Минулого тижня FDA більш-менш відхилило план адміністрації Байдена, щоб запропонувати COVID-19 прискорювальні постріли всім американцям від 16 років.
Адміністрація Байдена планувала здійснити широке розгортання прискорювальних препаратів — третю дозу для приймачів Pfizer і Moderna і другу для тих, хто отримав щеплення Johnson & Johnson. Але в п’ятницю вдень FDA заявила, що не рекомендує широкого розгортання вакцини проти COVID-19, а натомість вирішила рекомендувати розгортання для цільових груп. Але чому FDA не схвалило його для всіх? І для кого вони це затвердили? І що це означає для решти з нас?
Консультанти з вакцин FDA оголосила в п’ятницю, 17 вересня, що вона відхилила рекомендацію повторних уколів вакцини проти COVID-19 всім, хто був вакцинований півроку або більше.
Чому зміна? Ну, все зводиться до даних. CNN повідомляє, що члени Консультативного комітету з вакцин і споріднених біологічних препаратів відкрито висловлювалися про те, що вакцини, як вони вводяться, все ще надзвичайно ефективні. «Заявленою метою цієї вакцини був захист від серйозних захворювань», – сказав на зустрічі доктор Пол Офіт, професор педіатрії в Дитячій лікарні Філадельфії. «Дані показують, що ці вакцини роблять саме це», — додав він. «Це саме те, чого ви очікували».
Хоча агентство не рекомендує всім отримувати бустер, є деякі люди, яким може бути рекомендований бустер. У рекомендацію FDA для проведення повторної щеплення включені люди віком від 65 років. Також включені люди з високим ризиком важкої інфекції, яка зазвичай включає реципієнтів трансплантованих органів, ті, хто приймає імуносупресивні препарати, і ті, у кого є інші захворювання, які можуть вплинути на їх імунітет системи.
Агентство також схвалило бустерну вакцину для «медичних працівників та інших людей з високим ризиком зараження на роботі — навіть якщо вони не схильні до особливо високого ризику важкого захворювання». І сфера медицини, здається, підтримує цей план, також І, зрештою, FDA, схоже, хоче попрацювати над тим, щоб отримати для всіх перші раунди доз, перш ніж надавати додаткове підвищення, за винятком цільових груп.
«На мою думку, це, ймовірно, корисно для людей похилого віку і в кінцевому підсумку може бути показано для населення в цілому. Я просто не думаю, що ми ще там з точки зору даних», – сказав доктор Офер Леві, спеціаліст з вакцин та інфекційних хвороб Бостонської дитячої лікарні. CNN також вказав на побоювання, що третя доза може бути складнішою для підлітків і молодих дорослих, які мають більш високий ризик розвиток міокардиту від вакцин проти COVID-19.
Цільова рекомендація надійшла в той час, коли так багато мільйонів американців, які відповідають вимогам, досі не шукали вакцину від COVID-19, явище, яке допомагає підвищити рівень інфекцій і поміщає невакцинованих людей, у тому числі дітей, які наразі не підходять для вакцинації, у лікарні по всьому світу країна. І це більш-менш узгоджується з тим, чого останнім часом домагалася Всесвітня організація охорони здоров’я місяців, кажучи, що світ має зосередитися на тому, щоб усі вакцинувалися перед запуском бустера постріли. Оскільки надходять дані для дітей до 11 років, це може означати, що діти можуть отримати щеплення вже на Хеллоуїн, Сподіваюся, рівень зараження буде знижуватися, оскільки все більше людей отримають першу та другу дози вакцина.
Хоча прискорювальні щеплення ще не схвалені для широкої публіки, Дані CDC показують що майже 1 мільйон вакцинованих людей вже отримали додаткову бустерну дозу вакцини проти COVID-19.
