Очікування вакцини від COVID-19 може незабаром (нарешті, фактично, після багатьох затримок) закінчитися для батьків маленьких дітей. Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) щойно прийняло заявку Pfizer на дозвіл на вакцинацію проти COVID-19 для натовпу молодше 5 років. Діти до 5 років – єдина частина населення США, що залишилася без схваленої вакцини проти COVID, а потенційне схвалення приходить після місяців і місяців затримок.
Спочатку Pfizer мав витягнув своє початкове застосування ще в лютому. Дані, що супроводжують оригінальну заявку, викликали певні сумніви щодо ефективності двох доз вакцина для дітей у віці від 2 до 5 років, хоча діти до 2 років добре реагували та розвивали очікувані імунітет. Компанія вирішила вилучити цю програму та почекати більше дані про потенційну ефективність третьої дози вакцини, перш ніж повторно подати заявку до FDA на затвердження.
Здається, тридозова вакцина зробила свою справу. Дані, опубліковані Pfizer, показують, що три дози ефективні на 80% для запобігання симптоматичного COVID-19 у дітей раннього віку, хоча ця цифра заснована лише на 10 випадках COVID-19. Біотехнологічна компанія проведе більш ретельний аналіз після того, як буде діагностовано 21 випадок у групі дослідження.
Вважається, що дводозова вакцина Moderna ефективна на 51% у дітей від 6 місяців до 2 років і на 37% — у дітей у віці від 2 до 6 років.
Обидві компанії очікують глибокого вивчення побічних ефектів, які вони обидві називають «терпимими», хоча є докази того, що вакцини можуть викликають високу температуру у дітей.
Незважаючи на те, що заявка від Pfizer була подана, досі немає графіка, коли і чи буде вона дійсно схвалена та стане доступною для громадськості. «Ми розуміємо, що батьки хочуть, щоб їхні маленькі діти були вакциновані проти COVID-19, і хоча FDA не може передбачити, як довго це після оцінки даних та інформації ми розглянемо будь-який запит EUA, який ми отримаємо, якомога швидше за допомогою науково обґрунтованого підхід", сказав представник FDA.
Незалежна консультативна група FDA, Консультативний комітет з вакцин і пов’язаних з ними біологічних продуктів, проведе слухання пізніше цього місяця щодо трьох доз вакцини Pfizer і дводозова вакцина Модерна, який подано на затвердження 28 квітня. У разі схвалення заявки будуть розглянуті Центрами контролю та профілактики захворювань і можуть бути доступні споживачам вже наприкінці червня.
