Минуло вісім місяців з тих пір, як Управління з контролю за продуктами і медикаментами (FDA) схвалило вакцину проти COVID-19 для дозволу на екстрене використання (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 був першим, хто впав на землю. Завдяки цьому Сполучені Штати змогли розпочати впровадження своєї важливої програми вакцинації для боротьби з COVID-19. А тепер вакцинація отримала офіційну та повну печатку схвалення від FDA для людей віком від 16 років.
Згідно з USA Today, схвалення вакцини Pfizer, найбільш поширеної вакцини проти COVID-19 у Сполучених Штатах з понад 200 мільйонами дози, які вже введені, надходить після сотень тисяч сторінок із докладними місяцями даних про його ефективність та безпеки. Повне схвалення було засноване на даних, зібраних від понад 44 000 людей, за якими спостерігали протягом шести місяців після отримання вакцини.
«Громадськість може бути дуже впевнена, що ця вакцина відповідає високим стандартам безпеки, ефективності та якості виробництва, яких вимагає FDA для схваленого продукту».
Отже, що означає це схвалення, тим більше, що багато американців отримали вакцини на етапі екстреного використання? Що це означає для дітей від 12 до 15 років? Повне схвалення може мати значний вплив, зокрема, у двох сферах. Для дітей вплив буде менш прямим.
Люди, які вагаються щодо вакцинації, можуть шукати вакцину
Перша причина, чому схвалення має значення, полягає в тому, що воно може бути переконливим фактором для населення, яке вагається щодо вакцинації які називають «це не повністю схвалено FDA» як одну зі своїх причин не робити уколів.
Тепер, коли вакцина отримала повне схвалення, вона може допомогти полегшити занепокоєння та збільшити відсоток вакцинованих людей по всій країні які піддаються астрономічно вищому ризику тяжко захворіти, потрапити в лікарню та померти від COVID-19.
«На основі довгострокових подальших даних, які ми надали, сьогоднішнє схвалення для осіб віком від 16 років підтверджує Профіль ефективності та безпеки нашої вакцини в той час, коли вона терміново потрібна», – сказав Альберт Бурла, голова та генеральний директор компанії Pfizer. «Я сподіваюся, що це схвалення допоможе підвищити довіру до нашої вакцини, оскільки вакцинація залишається найкращим інструментом, який ми маємо, щоб допомогти захистити життя та досягти колективного імунітету».
Співробітники, органи місцевого самоврядування та інші можуть почати обов’язкову вакцинацію для працевлаштування
Але схвалення також має інший вплив, який ми можемо побачити швидко. Після повного схвалення FDA вакцини від COVID-19 Pfizer ми можемо помітити, що в університетах, місцевих органах влади та компаніях почнеться більше мандатів щодо вакцин.
«Виконувати мандат стає набагато легше, коли ви маєте повне схвалення», — сказав доктор Карлос дель Ріо з Університету Еморі. «Я думаю, що багато компаній чекали цього».
Ця привітна новина надходить як Дельта варіант продовжує поширюватися по всій країні в той же час тієї осені, а також настає сезон повернення до школи.
Для дітей віком до 15 років, не дуже багато змін — за винятком їхньої потенційної безпеки
Для дітей віком від 12 до 15 років вакцина все ще підпадає під EUA. Це означає, що хоча діти від 12 років і старше точно можуть отримати вакцину, вона ще не «повністю схвалена». Важливо зазначити, що EUA все ще має відповідати суворим стандартам тестування, а вакцина надзвичайно безпечна та ефективна для дітей, які будуть краще піддаються ризику, ніж тоді, коли школи були віддаленими, оскільки вони знову входять до класів і контактують з великою кількістю людей у класах і в світ. Повне схвалення прийде незабаром.
І хоча повне схвалення ще не відкриває шляху для діти до 12 років підлягають вакцинації але схвалення використання в надзвичайних ситуаціях очікується для цієї вікової групи в найближчі місяці.
Що зміниться для дітей, так це потенційна надія, що рівень вакцинації зростатиме з повним схваленням, що дасть дітям щит вакцинованих дорослих, які оточують їх та убезпечують їх від COVID-19, який рекордно госпіталізує дітей ставки.
