علاج للفول السوداني الحساسية سيكون ذلك هو الأول من نوعه الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، وقد اتخذ خطوة كبيرة إلى الأمام يوم الجمعة عندما صوتت لجنة استشارية 7-2 لصالح الموافقة.
Palforzia هو نسخة معيارية من الدرجة الطبية للعلاج المناعي الفموي. تم تطويره بواسطة Aimmune Therapeutics ويهدف إلى استخدامه من قبل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 17 عامًا.
العلاج المناعي الفموي هو في الأساس علاج بالتعرض. يتعرض المرضى لكميات صغيرة ولكن متزايدة من مسببات الحساسية على مدى عدة أشهر ، وغالبًا ما يجدون أن ردود أفعالهم تتحسن. يصف الأطباء دقيق الفول السوداني بهذه الطريقة منذ سنوات.
يختلف Palforzia لأنه نسخة معيارية من هذا العلاج الذي يهدف إلى أن يكون الأول من نوعه الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء. من المحتمل أن يعني توفره أن المزيد والمزيد من المصابين بحساسية الفول السوداني سيحاولون العلاج المناعي عن طريق الفم من أجل تحسين حالتهم وليس علاجها.
أصبحت حساسية الفول السوداني أكثر شيوعًا في السنوات الأخيرة - 2.2 في المائة من الأطفال الأمريكيين لديهم الآن حساسية من البقوليات المحاصيل — لذا فإن منتجًا مثل Palforzia سيكون خيارًا مرحبًا به للأطفال الذين يعيشون في خوف من التعرض العرضي ( الآباء).
ومع ذلك ، هناك بعض الجدل حول العقار الذي قد لا يزال يمثل عقبة أمام إطلاق إدارة الغذاء والدواء.
قال الدكتور جون كيلسو ، أخصائي الحساسية في عيادة سكريبس في سان دييغو ، "أعتقد من البيانات التي قدمناها إلينا أنه لم يتم إثبات السلامة والفعالية". أخبر NPR.
يذهب بعض الخبراء إلى أبعد من ذلك ، مشيرين إلى أن العلاج المناعي الفموي يمكن أن يؤدي إلى زيادة تفاعلات الحساسية في بعض الحالات. تظهر الأبحاث حتى الآن أنه قد يضاعف خطر حدوث تفاعل تحسسي ثلاث مرات خلال الوقت الذي يبني فيه المريض التحمل في الطريق إلى جرعة المداومة ، الجرعة النهائية الثابتة اللازمة للحفاظ على الآثار الإيجابية لـ العلاج المناعي.
صوتت اللجنة نفسها التي وافقت على Palforzia بأغلبية 8-1 للموافقة على استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف مع الخطوات التي يتعين على صانعي الأدوية اتخاذها من أجل ضمان سلامة مرضاهم. من بين تلك الخطوات: فكر في مطلب أن يكون لدى جميع مرضى Palforzia حاقن ذاتي لمادة الإبينفرين قلم حقن الأدرينالين- في حالة وجود رد فعل تحسسي شديد.
ولكن على الرغم من هذه الأسباب التي تدعو إلى الحذر ، فإن موافقة اللجنة تقرب العلاج المحتمل خطوة واحدة منه السوق ، وفي النهاية ، خزانات الأدوية للآباء والأمهات الذين لديهم أطفال يعانون من الفول السوداني حساسية.
ستصوت إدارة الغذاء والدواء على الموافقة النهائية للدواء العام المقبل.
