Оскільки випадки COVID-19 продовжують зростати в Сполучених Штатах, батьки уважно стежать за деталями схвалення вакцини для дітей. Наразі Pfizer BioNTech є єдиною вакциною, схваленою для дітей віком від 12 років, але немає жодної вакцини — Johnson & Johnson, Moderna чи Pfizer — для молодшої групи дітей віком до 12 років.
Минулого тижня Pfizer-BioNTech підтвердила, що компанія близька до схвалення вакцина для дітей 5-11 років, припускаючи, що дозвіл на екстрене використання може надійти в жовтні, а тепер у нас є графік для дітей від шести місяців і старше. Ось що вам потрібно знати.
Під час прес-конференції головний фінансовий директор Pfizer Френк Д’Амеліо поговорив з учасниками та повідомив оновлений графік, коли Pfizer очікує подати заявку на використання в надзвичайних ситуаціях до Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) для свого віку від 6 місяців до 11 років. групи. А поки означає повне схвалення вакцини для дітей від 12 років його можна використовувати для використання «не за призначенням»., батьки повинні дочекатися дозволу на екстрене використання.
Компанія поділилася, що очікує, що дані будуть надіслані до FDA схвалення для вікової групи від 5 до 11 років до кінця місяця. У їхньому графіку сказано, що вони сподіваються, що екстренне використання може бути надано в жовтні – залежно від даних, звичайно. Але ми не надто багато чули про очікувані терміни для навіть молодших дітей, від 6 місяців до 5-річних. І саме про це нещодавно говорив Д’Амеліо.
Під час глобальної конференції з охорони здоров’я Morgan Stanley Д’Амеліо висловив очікування, що додаток для дітей від 6 місяців до 5 років не надто відстає від дітей старшого віку група.
Очікується, що компанія передасть дані в FDA «незабаром після цього подання даних від 5 до 11-річних… за умови, що всі дані позитивні», – зазначає Д’Амеліо. до а стенограма його коментарів.
Фінансовий директор Pfizer на графіку для #COVID-19 вакцина для дітей сьогодні на конференції Morgan Stanley:
-результати для дітей 5-11 років до кінця вересня, подача заявки на EUA на початку жовтня
-подача заявки на ЄСВ для дітей від 6 місяців до 5 років приблизно через місяць, на початку листопада
(Нова чіткість у часовій шкалі для дітей молодшого віку) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Мег Тіррелл (@megtirrell) 14 вересня 2021 року
«Але я думаю, що з 5 по 11 у нас є дані наприкінці вересня», – сказав він. «Ми очікуємо подати документи — ми очікуємо отримати дані у вересні. Ми очікуємо подати заявку на початку жовтня».
Це бажане оновлення графіка, коли батьки прагнуть отримати схвалену вакцину для своїх дітей, оскільки Delta продовжує збільшувати кількість педіатричних випадків по всій країні. Звичайно, ця шкала може змінюватися, оскільки це лише приблизна оцінка та покладається на те, що показують дані. Але, загалом, це чудова новина.
