективна, а в тому, наскільки вона ефективна для запобігання симптоматичного захворювання COVID-19.

Що говорять нові дані про ефективність вакцини AstraZeneca

Після невдалого розгортання, AstraZeneca оновила дані навколо вакцини. Вакцина на 76 відсотків ефективна у запобіганні симптоматичних захворювань у більшості людей, що знижується з 79 відсотків ефективності, яку компанія рекламувала в оманливих даних. Це також, як не дивно, більше ефективний у дорослих старше 65 років, підвищуючи ефективність з 80 до 85 відсотків з повними даними. Він також на 100 відсотків ефективний проти серйозних захворювань.

Чим вакцина AstraZeneca відрізняється від існуючих варіантів?

Хоча це також дводозова вакцина, як вакцини Moderna і Pfizer, версія AstraZeneca не використовувати частинки інформаційної РНК, щоб спонукати клітини виробляти спайковий білок, який захищає від COVID-19. Натомість він містить модифіковану версію вірусу звичайної застуди для передачі генетичного коду білка спайка в клітини реципієнтів. Це схоже на механізм, який використовується однодозовою вакциною Johnson & Johnson, яка була введена Дозвіл на екстрене використання від FDA наприкінці лютого, хоча він використовує інший вірус Троянський кінь.

Коли може бути затверджена вакцина AstraZeneca? І яким буде його вплив?

AstraZeneca подасть заявку на отримання дозволу FDA в першій половині квітня і, якщо буде схвалено, компанію каже, що вони можуть негайно доставити 30 мільйонів доз у США і ще 20 мільйонів протягом місяця затвердження. Ще один ланцюг поставок, який доставляє десятки мільйонів вакцин до США, вкрай необхідний, оскільки лише Аляска, Міссісіпі, і Західна Вірджинія зуміли відкинути вимоги щодо прийнятності, а інші штати були обмежені принаймні частково обмеженими поставками вакцини.

Цей приплив доз допоможе штатам виконати обіцяну директиву Джо Байдена всім штатам про те, що вакцина стане доступною для всіх дорослих до 1 травня. Це також може допомогти зробити обіцянка президента приблизно до нормального четвертого липня реальність.

«Зум на добраніч» Джеймса Кордена — це пародія на дитячу книгу про COVID-19

«Зум на добраніч» Джеймса Кордена — це пародія на дитячу книгу про COVID-19Коронавірус

Джеймс Корден закінчився минулої ночі Пізнє пізнє шоу з читанням «На добраніч Zoom», пародією дитяча класика створений для епоха COVID-19.Казка рясніє актуальними згадками — Джо Екзотик з’являється...

Читати далі
Розлучення та коронавірус: юристи з питань опіки над дітьми, медіації та сімейних судів

Розлучення та коронавірус: юристи з питань опіки над дітьми, медіації та сімейних судівПоради щодо шлюбуШлюбОпікаКоронавірусCovid 19РозлученняЮристи з розлучень

Скотт Траут займається сімейним правом понад 25 років, і, як і всі ми, він ніколи не бачив нічого подібного до Пандемія COVID-19. І лише за перший місяць після того, як роман почав змінювати америк...

Читати далі
Бустерні введення проти COVID-19: CDC випускає остаточні вказівки

Бустерні введення проти COVID-19: CDC випускає остаточні вказівкиЩепленняКоронавірус

20 жовтня Управління з контролю за продуктами і медикаментами (FDA) схвалило повторні щеплення Вакцини від COVID-19 для певних груп населення. Він також схвалив, вперше, комбінований підхід до прис...

Читати далі