Moderna сподівається отримати від Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) дозвіл на екстрене використання (EUA) вакцини проти COVID-19 для дітей віком до 6 років.
Moderna заявила, що подасть заявку на отримання дозволу на вакцинацію для вікової групи, і вона не може прийти в більш необхідний час. Всього кілька тижнів тому, після того, як Pfizer подала заявку на отримання вакцини у віці до 5 років, компанія швидко припинила свою заявку після дводозовий режим не забезпечив достатнього захисту від вірусу у маленьких дітей, в основному через невирішене дозування питання. Тепер Moderna активізувалася, щоб отримати власну вакцину до 6 років, дозволену FDA.
Ось що батьки повинні знати про результати дослідження вакцини, а також про те, коли вона може бути дозволена та запроваджена для дітей.
Moderna шукає EUA низькодозової вакцини проти COVID-19 для дітей віком до 6 років.
23 березня Moderna поділилася своїми планами щодо подання запиту до FDA «найближчими тижнями» щодо екстреного використання своєї вакцини проти COVID-19 для дітей у віці від шести місяців до шести років.
Дозвіл буде для схеми вакцинації з двома дозами. Кожна доза становитиме 25 мікрограмів, що становить 25% від перших двох доз Moderna, які дорослі отримували у своєму календарі вакцин. Для порівняння, Pfizer доза для дорослих становить 30 мікрограмів, а доза Pfizer до 5 років становить три мікрограми.
«З огляду на необхідність вакцини проти COVID-19 для немовлят та дітей раннього віку, ми працюємо з FDA США та регуляторні органи в усьому світі мають надати ці дані якомога швидше», — генеральний директор Moderna Стефан Бенсел сказав а заяву.
Вакцина Moderna для дітей до 6 років показала багатообіцяючі випробування.
Компанія заявила, що її проміжні результати клінічного випробування показали, що діти віком до 6 років мали подібну імунну відповідь, як і молоді дорослі. Однак ефективність у запобіганні симптомам, якщо діти заразляться COVID, не була настільки сильною.
Вакцина Moderna була «лише приблизно на 44 відсотки ефективною у запобіганні симптоматичних захворювань у дітей у віці від шести місяців до 2 років», Нью-Йорк Таймс написав. Вакцина також була «37 відсотків ефективною для дітей від 2 до 5 років». Проте під час випробувань не зафіксовано жодного випадку важкого захворювання на COVID-19.
Зараз компанія вивчає можливість прискорювальної вакцинації для дітей до 6 років. Відповідно з Нью-Йорк Таймс, один з вищих посадових осіб Moderna очікує, що в цій віковій групі також знадобиться підтримка.
Під час випробувань у віковій групі не спостерігалося жодних побічних ефектів вакцини. Однак побічні ефекти вакцинації були подібними до тих, які відчували інші вікові групи: субфебрильна температура та болі в тілі.
У релізі Moderna сказано, що ці результати «сумісні з іншими часто використовуваними та рекомендованими педіатричними вакцинами».
Вакцини для дітей до 6 років ще немає.
Діти до 6 років – єдина вікова група, яка не має схваленої вакцини проти COVID-19. Однак, оскільки обмеження та санкції щодо охорони здоров’я знімаються по всій країні, вакцинація молодшої вікової групи, яка нараховує приблизно 18 мільйонів людей, полегшить деякі занепокоєння, які батьки відчувають через два роки пандемії.
Немає чіткого терміну, коли вакцина Moderna для дітей віком до 6 років буде надіслана до FDA для EUA. Однак компанія нечітко сказала, що «в найближчі тижні», тому це може з’явитися вже в середині квітня. Це може означати, що якщо вакцини будуть схвалені, їх можна буде запровадити до травня.
