Минулого тижня Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) відклало своє рішення щодо продовження дозволу на екстрене використання Вакцина Pfizer COVID для дітей віком до 5 років, штовхаючи багатьох батьків з малюками та дошкільнятами назад у підвішеність. Терпіння є носити худий для багатьох батьків дітей цієї вікової групи, деякі з яких не знають світу раніше Пандемія COVID-19 і сьогодні представляють одну з найбільших невакцинованих груп у США.
Звичайно, діти, а особливо маленькі діти, як правило, мають легше зараження COVID, ніж дорослі, коли вони заражаються вірусом. Тим не менш, дуже трансмісивний Варіант Omicron заразила понад 1,9 мільйона дітей, і від 0,1 до 1,5 відсотка зареєстрованих випадків є настільки важкими, що потребують госпіталізації, за даними Американська академія педіатрії. Очікується, що довгострокові наслідки COVID-19 на постраждалих дітей є легкими, але широко невідомими. Це експеримент, якого багато батьків хотіли б уникнути — за допомогою вакцини, яка виявилася надзвичайно ефективною для утримання дорослих і старших дітей від лікарні.
Так де ця вакцина? Щоб зрозуміти, що відбувається з вакциною від COVID для дітей до 5 років, загрози нові варіанти для цієї вікової групи, і як батьки повинні приймати рішення, коли вони проходять через наступні кілька місяців пандемії, Батьківський розмовляв з Тіна Тан, доктор медицини, фахівець з дитячих інфекційних хвороб у Школі медицини Фейнберга Північно-Західного університету.
Перш за все, з вашого погляду, які ризики зараження COVID для дітей до 5 років?
Я думаю, що одна з проблем полягає в тому, що люди завжди вважали, що діти до 5 років або діти загалом не хворіють COVID-19 так швидко, як люди старшого віку. І це так неправда. Omicron набагато, набагато більш передається, ніж будь-який з інших варіантів, і справді справив значний вплив на дітей, які були заражені цим конкретним варіантом. Діти віком до 5 років, безперечно, знаходяться в групі ризику, і через передачу цього варіанту вони насправді мають досить високий ризик отримати COVID-19 від когось іншого.
Ми знаємо, що за останні чотири тижні було три мільйони дітей, інфікованих COVID. Загалом з початку пандемії було близько 12,5 мільйонів дітей [заражених COVID], тож ви бачите, що спостерігається значне зростання. Чверть випадків у дітей припадає на останній місяць.
Як батьки повинні боротися з цим зростаючим ризиком передачі?
Кожен, хто живе в домогосподарстві, який має право на вакцинацію, повинен зробити щеплення, тому що це один із способів запобігти поширенню COVID в сім’ї та контакту з різними людьми. Люди повинні продовжувати використовувати протоколи пом’якшення захисту, тому обов’язково носіння масок для дітей достатньо дорослих, щоб носити маску, соціальну дистанцію, гарну гігієну рук — те саме, про що ми говорили останні 2,5 років. Це не зникло, і вам потрібно продовжувати це робити, особливо якщо ви поруч із цими дітьми, які занадто маленькі для вакцинації.
Минулого тижня FDA мало прийняти рішення щодо вакцини Pfizer для дітей у віці від 6 місяців до 4 років, але вони вирішили відкласти прийняття рішення не менше ніж на 2 місяці. Чому затрималося?
Початкові попередні дані, які були отримані в результаті клінічних досліджень для дітей від 6 місяців до 5 років, в основному показали, що у дітей у віці від 2 до 4 років не виникла адекватна імунна відповідь на дві дози вакцина. Я думаю, що люди повинні пам’ятати, що вакцина, яку випробували, була лише 3 мікрограми на дозу, що становить одну третину того, що отримують діти від 5 до 11 років, і одну десяту того, що отримують люди 12 років і старше отримати. Після двох доз [діти віком від 2 до 4 років] не мали хорошої імунної відповіді, тоді як у наймолодших дітей віком від 6 до 23 місяців була хороша імунна відповідь.
Я не знаю, чому Pfizer вийшла і сказала, що збирається це зробити, але я думаю, що було розумно відкласти це, поки не буде отримано більше даних. Тому що зараз вони намагаються ввести третю дозу 3-мікрограмової вакцини приблизно через два місяці після другу дозу, щоб побачити, чи розвинеться у дітей імунна відповідь, і у нас ще немає даних про це.
Чи були якісь червоні прапорці або тривожні побічні ефекти у випробуваннях, які ви відзначили?
Діти, як правило, переносять ці вакцини краще, ніж дорослі. Профіль побічних ефектів виглядає чудово. Є кілька легких побічних ефектів. Але вам потрібна вакцина, яка б також була ефективною, і я думаю, що саме в цьому і є перешкода.
Що означає, що вакцина є погано працює проти Omicron для цієї вікової групи?
Я думаю, що передчасно визначати, чи діє вакцина проти Омікрону в цій віковій групі. Сучасні вакцини добре захищають від важких захворювань, госпіталізації та смертей через Omicron в інших вікових групах, де вакцина викликає стійку імунну відповідь. Це те, що ви хочете. Вакцини не настільки захищають від попередження легкого або прогресуючого захворювання.
Чи сподіваєтеся ви, що режим із трьома дозами, а не дводозовим, буде ефективним проти Omicron та майбутніх варіантів?
Сподіваємося, що режим із трьома дозами викличе міцну та ефективну імунну відповідь у порівнянні з режимом з двома дозами. Якщо це так, то немає причин, щоб вакцина не була ефективною проти важких захворювань, госпіталізації та смерті, спричинених Omicron та майбутніми варіантами.
Коли, на вашу думку, будуть доступні вакцини для цієї вікової групи?
Дані мають бути доступні з кінця березня до початку квітня, і нам доведеться йти звідти.
Чого ми не знаємо про COVID-19 у цій популяції, і, на вашу думку, нам слід викласти більше ресурсів?
Ми не знаємо про довготривалий COVID у цих дітей, і це те, що нам потрібно продовжувати вивчати. Мультисистемний запальний синдром у дітей (MIS-C) — це трохи чорний ящик, тому я думаю, що це ще щось, що нам потрібно вивчити.
Що батьки повинні зробити, щоб підготуватися?
Важливо підкреслити, що люди повинні бути в курсі не лише своїх вакцин проти COVID-19, а й інших звичайних вакцин. Ця пандемія дійсно вплинула на рівень планової вакцинації серед педіатричної популяції, і нам потрібно ті, що були в курсі до того, як ми побачимо спалах хвороби, яку можна запобігти вакциною, на додаток до COVID, яка продовжує розвиватися циркулювати.
