28 березня, напередодні засідання Комітету з нагляду та підзвітності Палати представників для розслідування нестачі дитячих сумішей, яка тривала 2022 місяці та становила загрозу для життя, FDA оголосила що у нього нарешті є план вирішення майбутньої нестачі дитячих сумішей. Однак агентство також заявило, що багато учасників дефіциту були «поза компетенцією FDA».
«Хоча ми стоїмо тут сьогодні, більше року після відкликання, я вважаю, що стан індустрії дитячих сумішей сьогодні не сильно відрізняється від того, як було раніше. тоді», — сказав Френк Янніс, який пішов у відставку з посади заступника комісара FDA з харчової політики та реагування в лютому цього року, виступаючи перед комітетом з вівторок. «Націю залишив один спалах, одне торнадо, повінь або кібератака від того, щоб опинитись у місці, схожому на те, що сталося 17 лютого 2022 року».
Янніс також згадав проміжок часу між поданням початкової скарги та фактичним усуненням нестачі формули, але не назвав причин затримки.
«Очевидно, я б дуже хотів, і мене повинні були повідомити раніше, щоб я міг почати стримування раніше. Якби це сталося, я вважаю, що нас би сьогодні тут не було», — сказав Янніс. «Якби агентство швидше відреагувало на деякі з попередніх сигналів, я вважаю, що цієї кризи можна було б запобігти або принаймні зменшити її масштаб».
Для багатьох експертів план щодо дефіциту формули давно назрів. Але чи достатньо вжитих дій для запобігання майбутнім кризам – інше питання.
«Нам потрібен безпечний ланцюжок поставок з точки зору якості продукції [і] безпеки, стійкий, чуйний і адаптований. Пропозиції зробили дещо для безпеки продукту, але решта не дуже добре», – сказав Стівен Мельник, доктор філософії, професор управління ланцюгами поставок в Університеті штату Мічіган, який Батьківський говорив у 2022 році про початковий дефіцит.
Що таке новий план FDA щодо запобігання ще одному дефіциту формул?
У новому 27-сторінковому звіті агентство окреслило кроки, які воно вжило для вирішення проблеми дефіциту за останній рік, і виклало свої плани щодо виправити існуючі проблеми та підвищити стійкість ланцюга постачання формули від виробничих потужностей до супермаркету полиці.
План складається з двох окремих етапів, дій, які агентство вживатиме негайно, і більш надійної стратегії (ще повністю не оголошено), яка буде запроваджена у 2024 році.
Негайні зміни включають:
- Щорічні перевірки безпечності харчових продуктів на всіх виробництвах сумішей.
- Поглиблене навчання для інспекторів формул.
- Покращена та посилена комунікація з існуючими та потенційними виробниками та дистриб’юторами формул.
- Покращений моніторинг усього ланцюга постачання формули, включаючи сировину, показники наявності на складі, дані про продажі та можливі збої в логістиці ланцюга постачання.
Агентство також планує тісніше співпрацювати з Міністерством сільського господарства США, щоб забезпечити потреби Спеціальної програми додаткового харчування для жінок, Програма «Немовлята та діти», яка є найбільшим покупцем молочних сумішей у США, йде назустріч, а сім’ї, які потребують, отримують суміші, які вони вимагати. Повний план можна знайти на веб-сайт FDA.
Що експерти кажуть про план FDA?
Однак не всі експерти погоджуються з тим, що новий план FDA є достатньо надійним, щоб усунути ризик майбутнього дефіциту. Одним із основних чинників минулорічного дефіциту стало високе мито, яке США стягує з дитячих сумішей, імпортованих із зарубіжних країн. Мито означає, що багато компаній не можуть отримати прибуток від імпорту, тому ринок США залишається під загрозою.
«Мені не вистачає гучного заклику, дійсно заклику будь-якої сили, щоб скасувати [тарифні] бар’єри», Гарі Хафбауер, іноземний старший науковий співробітник Інституту міжнародної економіки Петерсона, розповів Батьківський. «Натомість у звіті пропонується сміливе обґрунтування тарифних квот, навіть після пояснення високих капітальних витрат, які обмежують доступ до галузі. Кінцевим результатом є забезпечення звичайного бізнесу — висококонцентрований внутрішній ринок із небезпекою майбутнього дефіциту».
Інша проблема, за словами Мельника, полягає в тому, як налаштована ланцюжок поставок дитячих сумішей у США.
«У нас система, яка характеризується вузькими місцями (тобто концентрацією виробництва на кількох об’єктах)... Дії, вжиті FDA, викликають занепокоєння з двох причин: вони стосуються подій, які вплинули на постачання в 2022 році, і вони нічого не зробили для усунення вузьких місць».
За словами Мельника, запропонована стратегія ґрунтується виключно на тому, що сталося у 2022 році, і не враховує альтернативні проблеми, які можуть переслідувати систему в майбутньому.
«Чого ми дізналися з подій 2020-2023 років, так це те, що на ланцюги поставок можуть впливати численні різні фактори, багато з яких ми мали ніколи раніше не розглядалися — наприклад, блокування Суецького каналу в березні 2021 року [Ever Given] — хто міг це передбачити?» Мельник пояснив. «Отже, багато керівників ланцюгів постачання навчилися одній речі — починати планувати несподівані події».
Дефіцит дитячих сумішей у 2022 році, пояснення
Торішній нищівний дефіцит формули почався частково через закриття великого заводу з виробництва молочних сумішей у Стерджисі, штат Мічіган. Завод, що належить компанії Abbot Pharmaceuticals, одному з найбільших виробників сумішей в країні, призупинився. виробництва після того, як у 2021 році було подано скарги інформаторів щодо чистоти та санітарії практики. Скарга була розглянута лише через рік, у лютому 2022 року, після того, як кілька немовлят заразилися вірусом небезпечний Cronobacter бактерія з питної суміші, виробленої заводом.
Після закриття Sturgis компанія Abbott кілька разів відкликала, що, у свою чергу, суттєво обмежило кількість молочної суміші, доступної для сімей. Мало того, що в Сполучених Штатах дуже мало виробників молочних сумішей, Abbott також контролює понад 40% ринку молочних сумішей. Voxоцінка в 2022 році. І, що ще гірше, через сувору імпортну політику США щодо молочних сумішей це стало майже неможливо для інших країн збільшувати наші пропозиції або для батьків замовляти суміші безпосередньо з-за кордону виробників.
Повсюдні «проблеми з ланцюгом поставок», які виникли в багатьох секторах після пандемії, були частково винні, і виробники та дистриб’ютори намагалися зберегти на полицях магазинів бренди, яких не торкнулося відкликання чи закриття заводу.
До червня 2022 р. повідомили що принаймні дев'ять немовлят померли після вживання зараженої суміші. Завод Sturgis був закритий на п’ять місяців для вирішення проблем із санітарією, і протягом цього часу сім’ї по всій країні намагалися знайти достатню кількість суміші для годування своїх немовлят.
Чи існують інші поточні відкликання дитячих сумішей?
Abbott Pharmaceuticals — не єдина компанія, що випускає формули, яка відкликала ліки. Недавно, Reckitt, виробник популярної молочної суміші Enfamil, у лютому 2023 року оголосив про відкликання, попереджаючи, що до 145 000 банок дитячої суміші ProSobee Simply Plant-Based можуть бути забруднені Cronobacter.
Компанія видав відкликання спільно з FDA. «Ми прагнемо до найвищого рівня якості та безпеки, і саме з цієї причини ми вжили цей надзвичайний захід», — сказав Рекітт. у заяві на своєму веб-сайті. «Здоров’я та безпека немовлят є нашим найвищим пріоритетом».
Щоб отримати додаткову інформацію про відкликання та номери партій, відвідайте веб-сайт FDA.