Тест за COVID: Два неправилни теста у дома дават фалшиви резултати, казва FDA

Вкъщи тестове за COVID-19 са били ключов инструмент по време на пандемия. Тъй като те стават все по-широко използвани, Агенцията по храните и лекарствата (FDA) издаде предупреждение срещу два домашни теста за COVID, които потенциално биха могли да дадат фалшив резултат. Ето какво трябва да знаете.

Във вторник, 11 януари 2022 г FDA издаде предупреждение срещу използването на LuSys Laboratories Antigen Tests и LuSys Laboratories Antibody Tests. Тези два теста може също да са се продавали под имената EagleDx, Vivera Pharmaceuticals или Luscient Diagnostics.

„Ефективността на тези тестове не е адекватно установена и FDA вярва, че вероятно има висок риск от фалшиви резултати при използване на тези тестове“, обясни агенцията. „Нито един тест не е разрешен, одобрен или одобрен от FDA за разпространение или употреба в Съединените щати.

Тези два теста бяха разпространени както за домашна употреба, така и за лаборатории, смята FDA. Тестът за антиген COVID-19 на LuSys Laboratories използва проба от носа или слюнка за откриване на антигени, които са протеини от вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19. Тестът на LuSys Laboratories COVID-19 IgG/IgM антитела използва кръвни, плазмени или серумни проби, за да търси антителата, свързани със Sars-CoV-2.

Според предупреждението на FDA, тези тестове са дали както фалшиво-положителни, така и фалшиво-отрицателни резултати. „Фалшиво-отрицателните резултати от теста за антиген означават, че тестът казва, че лицето няма COVID-19, но човекът всъщност е заразен“, обясни агенцията. „Фалшиво положителните резултати от теста за антиген означават, че тестът казва, че лицето има COVID-19, но всъщност не е заразен.

Ако сте използвали един от двата потенциално дефектни теста, FDA препоръчва да направите друг тест за COVID-19, използвайки различна марка, и всички притеснения трябва да бъдат насочени към вашия здравен екип. Здравните специалисти също са помолени да се свържат и да тестват повторно пациенти, които може да са получили резултат от един от тези тестове.

„FDA редовно наблюдава пускането на пазара на неоторизирани, неодобрени или неизяснени тестове, включително доклади за проблеми с представянето или резултатите от тестовете“, каза агенцията. „FDA ще информира обществеността, ако стане налична значителна нова информация.

Всеки, който е загрижен за потенциално дефектен тест, се насърчава да подаде доклад чрез FDA Формуляр за доброволно докладване на MedWatch.

Типът на личността определя колко щастливи сте вие ​​и съпругата ви

Типът на личността определя колко щастливи сте вие ​​и съпругата виMiscellanea

Не позволявайте на съпруга си да мисли, че само защото правите комплимент за нейната личност, това е леко против външния й вид. Очевидно трябва да се занимавате и с двете - поне според ново изслед...

Прочетете още
Вашите шансове да умрете за всяка дейност

Вашите шансове да умрете за всяка дейностMiscellanea

Трябва да направите милион различни неща за вашето дете, но най-важното е да се уверите, че то не умре. И докато това е достатъчно лесно, когато става въпрос за неща като гледане в двете посоки, пр...

Прочетете още
Случайно обаждане до 911 води до епичен танц между ченге и дете

Случайно обаждане до 911 води до епичен танц между ченге и детеMiscellanea

Не всяко обаждане до 911 е спешно. Понякога хората се обаждат случайно. Рядко обаче едно от тези случайни обаждания води до епичен танц, който би направил Хензел горд. Досега. Когато полицаи влязат...

Прочетете още