След бурни три дни между Белия дом, който имаше нетърпение да даде бустерни ваксини на всички, Агенцията по храните и лекарствата (FDA) и Центровете за контрол на заболяванията и Превенция (CDC), която искаше да види повече данни за това дали бустери са необходими или не за общото население, най-накрая беше взето решение кой ще и кой няма да отговаря на условията за получава а COVID-19 ваксина усилващ изстрел. Ако сте били объркани от всички заглавия за това, не търсете повече. Ето всичко, което трябва да знаете за бустерните ваксини при COVID-19 – включително кой отговаря на условията.
Кой има право да получи бустерна инжекция?
Пер CNBC, всички американци вече отговарят на условията за получаване ваксина срещу COVID-19 бустер изстрел попада в поне една от следните категории:
- лица на 65 и повече години
- лица на възраст от 18 до 64 години с висок риск от тежък COVID-19 поради основни медицински състояния
- лица на възраст от 18 до 64 години, чието честа институционална или професионална експозиция на SARS-CoV-2 ги излага на висок риск от сериозни усложнения на COVID-19, включително тежък COVID-19
В момента само тези, които са получили втора доза от Ваксина Pfizer-BioNTech преди повече от шест месеца отговарят на условията за усилване.
Това е единственият усилвател на ваксината, който е получил разрешение от FDA, въпреки че се очаква агенцията да обмисли одобряване на бустери на Модерна и Джонсън и Джонсън ваксини скоро.
Кои основни медицински състояния и работни места квалифицират хората за подсилващи ваксини?
CDC в момента има обширен списък състояния, които изискват допълнителни предпазни мерки срещу COVID-19. Възможно е те да пуснат изменен, по-кратък списък през следващите дни, предназначен специално за насочване на решенията за бустерни изстрели.
Що се отнася до институциите, в които се счита, че работниците са изложени на по-висок риск от експозиция, здравни заведения, училища, детски градини, хранителни магазини, затворите и приютите за бездомни са в списъка на FDA.
Какво ще кажете за тези с отслабена имунна система?
Друга група хора, които отговарят на условията за трета изстрел, са тези с особено отслабени имунни системи. Тези ваксини обаче не са технически бустери - те са част от препоръчителната имунизация график за трите процента от американците, включително реципиентите на трансплантирани органи, които попадат в това категория.
Този график важи както за ваксините Pfizer, така и за Moderna, но не и за Johnson & Johnson.
Кой взе това решение?
Тук нещата се усложняват.
В сряда, FDA обяви, че е разрешила бустери за хора от трите групи, изброени по-горе, чрез изменение на разрешението за спешна употреба на ваксината Pfizer-BioNTech.
Това постави топката в полето на CDC. Тъй като докато FDA е натоварена с оценката на безопасността и ефикасността на усилващата инжекция, CDC смята Одобрено от FDA етикетиране, епидемиология на болестта, икономически анализи и проблеми с прилагането при определянето на стратегията за обществено здраве, която действително въвежда тези ваксини.
С други думи, без стабилни усилия на CDC за разпределяне на доставките на ваксини за бустери, въздействието на решението на FDA би било силно ограничено.
И за известно време изглеждаше, че това ще се случи. В CDC Консултативният комитет по имунизационни практики гласува в четвъртък вечерта да одобри допълнителни ваксини за по-възрастните американци и тези с повишена медицински риск, но гласуваха с 9-6 против предлагането на бустерни ваксини на тези, които работят или живеят в институции, където е вероятно да са изправени пред често излагане на романа коронавирус.
Часове по-късно, в изявление, публикувано доста след полунощ, директорът на CDC д-р Рошел Валенски обяви, че тя отменя решението на комисията и привеждаше в съответствие насоките на CDC по-тясно с FDA. В окончателното си ръководство агенцията посочва хора на 65 и повече години и тези на възраст 50-64 години със съпътстващи медицински състояния Трябва получават подсилваща ваксина, докато тези на възраст 18-49 години със съпътстващи медицински състояния и тези с повишен риск от експозиция поради професионална или институционална обстановка може получи усилващ удар.
Какво се случва след това?
Подробностите за това как ще бъдат администрирани бустери - включително как ще бъде проверена допустимостта - не са ясни. Други въпроси без отговор включват потенциалните странични ефекти от трета доза, когато или ако има други ваксини ще бъде одобрен за използване като бустери и дали трети изстрел може да бъде последван с четвърти, пети и т.н. На.
Усилващото изпитание е доказателство за това как година и половина след пандемията все още има толкова много, че всички, включително най-умните хора в стаята, все още не знаят за COVID-19.