توقفت شركة Owlet ، وهي شركة تصنع منتجات تقنية للعناية بالطفل ، عن بيع أجهزتها الذكية Sock بعد تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، تقارير أخبار Deseret. الجوارب مصممة لقياس معدل ضربات قلب الطفل ومستوى الأكسجين في الدم.
في أكتوبر ، أرسلت إدارة الغذاء والدواء ملف رسالة تحذير وقال لأوليت إن الشركة كانت تسوق الجوارب دون موافقة الوكالة. نظرًا لأن الجوارب يمكن أن تخطر الوالدين بالقياسات التي يحتمل أن تكون غير عادية لمعدل ضربات القلب وأكسجين الدم ، قالت الوكالة إنه يجب تصنيفها على أنها أجهزة طبية.
في خطاب الردقالت الشركة إنها ستتوقف عن بيع المنتجات في الولايات المتحدة. أشار أوليت أيضًا إلى أن إدارة الغذاء والدواء لم تذكر أي مخاوف تتعلق بالسلامة بشأن الجورب. بالنسبة للعملاء الحاليين ، أضافوا وظيفة الجوارب "لم تتغير".
لكن بالنسبة للآباء ، قد تكون التفاصيل التنظيمية لجورب Owlet خارج الموضوع. في 2019, أبوي تحدث مع عدد من الخبراء (من بينهم الباحث إميلي أوستر جامعة براون) حول ما يسمى ب "تعقب الأطفال." خلاصة القول: "عالم أجهزة تتبع الأطفال - المبهرج وذات التقنية العالية والواعدة كما يبدو - هو الغرب المتوحش عندما يتعلق الأمر ببيانات حول طفلك والتي يمكن أن تحسن صحته أو رفاهيته. ومع ذلك ، قد يمنحون الوالدين القلقين شيئًا ليفعلوه أثناء قلقهم ". بعبارة أخرى ، بينما هم بالتأكيد ليسوا كذلك خطيرة ، فقد لا تكون الحل السحري لقلقك أثناء نوم طفلك - في الواقع ، من المحتمل أن يفعلوا ضد.
قراءة المزيد: المشكلة الكبرى في أجهزة تتبع الأطفال
على الرغم من أن الجوارب لم تعد متوفرة على موقع Owlet على الويب ، إلا أنها تبدو متاحة في بائعي التجزئة الآخرين عبر الإنترنت اعتبارًا من وقت النشر. أمازون و حمام السرير وراء. كما ذكرت الشركة في خطاب الرد أنها "تخطط للعمل من أجل تقديم تطبيق الجهاز إلى إدارة الغذاء والدواء."
تتمتع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بصلاحية الإشراف على الأجهزة الطبية وتسويقها في الولايات المتحدة. هذا الإشراف التنظيمي مهم ، لأنه يضمن أن الشركات يجب أن تدير منتجاتها الطبية في الماضي مجلس المراجعين المستقل الذي يحدد ما إذا كان المنتج يمكنه فعل ما تدعي الشركات أم لا علبة.
بالإضافة الى، أخبار Deseret و الحافة كلاهما يشير إلى أن مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMA) نشرت افتتاحية في عام 2017 للتعبير عن شكوكهم في أجهزة مراقبة الجسم المصممة للأطفال الرضع. بينما يكتب المؤلفون أن هذه الأجهزة "لديها القدرة على تحسين الرعاية" ، يضيفون أن "خاصتهم خصائص الأداء غير معروفة للجمهور ولا توجد مؤشرات طبية لها استعمال."
ردًا على طلب للتعليق ، أرسل Owlet Baby Care أبوي بيان يشير مرة أخرى إلى أنهم يخططون للتقدم بطلب للحصول على إذن من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لميزات مراقبة معدل ضربات القلب والأكسجين وأنهم سيفعلون ذلك "الاستمرار في دعم" "العملاء الحاليين". لم يردوا على سؤال حول المنتج الذي يتم بيعه لدى تجار التجزئة الآخرين ، أو على الآراء المعبر عنها بواسطة جاما افتتاحية. رد ممثل الشركة على الافتتاحية في الحافةفي عام 2017 ، مع ذلك ، أشار إلى أن الشركة "تعالج بشكل فعال وتعالج" المخاوف المتعلقة بـ "النقص الحالي في الأدلة وراء منتجات معينة" على النحو المعبر عنه في الورقة.
