Как да получите на детето си ранна ваксина срещу COVID? Регистрирайте се за клинично изпитване

click fraud protection

По-рано този месец САЩ счупиха рекорда си за най-много деца, хоспитализирани с COVID за един ден от началото на Covid-19 пандемия, с повече от 1900 деца в болницата на 15 август. Този скок в тежките случаи съответства на сезона за връщане към училище, но много училищни райони не изискват маски и не предлагат онлайн опции. И както родителите знаят добре, COVID ваксина все още не се предлага за деца под 12 години. Добре, да, на Ваксината Pfizer вече е технически легална – но определено не е безопасно да се дава на деца „извън етикета“. Така че можете да молите детето си да държи маската си в училище, но какво друго можете да направите? Ето една идея: Запишете детето си в a Covid ваксина пробен период.

Въпреки че участието в опит е повече работа, отколкото да се пробваш в офиса на местния педиатър, то може потенциално да даде на вашето дете така необходимата защита срещу COVID, която иначе не биха имали, казва Бил Мюлер, MD, PhD, педиатричен специалист по инфекциозни болести в Медицинския факултет на Northwestern Feinberg, който работи по изпитание на педиатрична ваксина срещу COVID.

Pfizer казва, че това очаква да подаде молба за разрешение за спешна употреба за своята ваксина при деца на възраст от 5 до 11 години през септември. Може да отнеме няколко седмици след това, преди тези деца да получат ваксината. Компанията очаква да подаде документи за деца на възраст от 2 до 5 години скоро след това, а за тези на възраст от 6 месеца до 2 години през октомври или ноември. Moderna е на по-бавна времева линия. Междувременно опитът е единствената ви възможност да ваксинирате малкото си дете срещу COVID.

И така, как да включите детето си в изпитване на ваксина срещу COVID? Изследователи от цялата страна търсят деца, които да се присъединят към обучението им, но това не означава, че е лесно да влезете. Ето как го правите.

Как работят изпитанията на педиатричната ваксина срещу COVID

Администрацията по храните и лекарствата все още не може да разреши ваксините срещу COVID за употреба при деца под 12 години, тъй като изследователите не са завършили изучаването на тази възрастова група. Децата се нуждаят от различна доза от възрастните и е възможно ваксините да работят по различен начин при по-млади хора с по-малки тела. Експертите трябва да завършат тестването както за безопасност, така и за ефикасност преди FDA и Центровете по болести Контролът и превенцията дават своя печат на одобрение и по-малките деца могат да започнат да се ваксинират en масово.

Moderna и Pfizer в момента тестват своите ваксини върху деца под 12 години в САЩ. разпределят своите опити в три възрастови групи: възраст от 6 месеца до 2 години, възраст от 2 до 5 и възраст от 5 до 11. Johnson and Johnson тества своята ваксина върху юноши на възраст от 12 до 17 години в Испания и Обединеното кралство, но в крайна сметка ще запише и деца в САЩ

В ранните проучвания само малък брой деца получават ваксината. Експертите изследват страничните ефекти и имунните реакции при тези деца, за да определят дозите. След това те разширяват опита за повече деца и това е мястото, където вероятно ще влезете. Изследователите дават на случаен принцип на някои от записаните деца ваксината и те дават по-малко количество плацебо. Няма да знаете кой ще получи детето ви до много по-късно. След това изследователите проследяват страничните ефекти, кои деца се разболяват от COVID и кой е хоспитализиран.

Какво е да си в изпитание на ваксина срещу COVID?

Всяко изпитване на ваксина е малко по-различно в зависимост от мястото на изследване. Но като цяло те започват с процес на скрининг, за да се уверят, че децата, които са се включили доброволно, отговарят на условията. Точните изисквания са дълги и се различават леко между Moderna и Pfizer, но това, което е от значение за повечето деца, е, че те трябва да са в добро здраве. Хронични състояния като диабет или астма трябва да бъде под контрол.

Родителите обикновено участват в проучване за допустимостта на детето си, когато проявят интерес към изпитване. Ако детето им бъде избрано, те ще трябва да пътуват до мястото за изследване, за да получат първата и втората си доза. Те също така ще направят допълнителни лични и телездравни посещения. В продължение на месеци или дори години след проучването, изследователите ще ги помолят да се регистрират и евентуално да посетят сайта лично за последващи действия. По време на проучването те могат също да бъдат помолени да водят ежедневен дневник за всички странични ефекти, които изпитват.

„Също така бихме ги помолили да продължат да бъдат проследявани за потенциални неблагоприятни ефекти след това, което няма да е така за някой, който отива при редовния си лекар, за да получи ваксината", Мюлер казва.

Участието във всеки етап от проучването е доброволно и семействата могат да отпаднат по всяко време. (Но в името на науката, трябва да продължите да участвате, докато бъдете помолени, с изключение на непредвидени обстоятелства.)

Не всяко дете в опит за ваксина срещу COVID действително ще получи ваксината. Някои ще получат плацебо. Колко деца получават ваксината спрямо плацебото може да зависи от сайта, но изглежда, че много проучвания дават на три деца ваксина за всяко, което получава плацебо. Поради това е важно да продължите да използвате други предпазни мерки за предотвратяване на инфекция с COVID.

Прия Банерджи, доктор по медицина, съдебен патолог в Роуд Айлънд, се опитва да накара дъщеря си да бъде включена в проучване. Ако е в състояние, тя не планира да действа по различен начин, след като дъщеря й получи инжекция, в случай че е плацебо. „Не намалявам предпазните си мерки, дори ако тя влезе в проучване“, казва тя. "Все още ще следваме най-добрия протокол."

Когато ваксината е разрешена за възрастовата група на вашето дете, ще имате възможност да разкриете дали детето ви е получило плацебо. Ако го направят, вие ще сте първи на опашката за ваксина. „Можем да им обещаем, че ще имат по-ранен достъп до ваксината, ако някой получи разрешение преди края на изследването“, казва Мюлер.

Безопасно ли е да запишете детето си в тест за ваксина срещу COVID?

„Основната цел на всяко клинично изпитване е безопасността“, казва Мюлер. „Дори в онези проучвания, които са в относително късни етапи, като изпитанията на ваксината COVID, най-важната оценка, която правим, е, че пациентите остават в безопасност“.

Ето защо изследователите внимателно оценяват и проследяват участниците за нежелани ефекти. Има много правила, които биха накарали изследователите да спрат изследването, ако открият твърде много. Освен това проучванията вече са установили, че ваксините са безопасни при възрастни, а много деца вече са го направили е тестван в проучванията, така че има малък шанс ваксините да навредят на дете участник.

Ако имате някакви конкретни въпроси, не се страхувайте да попитате експертите, които провеждат изпитанието, към което кандидатствате. И не забравяйте, че поставянето на името на вашето дете в списък с интереси не го ангажира с проучване. Затова се регистрирайте и ако сте избрани, можете да получите отговорите си направо от устата на самите експерти, преди вие и вашето дете да решите дали да участвате.

Как да вкарате детето си в тест за ваксина срещу COVID

Основите са прости: Намерете пробен период и поставете името си в списъка. Въпреки това, намирането на изпитания, които набират участници, е по-трудно, отколкото изглежда. Банерджи се опитва от месеци, но безуспешно. „Това е голям късмет на тегленето“, казва тя. Един сайт, например, имаше a Списък с чакащи от 2000 души.

За щастие изследователските сайтове може да набират повече деца сега. В началото на август FDA призова Pfizer и Moderna да увеличаване на записването за техните изпитания за деца от 5 до 11г. С повече участници изследователите имат по-голям шанс да уловят потенциални редки, но сериозни странични ефекти.

Онлайн ресурси могат да ви помогнат да намерите сайтове, които набират служители. Започнете, като разгледате уебсайтовете за изпитанията на Moderna и Pfizer:

  • Потърсете изпитание за педиатрична ваксина Pfizer COVID тук
  • Проверете дали отговаряте на условията и намерете наблизо педиатрична ваксина срещу COVID на Pfizer тук
  • Проверете дали отговаряте на условията и намерете близък опит за педиатрична ваксина Moderna COVID тук

Можете също да разгледате отделни пробни сайтове в близост до вас, за да видите дали те набират, след което да се свържете директно с тях. Можете да намерите поне някои от местоположенията на сайтовете за изпитанията на Moderna и Pfizer в раздела „Местоположения“ на съответните им уеб страници на officialtrials.gov.

  • Намерете сайта за клинични изпитвания на Pfizer тук
  • Намерете сайта за клинично изпитване на Moderna тук

За много опити няма изискване за местоположение. Така че, ако единственият, в който влизате, е от другата страна на страната, технически можете да го направите. Но не забравяйте, че ще трябва да посетите лично, така че може да е най-добре да останете местни. Ниша Ганди, доктор по медицина, лекар в интензивното отделение в Ню Джърси, накара дъщеря си да бъде приета в проучване в Айдахо. Но тя в крайна сметка реши, че сайтът е твърде далеч за броя пътувания, които ще трябва да предприемат. За щастие тя успя да запише дъщеря си в кабинет по-близо до дома.

Не се страхувайте да се свържете с местни родители, за да откриете нови пробни сайтове. И следете местните новинарски публикации, които могат да обявят кога наблизо изследователски сайт се нуждае от повече доброволци.

Влизането в педиатрична ваксина срещу COVID е трудно и много от това е късмет. Но става дума и за отдаденост. Семейството, което се отнася за осем обекта, ще бъде по-вероятно да влезе, отколкото семейството, което се отнася за два. Ако искате да кандидатствате, не се колебайте. Тъй като сайтовете се пълнят бързо и има само толкова много снимки за обикаляне.

Безопасни ли са, налични или разумни ли са извън етикетните COVID-ваксини за деца?

Безопасни ли са, налични или разумни ли са извън етикетните COVID-ваксини за деца?ВаксинаCovidCovid хъб

Докато възрастните американци се записват за бустери, родителите на деца под 5 години все още чакат да чуят кога детето им ще отговаря на условията за Covid ваксина. За щастие сега изглежда като ва...

Прочетете още
Всичко, което родителите трябва да знаят за ваксината срещу полиомиелит

Всичко, което родителите трябва да знаят за ваксината срещу полиомиелитВаксинаУелнес

Полиомиелитът е динозавър на заболяване, като предполагаемите случаи датират отпраисторически Египет. За част от 20-тети век, парализата, която понякога причинява, представляваше една от най-големи...

Прочетете още
Всичко, което родителите трябва да знаят за съставките на ваксината MMR

Всичко, което родителите трябва да знаят за съставките на ваксината MMRВаксинацииДребна шаркаВаксина

Рутинна детска ваксина, MMR ваксината предпазва от дребна шарка, паротит и рубеола: три заболявания, които някога са излагали американските деца на риск от смърт или трайно увреждане. Преди ваксина...

Прочетете още