Докато здравните служители обсъждат ефикасността и необходимостта от допълнителни усилватели на ваксина срещу COVID за възрастни и по-големи деца, една група все още се мотае в неограничено състояние. Децата и бебетата на възраст от 6 месеца до 5 години са единствената останала група без разрешена ваксина, а на някои родители им е писнало от забавянето на ваксината COVID за деца под 5 години с призрака на Covid-19 пандемия над главите на децата им.
Въпреки че от време на време чуваме шумове от Big Pharma за клинични изпитвания и оценки за ефикасност, в момента нито един производител на ваксини не е преминал изпитанията и не е подал документи за одобрение. Това може да не е така за дълго. Ако чакате ваксината срещу COVID на детето си, ето какво трябва да знаете.
Кога ще бъде налична ваксината срещу COVID за деца под 5 години?
Moderna обяви, че планира да подаде заявление за разрешение за спешна употреба на своята ваксина под 5 години до края на април, според Ройтерс. Може да отнеме няколко седмици, докато FDA прегледа заявлението. Клиничните проучвания показват, че ваксината с две дози, 25 микрограма намалява симптоматичните случаи на COVID при деца на възраст от 6 до 24 месеца с 43,7% и с 35,7% при деца на възраст от 2 до 6 години. Тези числа не достигат прага на ефикасност от 50%, който FDA е определил за одобрение на ваксина за възрастни. Въпреки това, представители на Moderna
Pfizer се стреми да направи своята ваксина срещу COVID достъпна за деца под 5 години до юни. Компанията обяви през декември че ще търси разрешение за своята ваксина срещу COVID с две дози, три микрограма за деца под 5 години. Но след като опитите показаха ограничена ефективност срещу варианта на Omicron при деца на възраст от 2 до 5 години, компанията се отдръпна върху плановете си. В FDA изисква данни за ефикасността на трета доза, преди да обмисли одобрение.
И така, какво означава това по отношение на времевата линия? И Pfizer, и Moderna се надяват да получат разрешение от FDA преди началото на летния сезон на пътувания. Дали това е осъществимо предстои да видим.
Какви са страничните ефекти при деца под 5 години?
Трудно е да се намерят данни за страничните ефекти специално за бебета и малки деца. Експертите обаче очакват, че страничните ефекти при малки деца са подобни на тези при по-големите деца. Според Центрове за контрол и превенция на заболяванията, най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 5 до 11 години са главоболие, летаргия и болка на мястото на инжектиране. Тези странични ефекти обикновено са краткотрайни и не оказват влияние върху ежедневния живот.
За всяка педиатрична ваксина съществува риск от алергични реакции и анафилактичен шок. Освен това, ваксините Pfizer и Moderna са свързани с миокардит или възпаление на сърцето, предимно при юноши и млади възрастни мъже и обикновено в рамките на една седмица след втората доза. Това вече рядък страничен ефект се очаква да бъде още по-рядко при малки деца.
Изводът на ваксината срещу COVID под 5 години
Регулаторите действат с повишено внимание относно разрешението за ваксина за деца под 5 години. „Ние от FDA наистина разбираме спешността, която хората изпитват, когато искат да ваксинират най-малките деца. Ние също така разбираме, че това е възрастовият диапазон, когато хората са най-загрижени за потенциалните странични ефекти и потенциалната безопасност на ваксините“, наскоро Питър Маркс, служител по ваксините от FDA. каза в медиен разговор.
Тъй като малките деца все още не отговарят на условията за ваксинация, мандатите за маски отпадат, включително в обществения транспорт. Междувременно броят на COVID отново пълзи нагоре в голяма част от САЩ и въпреки че малките деца е по-малко вероятно да развият сериозна Инфекция с COVID в сравнение с възрастните, малките деца може да са по-малко склонни да носят правилно маска, а децата на възраст 2 и по-малко не се препоръчват да носят маски. За щастие, поради високите нива на имунитет, предоставен от ваксинацията и вълната Omicron, експертите не очакват, че ще достигнем зашеметяващия брой на скорошните скокове.
Родителите са уморени да чакат закрила за малките си деца и мнозина се чувстват така, сякаш са забравени или изоставени в бързането да ваксинират по-големи деца, тийнейджъри и възрастни. За съжаление, те ще трябва да изчакат още малко за ваксина, но всички признаци сочат добри новини на този фронт през следващите няколко месеца.
