لا أحد يعرف الأدوية الآمنة وغير الآمنة للحوامل

تحديد ماذا الأدوية آمنة ل النساء الحوامل هو نوع من التناقض العلمي. من ناحية أخرى ، تم استبعاد الأمهات الحوامل تاريخيًا من أبحاث الأدوية ، لأن إخضاعهن للدراسات العلمية بدا محفوفًا بالمخاطر. من ناحية أخرى ، يجادل الخبراء بأن امتلاك الملايين من النساء الحوامل تناول الأدوية التي لم يتم اختبارها في الأساس لأننا لم نسمح للنساء الحوامل الأخريات بالدخول في تجارب العقاقير هو أيضًا أمر غير أخلاقي. الآن ، يعمل الأطباء وعلماء الأخلاق وقادة الصناعة على حل هذه المشكلة من خلال فريق عمل جديد داخل المعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية.

قالت كاثرين سبونج ، طبيبة التوليد التي تقود فريق العمل ، "من الممكن تمامًا إجراء دراسات على النساء الحوامل" أخبار STAT.

صحيح أن العلماء لا يريدون تعريض الأجنة المعرضة للمواد الكيميائية التي يمكن أن تسبب ذلك عيوب خلقية. لكنهم لم يفعلوا ذلك ساكن يتم تعريض الأجنة لمواد كيميائية يمكن أن تسبب تشوهات خلقية. ثاليدومايد هو مثال ممتاز. دواء موصوف للنساء الحوامل طوال أواخر الخمسينيات من القرن الماضي لعلاج الغثيان ، تم سحب الثاليدومايد من السوق في 1961 فقط بعد أن تسبب تقريبا 10000 طفل

أن يولد بأطراف مشوهة وعيوب دماغية. صحيح أن اختبار الثاليدومايد على حفنة من النساء الحوامل يمكن أن يفضح بعض الأطفال. لكن أقل من 10000 ، على الأرجح.

ومع ذلك ، فإن معظم التجارب السريرية تستبعد النساء الحوامل بطبيعة الحال. يخطئ البعض في جانب الحذر لدرجة أن النساء في سن الإنجاب مطالبين باستخدام شكلين من أشكال تحديد النسل للمشاركة. حتى كانون الثاني (يناير) 2017، نادرًا ما كان الباحثون قادرين على التصرف بطريقة أخرى ، لأن القانون الفيدرالي يصنف النساء الحوامل على أنهن "مجموعة سكانية ضعيفة" ، على غرار أولئك الذين يعانون من إعاقات عقلية. في عام 2018 ، عندما يبدأ التصنيف الجديد ، سيسمح للباحثين بإدراج النساء الحوامل في التجارب ، ولكن مع ذلك فقط إذا استوفوا متطلبات صارمة - بما في ذلك إثبات أن الدراسة لصالح امرأة حامل أو الجنين. إذا لم يحدث ذلك ، فعليهم إثبات أن المحاكمة لا تنطوي على مخاطر تذكر.

من المرجح أن تدفع فرقة العمل باتجاه معايير أكثر تساهلاً. على الرغم من أنهم لن يقدموا توصيات حتى العام المقبل ، إلا أن الخبراء المدافعين عن التغيير يجادلون بذلك ، ما لم يتم ذلك تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات الحامل إلى أن الدواء يشكل خطرًا ، ولا ينبغي استبعاد النساء الحوامل من الروتين محاكمات.

في غضون ذلك ، يمكن للعلماء أيضًا تحسين المعلومات المتاحة عن طريق زيادة عدد الدراسات بأثر رجعي على النساء الحوامل اللائي يتناولن الأدوية بالفعل. وبالمثل ، يمكنهم تحليل مجموعات البيانات الخاصة بالأطفال الذين تناولت أمهاتهم الأدوية أثناء الحمل معهم. قالت آن لييرلي ، طبيبة وأخصائية أخلاقيات بيولوجية في جامعة نورث كارولينا ، تشابل هيل: "هناك الكثير من الأبحاث التي يمكن إجراؤها دون فرض أي خطر على [النساء الحوامل] على الإطلاق". STAT. "إنه حقًا بحث لا يحتاج إلى تفكير."

إن إقناع الجمهور بأن إجراء التجارب على النساء الحوامل أمر جيد يعد بأن يكون بيعًا صعبًا. ولكن ما دامت المرأة الحامل بحاجة إلى دواء ، فإنها تحتاج إلى أدوية يمكن الاعتماد عليها. يقول لايرلي: "البحث مع النساء الحوامل هو الشيء الأخلاقي الذي يجب القيام به". "عدم إجراء البحث أمر غير أخلاقي." 

لا أحد يعرف الأدوية الآمنة وغير الآمنة للحوامل

لا أحد يعرف الأدوية الآمنة وغير الآمنة للحواملبحثالتجارب السريريةالتجاربالمخدراتدواء

تحديد ماذا الأدوية آمنة ل النساء الحوامل هو نوع من التناقض العلمي. من ناحية أخرى ، تم استبعاد الأمهات الحوامل تاريخيًا من أبحاث الأدوية ، لأن إخضاعهن للدراسات العلمية بدا محفوفًا بالمخاطر. من ناحية...

اقرأ أكثر