Батьки, підготуйте свої пластирі: ваші маленькі діти віком до 12 років можуть отримати вакцину проти COVID-19 протягом наступних кількох місяців.
Pfizer і BioNTech оголосили, що їх вакцина проти COVID-19 безпечна і створює «надійну» імунну відповідь у дітей у віці від 5 до 11 років. прес-реліз.
Компанії кажуть, що тепер вони нададуть свої дані FDA для екстреного затвердження для цієї вікової групи. Якщо це буде схвалено, це стане першим дозволом на будь-яку вакцинацію від COVID-19 для дітей молодшого віку в Сполучених Штатах.
Компанії вивчали дводозову вакцину в групі з 2268 дітей за допомогою комбінованого дослідження фази 2/3. Після фази 1 пробного тестування на початкову безпеку та реакцію, Фаза 2 випробування для імунної відповіді, а також випробування фази 3 на ефективність проти плацебо та подальшу безпеку.
Хоча цього дослідження було недостатньо, щоб підрахувати ефективність, оскільки діти часто не дуже хворіють, У дослідженні було повідомлено про реакцію антитіл, подібну до тієї, яка була визнана ефективною у людей у віці 16-25 років старий,
Компанії повідомляють, що ця імунна відповідь була викликана лише 1/3 дози, яку давали дітям старшого віку та дорослим. Крім того, вони повідомляють, що у молодших дітей були подібні побічні ефекти, що й у дітей старшого віку та молодих дорослих, і що вакцина «добре переносилася». Вакцина Pfizer-BioNTech в даний час існує повністю схвалено FDA для всіх 16 і старше, а також дозвіл на екстрене використання для всіх віком від 12 до 15 років.
Якщо FDA надасть дозвіл на екстрене використання для дітей віком від п’яти років, Сполучені Штати це зроблять приєднатися до країн як Чилі, Куба та Китай, які одними з перших почали вакцинувати дітей молодшого віку. Зокрема, Нью-Йорк Таймс зазначає, що ці діти можуть почати отримувати щеплення до кінця жовтня, якщо схвалення пройде швидко. Pfizer і BioNTech також незабаром подадуть заявки на схвалення як в європейських, так і в британських медичних установах, повідомляє Associated Press.
Ця новина приходить, коли діти, які все ще є значною мірою невакцинованим сектором американського населення, помирилися зростаючий відсоток випадків коронавірусу по всій країні. Крім того, це відбувається на тлі занепокоєння щодо зараження та поширення серед нещеплених дітей та дорослих як відкрито багато шкіл на осінь.
Подальші новини щодо дитячої вакцини від коронавірусу можуть з’явитися в найближчі місяці. Pfizer і BioNTech все ще збирають дані для дітей у віці від шести місяців до п'яти років, а Moderna також вивчає свою вакцину на дітей віком від шести місяців. AP звіти.
В даний час, CDC каже схвалені вакцини проти COVID-19 є безпечними та ефективними – і заохочують вакцинуватися всім, кому виповнилося 12 років.
