У понеділок Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) опублікувало документ згадати з контроль народжуваності, попереджаючи про те, що помилка упаковки може призвести до небажана вагітність. Відкликання стосується пакетів таблеток дроспіренону та етинілестрадіолу виробництва Apotex Corp, які можуть містити неправильний тип або кількість таблеток.
«Внаслідок цієї помилки упаковки, коли пацієнт не приймає таблетку через відсутність таблетки або через те, що пацієнт приймає плацебо замість активної таблетки, втрата ефективності можлива через різницю в споживаній дозі», FDA пише у своїй заяві. Агентство додає, що поки не повідомлялося про вагітність або побічні реакції через помилку.
Відкликання стосується оральних контрацептивів естроген/прогестин, які продаються в упаковці з 28 таблеток, з 21 жовтою таблеткою, а потім сімома білими таблетками плацебо.
Чотири лоти, які є відкликаються є номерами 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A і 7DY011A, і кожен має термін придатності до серпня 2020 року. На внутрішній коробці номер NDC — 60505-4183-1, а на зовнішній — 60505-4183-3.
Представник фармацевтичної компанії розповіли RedTri, «Apotex прагне до якості продукції та безпеки пацієнтів і вживає всіх необхідних заходів для захисту пацієнтів, які використовують нашу продукцію. Таким чином, це добровільне відкликання було розпочато з великої обережності».
Кожен, хто отримав одну з уражених упаковок, повинен негайно повернути таблетки в аптеку, де вони були придбані, і зв’язатися зі своїм медичним працівником у разі будь-яких проблем. FDA також радить жінкам «не переривати терапію» і замість цього «використовувати негормональний метод контролю народжуваності».
З питань відкликання споживачі також можуть зв’язатися з Apotex за телефоном 1-800-706-5575 з понеділка по п’ятницю або електронною поштою на адресу [email protected].
