في وقت سابق من هذا الشهر ، حطمت الولايات المتحدة الرقم القياسي لأكبر عدد من الأطفال الذين يدخلون المستشفى بسبب COVID في يوم واحد منذ بداية وباء كوفيد -19، مع أكثر من 1900 طفل في المستشفى في 15 أغسطس. تتماشى هذه الزيادة في الحالات الشديدة مع موسم العودة إلى المدرسة ، لكن العديد من المناطق التعليمية لا تتطلب ذلك أقنعة ولا تقدم خيارات عبر الإنترنت. وكما يعلم الآباء جيدًا ، فإن COVID مصل غير متاح حتى الآن للأطفال دون سن 12 عامًا. حسنًا ، نعم لقاح فايزر قانوني الآن - ولكن بالتأكيد ليس من الآمن إعطائها للأطفال "خارج التسمية". لذا يمكنك أن تتوسل لطفلك أن يحتفظ بقناعه في المدرسة ، ولكن ماذا يمكنك أن تفعل أيضًا؟ إليك فكرة واحدة: سجّل ابنك في لقاح مرض فيروس كورونا التجربة.
على الرغم من أن المشاركة في التجربة هي عمل أكثر من الحصول على حقنة في مكتب طبيب الأطفال المحلي ، إلا أنها يمكن أن يوفر لطفلك الحماية التي يحتاجها بشدة ضد COVID التي لم يكن ليحصل عليها لولا ذلك بيل مولر ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه، أخصائي أمراض معدية للأطفال في كلية نورث وسترن فاينبرغ للطب ويعمل على تجربة لقاح COVID للأطفال.
فايزر تقول ذلك
إذن ، كيف يمكنك إشراك طفلك في تجربة لقاح COVID؟ يبحث الباحثون في جميع أنحاء البلاد عن أطفال للانضمام إلى دراساتهم ، لكن هذا لا يعني أنه من السهل الالتحاق بها. هذا هو كيف نفعل ذلك.
كيف تعمل تجارب لقاح الأطفال COVID
لا تستطيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآن التصريح باستخدام لقاحات COVID للأطفال دون سن 12 عامًا لأن الباحثين لم ينتهوا من دراسة تلك الفئة العمرية. يحتاج الأطفال إلى جرعة مختلفة عن البالغين ، ومن الممكن أن تعمل اللقاحات بشكل مختلف لدى الشباب ذوي الأجسام الأصغر. يحتاج الخبراء إلى إنهاء اختبار كل من السلامة والفعالية قبل إدارة الغذاء والدواء ومراكز الأمراض تمنح السيطرة والوقاية ختم الموافقة ويمكن للأطفال الأصغر سنًا البدء في التطعيم جماعي.
تقوم شركة Moderna و Pfizer حاليًا باختبار لقاحاتهما على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا في الولايات المتحدة قسموا تجاربهم إلى ثلاث فئات عمرية: من 6 أشهر إلى سنتين ، والأعمار من 2 إلى 5 سنوات ، والأعمار من 5 إلى 11. تقوم شركة Johnson and Johnson باختبار لقاحها على المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا إسبانيا والمملكة المتحدة، ولكنها ستسجل في النهاية أيضًا الأطفال في الولايات المتحدة
في التجارب المبكرة ، حصل عدد قليل فقط من الأطفال على اللقاح. يدرس الخبراء الآثار الجانبية وردود الفعل المناعية لدى هؤلاء الأطفال لتحديد الجرعات. بعد ذلك ، يوسعون الفترة التجريبية لتشمل المزيد من الأطفال ، وهذا هو المكان الذي من المحتمل أن تشارك فيه. أعطى الباحثون بشكل عشوائي بعض الأطفال المسجلين اللقاح ، وأعطوا كمية أقل من الدواء الوهمي. لن تعرف أيهما يتلقاه طفلك حتى وقت متأخر من ذلك بكثير. ثم يتتبع الباحثون الآثار الجانبية ، التي يصاب بها الأطفال بفيروس COVID ، والذين يدخلون المستشفى.
كيف يبدو الأمر عندما تكون في تجربة لقاح COVID؟
تختلف كل تجربة لقاح اختلافًا طفيفًا اعتمادًا على موقع البحث. لكن بشكل عام ، يبدأون بعملية فحص للتأكد من أن الأطفال الذين تطوعوا مؤهلين. المتطلبات الدقيقة طويلة وتختلف قليلاً بين شركة Moderna و Pfizer ، ولكن الشيء الذي يتعلق بمعظم الأطفال هو أنه يجب أن يكونوا بصحة جيدة. الحالات المزمنة مثل مرض السكري أو أزمة يجب أن يكون تحت السيطرة.
عادةً ما يقوم الآباء بإجراء مسح أهلية لأطفالهم عندما يبدون اهتمامًا بالتجربة. إذا تم اختيار طفلهم ، فسيتعين عليهم السفر إلى موقع البحث لتلقي الجرعتين الأولى والثانية. وسيقومون أيضًا بإجراء زيارات شخصية إضافية وخدمات الرعاية الصحية عن بُعد. لشهور أو حتى سنوات بعد الدراسة ، سيطلب منهم الباحثون تسجيل الوصول وربما زيارة الموقع شخصيًا للمتابعة. أثناء الدراسة ، قد يُطلب منهم أيضًا الاحتفاظ بمفكرة يومية عن أي آثار جانبية يتعرضون لها.
كما نطلب منهم الاستمرار في متابعة الآثار السلبية المحتملة بعد ذلك لن يكون هذا هو الحال بالنسبة لشخص كان ذاهبًا إلى طبيبه المعتاد للحصول على اللقاح ، "مولر يقول.
المشاركة في أي مرحلة من مراحل الدراسة تطوعية ويمكن للعائلات الانقطاع عن الدراسة في أي وقت. (ولكن من أجل العلم ، يجب أن تستمر في المشاركة طالما طُلب منك ذلك ، باستثناء الظروف غير المتوقعة.)
لن يتلقى كل طفل في تجربة لقاح COVID اللقاح فعليًا. سيحصل البعض على دواء وهمي. قد يعتمد عدد الأطفال الذين يحصلون على اللقاح مقابل الدواء الوهمي على الموقع ، ولكن يبدو أن العديد من الدراسات تعطي ثلاثة أطفال لقاحًا لكل طفل يحصل على دواء وهمي. لهذا السبب ، من المهم الاستمرار في استخدام الاحتياطات الأخرى للوقاية من عدوى COVID.
تحاول بريا بانيرجي ، طبيبة الطب الشرعي في رود آيلاند ، تسجيل ابنتها في دراسة. إذا كانت قادرة على ذلك ، فهي لا تخطط للتصرف بشكل مختلف بعد أن تحصل ابنتها على حقنة في حال كانت دواءً وهميًا. تقول: "أنا لا أقوم بتقليل احتياطاتي حتى لو انخرطت في دراسة". "ما زلنا نتبع أقصى درجات البروتوكول."
عندما يتم اعتماد اللقاح للفئة العمرية لطفلك ، سيكون لديك خيار الكشف عما إذا كان طفلك قد تلقى الدواء الوهمي. إذا فعلوا ذلك ، فستكون أول من يحصل على اللقاح. يقول مولر: "يمكننا أن نعدهم بأنهم سيحصلون على اللقاح مبكرًا إذا تم التصريح لأحدهم قبل نهاية الدراسة".
هل من الآمن تسجيل طفلك في تجربة لقاح COVID؟
يقول مولر: "الهدف الرئيسي لكل تجربة سريرية هو السلامة". "حتى في تلك التجارب التي هي في مراحل متأخرة نسبيًا ، مثل تجارب لقاح COVID ، فإن أهم تقييم نجريه هو أن المرضى يظلون في أمان."
هذا هو السبب في قيام الباحثين بتقييم وتتبع المشاركين عن كثب لمعرفة الآثار الضارة. هناك العديد من القواعد المعمول بها والتي من شأنها أن تجعل الباحثين يوقفون الدراسة مؤقتًا إذا وجدوا الكثير. إلى جانب ذلك ، وجدت الدراسات بالفعل أن اللقاحات آمنة للبالغين ، والعديد من الأطفال فعلوا ذلك بالفعل تم اختباره في التجارب ، لذلك هناك فرصة ضئيلة في أن تؤذي اللقاحات الطفل مشارك.
إذا كانت لديك أي أسئلة معينة ، فلا تخف من طرح الأسئلة على الخبراء الذين يديرون النسخة التجريبية التي تتقدم إليها. وتذكر أن وضع اسم طفلك على قائمة الاهتمامات لا يلزمه بالدراسة. لذا قم بالتسجيل ، وإذا تم اختيارك ، فيمكنك الحصول على إجاباتك مباشرة من أفواه الخبراء أنفسهم قبل أن تقرر أنت وطفلك ما إذا كنت ستشارك أم لا.
كيف تحصل على طفلك في تجربة لقاح COVID
الأساسيات بسيطة: ابحث عن نسخة تجريبية واكتب اسمك في القائمة. ومع ذلك ، فإن العثور على التجارب التي تجذب المشاركين أكثر صعوبة مما يبدو. كان بانيرجي يحاول منذ شهور ، لكن دون جدوى. تقول: "إنه حظ كبير في القرعة". موقع واحد ، على سبيل المثال ، يحتوي على ملف قائمة انتظار 2000 شخص.
لحسن الحظ ، ربما تعمل مواقع البحث على تجنيد المزيد من الأطفال الآن. في أوائل أغسطس ، حثت إدارة الغذاء والدواء شركة Pfizer و Moderna على ذلك زيادة التسجيل في محاكماتهم للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا. مع وجود المزيد من المشاركين ، يكون لدى الباحثين فرصة أكبر لالتقاط الآثار الجانبية النادرة والخطيرة المحتملة.
يمكن أن تساعدك الموارد عبر الإنترنت في العثور على المواقع التي تقوم بالتجنيد. ابدأ بالاطلاع على مواقع الويب الخاصة بتجربة Moderna و Pfizer:
- ابحث عن تجربة لقاح Pfizer COVID للأطفال هنا
- تحقق من أهليتك وابحث عن لقاح قريب من Pfizer COVID للأطفال هنا
- تحقق من أهليتك وابحث عن تجربة لقاح أطفال قريبة من Moderna COVID هنا
يمكنك أيضًا البحث في مواقع التجارب الفردية القريبة منك لمعرفة ما إذا كانوا يقومون بالتجنيد ، ثم التواصل معهم مباشرةً. يمكنك العثور على بعض المواقع على الأقل لتجارب Moderna و Pfizer ضمن علامة التبويب "Locations" في صفحات الويب الخاصة بها Clintrials.gov.
- ابحث عن موقع التجارب السريرية لشركة Pfizer هنا
- ابحث عن موقع التجارب السريرية موديرنا هنا
بالنسبة للعديد من المحاولات ، لا يوجد متطلب موقع. لذلك إذا كان الشخص الوحيد الذي تدخل إليه موجودًا على الجانب الآخر من البلاد ، فيمكنك القيام بذلك تقنيًا. لكن تذكر أنه سيتعين عليك زيارة الموقع شخصيًا ، لذلك قد يكون من الأفضل أن تظل محليًا. نيشا غاندي ، طبيبة في وحدة العناية المركزة في نيو جيرسي ، قبلت ابنتها في دراسة في ولاية أيداهو. لكنها قررت في النهاية أن الموقع كان بعيدًا جدًا عن عدد الرحلات التي سيحتاجون إلى القيام بها. لحسن الحظ ، تمكنت من تسجيل ابنتها في دراسة أقرب إلى المنزل.
لا تخف من التواصل مع الآباء المحليين لاكتشاف مواقع تجريبية جديدة. وراقب المنشورات الإخبارية المحلية ، والتي قد تعلن متى يحتاج موقع بحث قريب إلى مزيد من المتطوعين.
من الصعب الحصول على لقاح COVID للأطفال ، والكثير منه هو الحظ. لكن الأمر يتعلق أيضًا بالتفاني. من المرجح أن تدخل العائلة التي تتقدم إلى ثمانية مواقع أكثر من العائلة التي تنطبق على موقعين. إذا كنت تريد المشاركة ، فلا تتردد. لأن المواقع تمتلئ بسرعة ، ولا يوجد سوى عدد كبير جدًا من اللقطات للتجول فيها.
