31 березня в Управління з продовольства і медикаментів (FDA) схвалив пристрій Snoo Smart Sleeper De Novo від Happiest Baby за його здатність безпечно тримати сплячих немовлят на спині. Це схвалення FDA робить його першим і єдиним продуктом такого типу — продуктом, призначеним для того, щоб немовлята спали на спині — отримав цю класифікацію схвалення.
Укладати немовлят спати на спину є наполегливою рекомендацією від Американська академія педіатрії щоб зменшити смертність немовлят, пов’язану зі сном, включаючи синдром раптової дитячої смерті (СВДС), термін, який використовується для опису раптової та несподіваної смерті дитини віком до 1 року. Смерть від СВДС часто відбувається під час сну або в зоні сну дитини.
Однак важливо зазначити, що це схвалення FDA не означає, що продукт зменшить захворюваність SID. Наразі FDA каже, що Snoo «безпосередньо не продемонстрував зниження захворюваності SIDS/SUID».
Отримання Snoo Схвалення De Novo від FDA тепер означає, що його класифіковано як a Медичний виріб II класу
Що таке Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, який вийшов на ринок у 2016 році, має багато цікавих функцій, які полегшують сон і сон для дітей та їхніх батьків. Це розумне ліжечко, тож воно розроблено таким чином, щоб реагувати на сплячу дитину, якщо вона прокидається, починає плакати чи здається неспокійною.
Ліжечко може реагувати на немовлят, використовуючи комбінацію руху, звуку та сповивання, щоб імітувати навколишнє середовище утроби матері та запобігають перевертання дітей на живіт, безпечно тримаючи їх на спині.
Для багатьох батьків продукт є знахідкою, але дорогою. Дитяче ліжечко коштує 1500 доларів США або 159 доларів США на місяць, що робить його фактично предметом розкоші. ви використовуєте лише протягом шести місяців, тому що він призначений лише для дітей віком до 6 місяців.
Чи допомагає Snoo запобігти СВДС?
Однією з найважливіших рекомендацій щодо сну для зниження ризику СВДС є завжди укладати немовлят спати на спині, щоб вони не перевернулися, перш ніж вони стануть достатньо самостійними, щоб перевернутися на себе власні.
Це особливість Snoo, яка призвела до схвалення FDA. Виріб надійно фіксує малюка на спині під час сну.
«Люска SNOO Smart Sleeper і мішок Snoo Sleep Sack спільно призначені для полегшення положення лежачи під час сну», — йдеться в гранті FDA, згідно з прес-релізом. «Продемонстровано, що SNOO полегшує положення лежачи під час сну».
Однак FDA заявляє, що цей продукт не пов’язаний зі зниженням захворюваності на СВДС.
Що це схвалення може фінансово означати для батьків?
Батьки хочуть Snoo, але Snoo дорогий. Недешево придбати всі навороти, які Snoo пропонує, щоб полегшити немовлятам сон і підтримувати їх у спокійних снах.
Нове схвалення De Novo може означати, що в майбутньому спальне місце стане менш розкішшю для втомлених батьків, які можуть дозволити собі таку ціну купити або взяти напрокат один або більше медичних пристроїв, подібних до молоковідсмоктувачів, які можуть частково або повністю покриватися страхування. Це може збільшити доступ до продукту.
Азбука безпечного дитячого сну
Важливо, щоб батьки дотримувалися правил сну, щоб забезпечити безпеку своїх дітей під час сну. Азбука безпечного дитячого сну рекомендує дітям завжди спати один, на своїх спини, і в своїх шпаргалки.
Серед інших вказівок:
- Покладіть дитину на спину під час сну, включаючи весь сон.
- Дитячий матрац завжди повинен бути жорстким і без нахилу.
- Тримайте дитяче ліжечко або люльку без бамперів, іграшок, ковдр і подушок.
- Дитина повинна завжди спати у своєму ліжку (ліжечку, люльці).
- Тримайте зону сну вашої дитини в тій самій кімнаті, де ви спите.
Щоб прочитати повне схвалення FDA De Novo, відвідайте happybaby.com.
