Миналата седмица FDA повече или по-малко отхвърли плана на администрацията на Байдън за предлагане на COVID-19 усилващи изстрели за всички американци на 16 и повече години.
Администрацията на Байдън беше планирала да направи широко разпространено пускане на усилващи снимки - третата доза за приемниците на Pfizer и Moderna и втора за тези, които получиха инжекцията на Johnson & Johnson. Но в петък следобед FDA заяви, че не препоръчва широко разпространение на ваксините срещу COVID-19, а вместо това се спря да препоръча въвеждането за целеви групи. Но защо FDA не го одобри за всички? И за кого го одобриха? И какво означава това за останалите от нас?
Съветниците по ваксините на FDA обяви в петък, 17 септември, че е отхвърлила препоръката за бустерни ваксини на ваксината COVID-19 на всеки, който е бил ваксиниран преди шест месеца или повече.
Защо промяната? Е, всичко се свежда до данни. CNN съобщава, че членовете на Консултативния комитет по ваксините и свързаните с тях биологични продукти са били гласни относно факта, че ваксините, така както са прилагани, все още са изключително ефективни. „Заявената цел на тази ваксина е да се предпази от сериозни заболявания“, каза на срещата д-р Пол Офит, професор по педиатрия в Детската болница във Филаделфия. „Данните показват, че тези ваксини правят точно това“, добави той. "Това е точно това, което бихте очаквали."
Въпреки че агенцията не препоръчва на всеки да получи бустер, има някои хора, на които може да бъде препоръчан бустер. Тези, които са включени в препоръката за подсилваща инжекция от FDA, са хора на възраст 65 и повече години. Включени са и хора с висок риск от тежка инфекция, която обикновено включва реципиенти на трансплантирани органи, тези на имуносупресиращи лекарства и тези, които имат други заболявания, които могат да повлияят на имунитета им системи.
Агенцията също така одобри бустер ваксината за „здравни работници и други хора с висок риск да се заразят на работното място - дори ако не са изложени на особено висок риск от тежко заболяване." И медицинската област изглежда е на борда на този план, също. И в крайна сметка изглежда, че FDA иска да работи върху получаването на всеки първи кръг от дози, преди да даде допълнителни усилвания, с изключение на целевите групи.
„Според мен това вероятно е полезно за възрастните хора и в крайна сметка може да бъде показано за общото население. Просто не мисля, че все още сме там по отношение на данните“, каза д-р Офер Леви, специалист по ваксини и инфекциозни болести в Бостънската детска болница. CNN също посочи опасенията, че трета доза може да бъде по-трудна за тийнейджъри и по-млади възрастни, които са изложени на по-висок риск от развитие на миокардит от ваксините срещу COVID-19.
Насочената препоръка идва в момент, когато толкова милиони отговарящи на условията американци все още не са потърсили ваксина срещу COVID-19, феномен, който спомага за увеличаване на процента на инфекциите и поставя неваксинирани хора, включително деца, които понастоящем не отговарят на условията за ваксинация, в болници в цялата страна страна. И това повече или по-малко съответства на това, което Световната здравна организация настояваше напоследък месеца, казвайки, че светът трябва да се съсредоточи върху ваксинирането на всички преди въвеждането на бустер изстрели. Тъй като идват данни за деца под 11 години, това може да означава, че децата могат да бъдат инокулирани още на Хелоуин, да се надяваме, че степента на заразяване ще намалее, тъй като повече хора получават първата и втората си доза ваксина.
Въпреки че бустерите все още не са одобрени за широката публика, Данните на CDC показват че близо 1 милион ваксинирани хора вече са получили допълнителна бустер доза от ваксината COVID-19.
