أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين اعد الاتصال من تنظيم النسل، تحذيرًا من احتمال حدوث خطأ في التحزيم الحمل غير المرغوب فيه. الاستدعاء لحزم Drospirenone و Ethinyl Estradiol Tablets التي تنتجها شركة Apotex Corp ، والتي قد تحتوي على نوع أو عدد خاطئ من الأقراص.
"نتيجة لخطأ التغليف هذا ، حيث لا يأخذ المريض قرصًا بسبب فقد قرص أو مريض يأخذ دواءً وهميًا بدلاً من قرص نشط ، ومن الممكن أن يفقد فعاليته بسبب الاختلاف في الجرعة المستهلكة "، كتبت ادارة الاغذية والعقاقير في بيانها. وأضافت الوكالة أنه لم يتم الإبلاغ عن أي حالات حمل أو ردود فعل سلبية بسبب الخطأ.
ينطبق الاستدعاء على موانع الحمل الفموية التي تحتوي على الاستروجين / البروجستين والتي تُباع في علبة مكونة من 28 قرصًا ، مع 21 حبة صفراء تليها سبع حبات بيضاء وهمي.
الأربع مجموعات التي هي يتم استدعاؤه هي الأرقام 7DY008A و 7 DY009A و 7DY010A و 7DY011A ولكل منها تاريخ انتهاء صلاحية في أغسطس 2020. على الكرتون الداخلي ، رقم NDC هو 60505-4183-1 وعلى الكرتون الخارجي ، الرقم 60505-4183-3.
ممثل من شركة الأدوية أخبر RedTri، "تلتزم Apotex بجودة المنتج وسلامة المرضى وتتخذ جميع الخطوات اللازمة لحماية المرضى الذين يستخدمون منتجاتنا. وبالتالي ، بدأ هذا الاسترجاع الطوعي من منطلق الحذر الشديد ".
يجب على أي شخص تلقى إحدى الحزم المصابة إعادة الحبوب على الفور إلى الصيدلية التي تم شراؤها منها والاتصال بمزود الرعاية الصحية الخاص به بشأن أي مخاوف. كما تنصح إدارة الغذاء والدواء النساء "بعدم مقاطعة علاجهن" وبدلاً من ذلك "استخدام طريقة غير هرمونية لتحديد النسل".
بالنسبة للأسئلة المتعلقة بالاستدعاء ، يمكن للمستهلكين أيضًا الاتصال بـ Apotex عبر الهاتف على الرقم 1-800-706-5575 من الاثنين إلى الجمعة أو عبر البريد الإلكتروني على [email protected].
