هل ستوافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح AstraZeneca بعد التلاعب بالبيانات؟

click fraud protection

كل من أكثر من 124 مليون لقاحات COVID-19 التي تم إدارتها في الولايات المتحدة حتى الآن كانت من شركة Pfizer ، موديرنا، و جونسون آند جونسون أصناف.

لكن قد يكون لدى الأمريكيين خيار آخر قريبًا ، وهو لقطة تم تطويرها في جامعة أكسفورد وصُنعت وبيعت من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية السويدية البريطانية AstraZeneca. لكن الادعاءات بأن AstraZeneca قد تكون قد أساءت تمثيل بيانات الفعالية والمخاوف من أنها قد تسبب جلطات دموية أعاقت عملية الطرح.

إليك سبب استمرار توجه اللقاح إلى الولايات ، وكيفية عمله ، ومعلومات حول سوء التعامل مع البيانات ، وتحديثها البيانات التي توضح فعاليتها الحقيقية ، ونوع التأثير الذي ستحدثه على عودة البلد إلى شيء مشابه الحياة الطبيعية.

ما هو الجدل مع اللقاح؟

في الأيام الأخيرة من شهر مارس ، أصدرت AstraZeneca نتائج مؤقتة أفضل من المتوقع من دراسة جديدة وجدت قلل لقاحه أعراض مرض COVID-19 بنسبة 79 بالمائة و COVID-19 الحاد والاستشفاء بنسبة 100 نسبه مئويه. قالت AstraZeneca إن اللقاح كان فعالًا بنفس القدر لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

"يثبت هذا التحليل صحة لقاح AstraZeneca COVID-19 كخيار تطعيم إضافي تشتد الحاجة إليه ، مما يوفر الثقة في أن البالغين من جميع الأعمار يمكنهم الاستفادة من الحماية من الفيروس ،"

قالت آن فالسي ، أستاذة في كلية الطب بجامعة روتشستر ومحقق رئيسي مشارك في الدراسة.

ومع ذلك ، بعد وقت قصير من نشر البيانات ، قام مسؤولو الصحة الأمريكيون على الفور بوضع علامة على الدراسة على أنها قد تحتوي على بيانات مضللة بالغت في فعالية اللقاح. من المحتمل أن يكون اللقاح أكثر فعالية بنسبة 69-75 بالمائة في تقليل مخاطر الإصابة بفيروس COVID المصحوب بأعراض ، ولا يزال فعالًا بنسبة 100 بالمائة في تقليل الاستشفاء أو المرض الخطير.

شمال الحدود ، كندا متوقف مؤقتا إعطاء لقاح AstraZeneca للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا بعد مخاوف من احتمال ارتباطه بدم نادر الجلطات ، حيث تشير البيانات الجديدة من أوروبا إلى أن الخطر أقرب إلى 1 في 100000 من 1 من 1000000 كما كان يُعتقد سابقًا يكون.

هل اللقاح لا يزال فعالا؟

نعم فعلا. لا يدور الجدل حول فعالية اللقاح حول ما إذا كان فعالًا أم لا على الإطلاق - ولكن مدى فعاليته في الوقاية من مرض COVID-19 المصحوب بأعراض.

ما تقوله البيانات الجديدة حول فعالية لقاح AstraZeneca

بعد الطرح الفاشل ، قامت AstraZeneca بتحديث البيانات حول اللقاح. اللقاح فعال بنسبة 76 في المائة في الوقاية من الأمراض المصحوبة بأعراض لدى معظم الناس ، متراجعًا عن الفعالية البالغة 79 في المائة التي وصفتها الشركة في البيانات المضللة. ومن المدهش أيضًا أن أكثر فعالة في البالغين فوق 65 عامًا ، حيث تقفز الفعالية من 80 إلى 85 بالمائة مع البيانات الكاملة. كما أنه فعال بنسبة 100٪ ضد الأمراض الخطيرة.

ما الذي يجعل لقاح AstraZeneca مختلفًا عن الخيارات الحالية؟

في حين أنه أيضًا لقاح من جرعتين مثل لقاح Moderna و Pfizer ، فإن إصدار AstraZeneca لا استخدام جزيئات الحمض النووي الريبي المرسال (messenger RNA) لتحفيز الخلايا على تصنيع بروتين سبايك الذي يحمي من كوفيد -19. بدلاً من ذلك ، يحتوي على نسخة معدلة من فيروس البرد الشائع لنقل الشفرة الجينية لبروتين السنبلة إلى خلايا المتلقين. إنها مشابهة للآلية المستخدمة في جرعة واحدة من لقاح Johnson & Johnson ، والتي تم إعطاؤها تصريح الاستخدام الطارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نهاية شهر فبراير ، على الرغم من أنها تستخدم فيروسات مختلفة مثل حصان طروادة.

متى يمكن الموافقة على لقاح AstraZeneca؟ وماذا سيكون تأثيره؟

سوف تتقدم AstraZeneca بطلب للحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء في النصف الأول من شهر أبريل ، وإذا تمت الموافقة عليها ، ستتقدم الشركة يقول إن بإمكانهم تقديم 30 مليون جرعة إلى الولايات المتحدة على الفور و 20 مليون جرعة أخرى في غضون شهر من موافقة. هناك حاجة ماسة إلى سلسلة توريد أخرى تقدم عشرات الملايين من اللقاحات إلى الولايات المتحدة ، فقط ألاسكا ، ميسيسيبي، و فرجينيا الغربية تمكّنت من إهمال متطلبات الأهلية ، مع تقييد الولايات الأخرى جزئيًا على الأقل بالإمدادات المحدودة من اللقاح.

سيساعد تدفق الجرعات هذا الدول على الامتثال لتوجيهات جو بايدن الموعودة لجميع الولايات بأن اللقاح سيكون متاحًا لجميع البالغين بحلول الأول من مايو. يمكن أن يساعد أيضا في صنع وعد الرئيس بأن يكون الرابع من تموز (يوليو) شبه الطبيعي حقيقة.

سيتم طرح مجموعات الاختبار المنزلي لـ COVID-19 الأسبوع المقبل

سيتم طرح مجموعات الاختبار المنزلي لـ COVID-19 الأسبوع المقبلفيروس كورونا

اختبار واسع النطاق هي واحدة من أفضل الطرق لإبطاء انتشار فيروس كورونا، ويمكن أن تخفف الاختبارات في المنزل بعض الضغط الهائل على نظام الرعاية الصحية بينما تسهل على المزيد من الأشخاص الخضوع للاختبار بس...

اقرأ أكثر
إليك كيفية إضافة خلفيات رائعة لتكبير المكالمات

إليك كيفية إضافة خلفيات رائعة لتكبير المكالماتفيروس كورونا

حتى لو لم تكن قد استخدمته قبل هذا الشهر ، فمن المحتمل أنك قمت بتسجيل الدخول إلى مكالمة Zoom منذ تدابير العزل لمحاربة وباء الفيروس التاجي تم تنفيذها. مكالمات الفيديو هي الآن الوسيط الافتراضي لـ اجتم...

اقرأ أكثر
هل يمكن أن تصاب القطط بفيروس كورونا؟ إليك ما يجب معرفته

هل يمكن أن تصاب القطط بفيروس كورونا؟ إليك ما يجب معرفتهفيروس كورونا

القطط "شديدة التأثر" بـ SARS-CoV-2 ، و فيروس كورونا الذي يسبب COVID-19 ، وفقًا لـ دراسة نشرت في المجلة علم هذا الاسبوع. كانت لدى Ferrets حساسية عالية بالمثل ، ووجد أن الكلاب لديها حساسية منخفضة ، و...

اقرأ أكثر