لقد مرت ثمانية أشهر منذ أن تمت الموافقة على لقاح لـ COVID-19 من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA). كان Pfizer-BioNTech COVID-19 أول من وصل إلى الأرض. وبذلك ، تمكنت الولايات المتحدة من البدء في طرح برنامج التطعيم الحيوي الخاص بها لمحاربة COVID-19. والآن تلقيح حصل على ختم رسمي وكامل للموافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا وما فوق.
وفق الولايات المتحدة الأمريكية اليوم، الموافقة على لقاح Pfizer ، لقاح COVID-19 الأكثر استقبالًا في الولايات المتحدة مع أكثر من 200 مليون الجرعات التي تم تناولها بالفعل ، تأتي بعد مئات الآلاف من الصفحات التي تعرض تفاصيل أشهر من البيانات حول فعاليتها و سلامة. اعتمدت الموافقة الكاملة على البيانات التي تم جمعها من أكثر من 44000 شخص تمت متابعتهم لمدة ستة أشهر بعد تلقي اللقاح.
"يمكن للجمهور أن يكون واثقًا جدًا من أن هذا اللقاح يفي بالمعايير العالية للسلامة والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها إدارة الغذاء والدواء من منتج معتمد ،" قالت مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة جانيت وودكوك. "معلم اليوم يضعنا خطوة أخرى على مقربة من تغيير مسار هذا الوباء في الولايات المتحدة"
فماذا تعني هذه الموافقة خاصة أن العديد من الأمريكيين تلقوا التطعيمات خلال مرحلة الاستخدام الطارئ؟ ماذا يعني ذلك للأطفال من سن 12 إلى 15؟ يمكن أن يكون للموافقة الكاملة تأثير كبير في مجالين على وجه التحديد. بالنسبة للأطفال ، سيكون التأثير أقل مباشرة.
قد يسعى الأشخاص المترددون في استخدام اللقاح للحصول على اللقاح
السبب الأول للموافقة هو أنه قد يكون عاملاً مقنعًا للسكان المترددين في تلقي اللقاح الذين استشهدوا بأنه "لم تتم الموافقة عليه بالكامل من قِبل إدارة الغذاء والدواء" كأحد أسباب عدم حصولهم على اللقطات.
الآن وقد حصل اللقاح على الموافقة الكاملة ، فقد يساعد في تخفيف المخاوف والمساعدة في زيادة نسبة الأشخاص الذين تم تطعيمهم في جميع أنحاء البلاد الذين هم في خطر فلكي أعلى من الإصابة بمرض شديد ، والدخول إلى المستشفى ، والوفاة من COVID-19.
"استنادًا إلى بيانات المتابعة طويلة المدى التي قدمناها ، تؤكد موافقة اليوم لمن تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر على قال ألبرت بورلا ، رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي من شركة فايزر. "آمل أن تساعد هذه الموافقة على زيادة الثقة في لقاحنا ، حيث يظل التطعيم أفضل وسيلة لدينا للمساعدة في حماية الأرواح وتحقيق مناعة القطيع".
قد يبدأ الموظفون والحكومات المحلية وغيرهم في تفويض التطعيم للتوظيف
لكن الموافقة لها أيضًا تأثير آخر قد نشهده سريعًا. مع الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء على لقاح فايزر COVID-19 ، قد نبدأ في رؤية المزيد من تفويضات اللقاح تترسخ في الجامعات والحكومات المحلية والشركات.
قال الدكتور كارلوس ديل ريو من جامعة إيموري: "يصبح التفويض أسهل بكثير عندما تحصل على الموافقة الكاملة". "أعتقد أن الكثير من الشركات كانت تنتظر ذلك."
تأتي هذه الأخبار المرحب بها على أنها متغير دلتا يستمر في الانتشار في جميع أنحاء البلاد في نفس الوقت الذي يقع فيه الخريف وموسم العودة إلى المدرسة أيضًا.
بالنسبة للأطفال بعمر 15 عامًا أو أقل ، لا توجد تغييرات كثيرة - باستثناء سلامتهم المحتملة
بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، لا يزال اللقاح تحت EUA. هذا يعني أنه بينما لا يزال بإمكان الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا وما فوق الحصول على اللقاح ، لم تتم الموافقة عليه بالكامل بعد. من المهم ملاحظة أنه لا يزال يتعين على EUA تلبية معايير الاختبار الصارمة وأن اللقاح آمن للغاية وفعال في الأطفال ، الذين سيكونون أكثر معرضة للخطر مما كانت عليه عندما كانت المدارس بعيدة حيث أنها تدخل الفصول الدراسية مرة أخرى وتتواصل مع الكثير من الأشخاص في الفصول الدراسية وفي العالمية. ستأتي الموافقة الكاملة في وقت ما قريبًا.
وبينما لا تمهد الموافقة الكاملة الطريق بعد الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ليتم تطعيمهم ومع ذلك ، من المتوقع الموافقة على استخدام الطوارئ لهذه الفئة العمرية في الأشهر المقبلة.
ما سيتغير للأطفال هو الأمل المحتمل في أن ترتفع معدلات التطعيم بالموافقة الكاملة ، مما يمنح الأطفال أ درع من البالغين المحصنين المحيطين بهم والحفاظ عليهم أكثر أمانًا من COVID-19 ، الذي يُسجل دخول الأطفال إلى المستشفى معدلات.
