Moderna подала дані в Управління з контролю за продуктами і ліками, з проханням надати дозвіл на COVID-19 Вакцину, яку компанія розробила для дітей до 6 років, а також вакцина для 6-11-річних і, окремо, 12-17-річних.
Розвиток перспективний. Щонайменше 75 відсотків — або 3 з 4 дітей — у віці до 11 років хворіли на COVID-19 протягом пандемії, і батьки чекали на вакцину для дітей віком до 6 років довгими та нестерпними місяцями. (У тому числі під час хвилі Омікрон, коли діти до 4 років госпіталізовані з найбільшими темпами під час пандемії.)
Поки що Moderna отримала дозвіл лише на екстрене використання своєї вакцини, схвалений для людей 18 років і вище — і тепер, коли дані щодо розкладу будуть повністю представлені до 9 травня, це може кардинально змінити.
Заявка Moderna на схвалення подається через місяці після того, як Pfizer подала заявку на отримання дозволу на вакцину для дітей віком до 5 років. Однак Фізер відкликав заявку, що створило б режим із трьох доз для дітей у десятій частині сили дози для дорослих.
Вакцина від Модерни для дітей віком від 5 місяців до 6 років була б дводозова вакцина в чверті сили дози дорослого. Вакцина безпечна для дітей, і Moderna виявила, що лихоманка була поширеним побічним ефектом після ін’єкції.
— каже Модерна дані випробувань 6700 дітей показує, що вакцина ефективна на 51 відсоток і на 37 відсотків ефективна для дітей молодше 2 років і дітей від 2 до 5 років відповідно проти симптоматичних захворювань, а також те, що варіант Omicron був відповідальним за більшість поширених інфекцій у вивчення.
Доктор Пол Бертон, головний медичний працівник Moderna, зазначив, що діти матимуть високий захист від важких захворювань. CNBC, потенційно навіть більше, ніж у дорослих після двох доз. Жоден із досліджуваних дітей не був госпіталізований з COVID-19 під час дослідження. Доктор Бертон також припустив, що ці цифри відповідають тому, наскільки захищеною буде доросла людина після двох доз вакцини.
Що стосується того, чи буде вакцина готова до червня, то схоже, що FDA розгляне вакцину Moderna у червні. Pfizer також прагне схвалити власну вакцину до червня. Історично, FDA займало кілька тижнів, щоб переглянути дані про вакцини та схвалити впровадження, щоб це могло припускають, що вакцини будуть запущені до кінця червня або початку липня, а це означає, що діти можуть почати отримувати перші дози як починається літня подорож.
