Moderna е изпратила данни до Агенцията по храните и лекарствата, с молба да оторизират COVID-19 ваксина, която компанията разработи за деца под 6 години, както и ваксина за 6-11-годишни и отделно за 12-17-годишни.
Развитието е обещаващо. Най-малко 75 процента — или 3 от 4 деца — на възраст под 11 години са имали COVID-19 по време на пандемията и родителите са чакали ваксина за деца под 6 години дълги и мъчителни месеци. (Включително по време на вълната Omicron, когато деца под 4 са хоспитализирани с най-високите си темпове досега по време на пандемията.)
Досега Moderna има само разрешение за спешна употреба за тяхната ваксина, одобрена за хора на 18 години и нагоре - и сега, с данните за графика, които трябва да бъдат предоставени напълно до 9 май, това може драстично промяна.
Заявлението за одобрение на Moderna идва месеци след като Pfizer кандидатства за разрешение за ваксина за деца под 5 години. Въпреки това, Phizer оттегли молбата, което би създало режим с три дози за деца с една десета от силата на дозата за възрастни.
Ваксината на Moderna за деца от 5 месеца до 6 години би била ваксина с две дози при една четвърт от силата на дозата за възрастен. Ваксината е безопасна за деца и Moderna установи, че треската е често срещан страничен ефект след инжектиране.
Модерна казва данните от опитите на 6700 деца показва, че ваксината е 51% ефективна и 37% ефективна за деца под 2 години и деца от 2 до 5 години съответно срещу симптоматично заболяване — както и че вариантът Omicron е отговорен за повечето от пробивните инфекции в проучване.
Д-р Пол Бъртън, главен лекар на Moderna, отбеляза, че децата ще имат висока защита срещу тежки заболявания, според CNBC, потенциално дори повече от възрастните след две дози. Нито едно от изследваните деца не е хоспитализирано с COVID-19 по време на изпитването. Д-р Бъртън също така предполага, че тези цифри са равни на това колко защитен би бил възрастен след две дози от ваксината.
Що се отнася до това дали ваксината ще бъде готова до юни за пускане или не, изглежда, че FDA ще прегледа ваксината Moderna през самия юни. Pfizer също има за цел да одобри своя собствена ваксина до юни. В исторически план са били необходими няколко седмици на FDA да прегледа данните за ваксините и да одобри въвеждането, така че това може предполагат, че ваксините ще бъдат въведени до края на юни или началото на юли, което означава, че децата могат да започнат да получават първите си дози като започва лятното пътуване.
